Vorbeugung oder Behandlung von arterieller Hypotonie und Sauerstoffsättigung des Gehirns während einer größeren Bauchoperation
3. Februar 2026 aktualisiert von: RUSSO ANDREA, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Arterielle Hypotonie und regionale zerebrale Sauerstoffsättigung während einer größeren Bauchoperation. Eine Randomisierte Kontrollierte Studie
In dieser Studie werden Forscher den Zusammenhang zwischen intraoperativer arterieller Hypotonie und zerebraler Sauerstoffsättigung bei Patienten untersuchen, bei denen eine größere Bauchoperation geplant ist.
Die Forscher werden die Patienten der Kontroll- oder Interventionsgruppe zuordnen.
In dieser letzten Gruppe wird eine arterielle Hypotonie basierend auf einem HPI-Protokoll (Hypotension Predictive Index) vermieden.
In der Kontrollgruppe wird die arterielle Hypotonie umgehend entsprechend den hämodynamischen Variablen behandelt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
48
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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RM
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Roma, RM, Italien, 00148
- Fondazione Policlinico Universitairo Agostino Gemelli
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, bei denen eine abnorme Operation geplant ist
Ausschlusskriterien:
- Notoperation
- Nierenerkrankung im Endstadium
- Schwangerschaft
- Fettleibigkeit
- Vorhofflimmern
- frühere zerebrale Ischämie
- Störungen des Zentralnervensystems
- schwere Herzklappenerkrankung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Verhütung
Der Prüfer wird eine intraoperative arterielle Hypotonie basierend auf dem HPI-Index verhindern
|
Basierend auf den HPI-Werten verabreichen Ärzte Medikamente oder Flüssigkeiten, um eine arterielle Hypotonie zu vermeiden
|
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Kein Eingriff: Behandlung
Die Forscher werden die intraoperative arterielle Hypotonie basierend auf standardmäßigen hämodynamischen Parametern behandeln
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Hirngewebeoximetrie
Zeitfenster: unmittelbar nach der Operation
|
der Unterschied zwischen den beiden Gruppen des prozentualen Werts des Medianwerts der zerebralen Sauerstoffsättigung, gemessen mit der Nahinfrarot-Spektroskopie-Technologie (Foresight-Sensor)
|
unmittelbar nach der Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Andrea Russo, MD, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
22. März 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Juli 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Juli 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. August 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Februar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 5079 (Study Team)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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