女性の食事摂取量に対する一連の多様性とポーションサイズの複合効果
2023年9月21日 更新者：Barbara J. Rolls、Penn State University
この研究の主な目的は、一連の食事の種類とポーションサイズが食事での食物摂取量に及ぼす複合効果を調査することです。
さらに、他の個々の特性が、食事摂取量に対する同時の種類と部分サイズの影響への影響について調べられます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
52
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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University Park、Pennsylvania、アメリカ、16802
- Laboratory for the Study of Human Ingestive Behavior, The Pennsylvania State University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- ペンシルベニア州立大学公園のキャンパスに週に 1 度、食事のために行くことができます。
- COVID-19 に対して完全に予防接種を受ける
- 女性であること 20～65歳
- 1日3食規則正しく食べる
- 試験前日および試験当日の飲酒は控えてください。
- 体格指数が 18.0 ～ 35.0 kg/m*m であること
- テストセッションの前日の午後 10 時以降は食事を控えてください。
- -すべての研究手順に喜んで参加する
除外基準:
- 喫煙者であってはならない
- トレーニング中のアスリートであってはならない
- スクリーニング時に妊娠中または授乳中でないこと
- -過去3か月以内に食欲や食物摂取に影響を与える可能性のある処方薬または非処方薬を服用してはなりません
- 試験食品を嫌い、または食べることができない者であってはならない（アレルギー、不耐症、または食事制限のため）
- 試験食品の好みに大きなばらつきがあってはならない
- 現在、体重を増やしたり減らしたりするためにダイエットを行っていないこと
- 食欲に影響を与える健康状態を持っていないこと
- 過去1年間に当研究室で同様の研究に参加していないこと
- 栄養科学または心理学の学生、教職員、または職員であってはなりません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：シーケンシャルバラエティ、少量
3つのコースで3種類の料理を少量ずつ提供
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3つの連続したコースで提供される3つの異なる食品
小さな食事の部分のサイズ
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実験的：シークエンスバラエティー 大盛り
3品連続の3品盛り合わせ
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3つの連続したコースで提供される3つの異なる食品
食事の分量が多い
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実験的：単品、少量
3 つの連続したコースで 1 つの食品を少量ずつ提供
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小さな食事の部分のサイズ
3 つの連続するコースで提供される 1 つの食品
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実験的：単品・大盛り
連続する 3 コースで 1 品を大盛りで提供
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食事の分量が多い
3 つの連続するコースで提供される 1 つの食品
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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体重による摂取量の変化
時間枠：1、2、3、4週
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消費されたすべての食事成分の重量 (グラム)
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1、2、3、4週
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摂取エネルギーの変化
時間枠：1、2、3、4週
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体重とエネルギー密度から計算された、消費されたすべての食事成分のエネルギー摂取量 (キロカロリー)
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1、2、3、4週
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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バイト数の変化
時間枠：1、2、3、4週
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食事中に食べ物を噛んだ回数
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1、2、3、4週
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積極的な食事時間の変化
時間枠：1、2、3、4週
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食事に費やした時間 (分単位)
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1、2、3、4週
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平均摂食率の変化
時間枠：1、2、3、4週
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1 分あたりの平均食物摂取量 (グラム/分)、食事摂取量を食事時間で割って計算
|
1、2、3、4週
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平均バイトサイズの変化
時間枠：1、2、3、4週
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一口あたりの平均食物摂取量（グラム/一口）、食事摂取量を一口数で割って計算
|
1、2、3、4週
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飲む回数の変化
時間枠：1、2、3、4週
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食事中に水を一口飲む回数
|
1、2、3、4週
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平均飲酒率の推移
時間枠：1、2、3、4週
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1 分あたりの平均水分摂取量 (グラム/分)、食事の水分摂取量を食事時間で割って計算
|
1、2、3、4週
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平均一口サイズの変化
時間枠：1、2、3、4週
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一口あたりの平均水分摂取量（グラム/一口）、食事の水分摂取量を一口数で割って計算
|
1、2、3、4週
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一口と一口の切り替えの変化
時間枠：1、2、3、4週
|
食事中の一口と一口の切り替え回数
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1、2、3、4週
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食品サンプルの味の心地よさの評価の変化
時間枠：1、2、3、4週
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まったく快適ではない (0 mm) から非常に快適 (100 mm) までの範囲の 100 mm ビジュアル アナログ スケールで測定されます。
これは、感覚固有の満腹感を計算するために使用されます
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1、2、3、4週
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食品サンプルを食べたいという評価の変化
時間枠：1、2、3、4週
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「今、[この食べ物] を食べたいというあなたの欲求はどのくらい強いですか?」という質問に対して、まったく強くない (0 mm) から非常に強い (100 mm) までの 100 mm のビジュアル アナログ スケールで測定します。
これは、感覚固有の満腹度を計算するために使用されます。
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1、2、3、4週
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空腹度の変化
時間枠：1、2、3、4週
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まったく空腹でない (0 mm) から非常に空腹 (100 mm) までの範囲の 100 mm ビジュアル アナログ スケールで測定
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1、2、3、4週
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喉の渇きの評価の変化
時間枠：1、2、3、4週
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まったく喉が渇いていない (0 mm) から非常に喉が渇いている (100 mm) までの範囲の 100 mm ビジュアル アナログ スケールで測定
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1、2、3、4週
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吐き気の評価の変化
時間枠：1、2、3、4週
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まったく吐き気がしない (0 mm) から非常に吐き気がする (100 mm) までの範囲の 100 mm ビジュアル アナログ スケールで測定
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1、2、3、4週
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|
満腹度の変化
時間枠：1、2、3、4週
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100 mm のビジュアル アナログ スケールで測定。
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1、2、3、4週
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将来の消費の格付けの変更
時間枠：1、2、3、4週
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「今、どれくらい食べられると思いますか？」に対して、何もない（0mm）から多い（100mm）までの100mmのビジュアルアナログスケールで測定。
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1、2、3、4週
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年9月6日
一次修了 (実際)
2023年4月3日
研究の完了 (実際)
2023年4月7日
試験登録日
最初に提出
2022年7月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月29日
最初の投稿 (実際)
2022年8月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月21日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- FoodVariety104
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。