Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förebyggande eller behandling av arteriell hypotension och syrgas Cerebral saturation under större bukkirurgi

29 mars 2024 uppdaterad av: RUSSO ANDREA, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Arteriell hypotension och regional cerebral syremättnad under större bukkirurgi. En randomiserad kontrollerad prövning

I denna studie kommer utredarna att undersöka sambandet mellan intraoperativ arteriell hypotoni och cerebral syremättnad hos patienter som är schemalagda för större bukkirurgi. Utredarna kommer att tilldela patienter till kontroll- eller interventionsgrupp. I denna sista grupp kommer arteriell hypotension att undvikas baserat på ett HPI-protokoll (Hypotension Predictive Index). I kontrollgruppen kommer arteriell hypotension att behandlas omedelbart enligt hemodynamiska variabler.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

48

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
    • RM
      • Roma, RM, Italien, 00148
        • Fondazione Policlinico Universitairo Agostino Gemelli

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter schemalagda för bukkirurgi

Exklusions kriterier:

  • Akut operation
  • njursjukdom i slutskedet
  • graviditet
  • fetma
  • förmaksflimmer
  • tidigare cerebral ischemi
  • störningar i centrala nervsystemet
  • allvarlig hjärtklaffsjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: förebyggande
utredaren kommer att förhindra intraoperativ arteriell hypotoni baserat på HPI-index
Enhet: HPI
baserat på HPI-värden kommer läkare att administrera läkemedel eller vätskor för att undvika arteriell hypotoni
Inget ingripande: behandling
utredarna kommer att behandla intraoperativ arteriell hypotension baserat på hemodynamiska standardparametrar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Cerebral vävnadsoximetri
Tidsram: direkt efter operationen
skillnaden mellan de två grupperna av det procentuella värdet av medianvärdet för cerebral syremättnad mätt med den nära nfraröda spektroskopiska teknologin (Foresight sensor)
direkt efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Utredare

  • Huvudutredare: Andrea Russo, MD, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2023

Avslutad studie (Faktisk)

22 mars 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 juli 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 juli 2022

Första postat (Faktisk)

1 augusti 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 5079 (Study Team)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hemodynamisk instabilitet

Kliniska prövningar på HPI

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera