Prevenção ou Tratamento de Hipotensão Arterial e Saturação Cerebral de Oxigênio Durante Cirurgia Abdominal de Grande Porte
3 de fevereiro de 2026 atualizado por: RUSSO ANDREA, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Hipotensão Arterial e Saturação Regional de Oxigênio Cerebral Durante Cirurgia Abdominal de Grande Porte. Um estudo controlado randomizado
Neste estudo, os investigadores explorarão a associação entre hipotensão arterial intraoperatória e saturação cerebral de oxigênio em pacientes agendados para cirurgia abdominal de grande porte.
Os investigadores irão atribuir os pacientes ao grupo de controle ou intervenção.
Neste último grupo será evitada a hipotensão arterial com base no protocolo HPI (Hypotension Predictive Index).
No grupo controle, a hipotensão arterial será prontamente tratada de acordo com as variáveis hemodinâmicas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
48
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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RM
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Roma, RM, Itália, 00148
- Fondazione Policlinico Universitairo Agostino Gemelli
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes agendados para cirurgia abominal
Critério de exclusão:
- Cirurgia de emergência
- doença renal em estágio final
- gravidez
- obesidade
- fibrilação atrial
- isquemia cerebral prévia
- distúrbios do sistema nervoso central
- doença valvular cardíaca grave
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: prevenção
o investigador prevenirá a hipotensão arterial intraoperatória com base no índice HPI
|
com base nos valores de HPI, os médicos administrarão medicamentos ou fluidos para evitar hipotensão arterial
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Sem intervenção: tratamento
os investigadores tratarão a hipotensão arterial intraoperatória com base em parâmetros hemodinâmicos padrão
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Oximetria do tecido cerebral
Prazo: imediatamente após a cirurgia
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a diferença entre os dois grupos do valor percentual do valor mediano da Saturação de Oxigênio Cerebral medido pela tecnologia espectroscópica de infravermelho próximo (sensor Foresight)
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imediatamente após a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Andrea Russo, MD, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2023
Conclusão do estudo (Real)
22 de março de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
1 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 5079 (Study Team)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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