Forebygging eller behandling av arteriell hypotensjon og oksygen cerebral metning under større abdominal kirurgi
3. februar 2026 oppdatert av: RUSSO ANDREA, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Arteriell hypotensjon og regional cerebral oksygenmetning under større abdominal kirurgi. En randomisert kontrollert prøveversjon
I denne studien vil etterforskerne utforske sammenhengen mellom intraoperativ arteriell hypotensjon og cerebral oksygenmetning hos pasienter som er planlagt for større abdominal kirurgi.
Etterforskere vil tildele pasienter til kontroll- eller intervensjonsgruppe.
I denne siste gruppen vil arteriell hypotensjon unngås basert på en HPI (Hypotension Predictive Index) protokoll.
I kontrollgruppen vil arteriell hypotensjon bli behandlet umiddelbart i henhold til hemodynamiske variabler.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
48
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
RM
-
Roma, RM, Italia, 00148
- Fondazione Policlinico Universitairo Agostino Gemelli
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter som er planlagt for abominal kirurgi
Ekskluderingskriterier:
- Akuttkirurgi
- nyresykdom i sluttstadiet
- svangerskap
- fedme
- atrieflimmer
- tidligere cerebral iskemi
- forstyrrelser i sentralnervesystemet
- alvorlig hjerteklaffsykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: forebygging
utrederen vil forhindre intraoperativ arteriell hypotensjon basert på HPI-indeksen
|
basert på HPI-verdier vil klinikere administrere medikamenter eller væsker for å unngå arteriell hypotensjon
|
|
Ingen inngripen: behandling
etterforskere vil behandle intraoperativ arteriell hypotensjon basert på standard hemodynamiske parametere
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cerebral vevsoksymetri
Tidsramme: umiddelbart etter operasjonen
|
forskjellen mellom de to gruppene av prosentverdien av medianverdien av cerebral oksygenmetning målt med nær-nfrarød spektroskopisk teknologi (foresight sensor)
|
umiddelbart etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Andrea Russo, MD, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2022
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2023
Studiet fullført (Faktiske)
22. mars 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. juli 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. juli 2022
Først lagt ut (Faktiske)
1. august 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 5079 (Study Team)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .