- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05481047
복부 대수술 시 동맥저혈압 및 산소포화도의 예방 또는 치료
2026년 2월 3일 업데이트: RUSSO ANDREA, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
복부 대수술시 동맥저혈압과 국소대뇌산소포화도 무작위 대조 시험
이 연구에서 연구자들은 주요 복부 수술이 예정된 환자의 수술 중 동맥 저혈압과 대뇌 산소 포화도 사이의 연관성을 조사할 것입니다.
조사관은 환자를 대조군 또는 개입군에 배정합니다.
이 마지막 그룹에서 동맥 저혈압은 HPI(저혈압 예측 지수) 프로토콜을 기반으로 피할 것입니다.
대조군에서 동맥 저혈압은 혈역학적 변수에 따라 신속하게 치료될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
48
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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RM
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Roma, RM, 이탈리아, 00148
- Fondazione Policlinico Universitairo Agostino Gemelli
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 가증 수술이 예정된 환자
제외 기준:
- 응급 수술
- 말기 신장 질환
- 임신
- 비만
- 심방세동
- 이전 대뇌 허혈
- 중추 신경계 장애
- 심한 심장 판막 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 방지
연구원은 HPI 지수를 기반으로 수술 중 동맥 저혈압을 예방할 것입니다
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HPI 값에 따라 임상의는 동맥 저혈압을 피하기 위해 약물이나 수액을 투여합니다.
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간섭 없음: 치료
연구자들은 표준 혈역학적 매개변수를 기반으로 수술 중 동맥 저혈압을 치료할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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대뇌 조직 산소 측정
기간: 수술 직후
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근적외선 분광 기술(Foresight 센서)로 측정한 대뇌 산소 포화도 중앙값의 백분율 값의 두 그룹 간의 차이
|
수술 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Andrea Russo, MD, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 3월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 28일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 3일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
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