Kombinerte effekter av sekvensiell variasjon og porsjonsstørrelse på måltidsinntak hos kvinner
21. september 2023 oppdatert av: Barbara J. Rolls, Penn State University
Hovedformålet med denne studien er å undersøke de kombinerte effektene av sekvensiell måltidsvariasjon og porsjonsstørrelse på matinntak ved et måltid.
I tillegg vil andre individuelle egenskaper bli undersøkt for deres innflytelse på effekten av samtidig variasjon og porsjonsstørrelse på måltidsinntak.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
52
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Forente stater, 16802
- Laboratory for the Study of Human Ingestive Behavior, The Pennsylvania State University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Vær villig og i stand til å reise til Penn State University Park campus ukentlig for måltider
- Vær fullt vaksinert mot COVID-19
- Være en kvinne 20 - 65 år gammel
- Spis regelmessig 3 måltider om dagen
- Vær villig til å avstå fra å drikke alkohol dagen før og under prøvedagene
- Ha en kroppsmasseindeks mellom 18,0 og 35,0 kg/m*m
- Vær villig til å avstå fra å spise etter kl 22.00 kvelden før testøkter
- Vær villig til å delta i alle studieprosedyrer
Ekskluderingskriterier:
- Må ikke være røyker
- Må ikke være idrettsutøver på trening
- Må ikke være gravid eller ammende på tidspunktet for screening
- Må ikke ha tatt reseptbelagte eller reseptfrie legemidler som kan påvirke appetitten eller matinntaket i løpet av de siste 3 månedene
- Må ikke mislike eller være ute av stand til å spise testmaten (på grunn av allergier, intoleranse eller kostholdsbegrensninger)
- Må ikke ha stor variasjon i smak av testmatene
- Må ikke være på slanking for å gå opp eller ned i vekt
- Må ikke ha en helsetilstand som påvirker appetitten
- Skal ikke ha deltatt i en lignende studie i laboratoriet vårt det siste året
- Må ikke være student, fakultet eller ansatt innen ernæringsvitenskap eller psykologi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Sekvensiell variant, liten porsjon
3 forskjellige matvarer servert i en liten porsjon i 3 påfølgende retter
|
3 forskjellige matvarer servert i 3 påfølgende retter
Liten måltid porsjon størrelse
|
|
Eksperimentell: Sekvensiell variasjon, stor porsjon
3 forskjellige matvarer servert i en stor porsjon i 3 påfølgende retter
|
3 forskjellige matvarer servert i 3 påfølgende retter
Stor måltid porsjon størrelse
|
|
Eksperimentell: Enkelt-mat, liten porsjon
1 mat servert i en liten porsjon i 3 påfølgende retter
|
Liten måltid porsjon størrelse
1 mat servert i 3 påfølgende retter
|
|
Eksperimentell: Enkel mat, stor porsjon
1 mat servert i en stor porsjon i 3 påfølgende retter
|
Stor måltid porsjon størrelse
1 mat servert i 3 påfølgende retter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i inntak etter vekt
Tidsramme: Uke 1, 2, 3, 4
|
Vekt (gram) av alle måltidskomponenter som konsumeres
|
Uke 1, 2, 3, 4
|
|
Endring i energiinntaket
Tidsramme: Uke 1, 2, 3, 4
|
Energiinntak (kilokalorier) av alle måltidskomponenter som konsumeres, beregnet ut fra vekt og energitetthet
|
Uke 1, 2, 3, 4
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i bitantall
Tidsramme: Uke 1, 2, 3, 4
|
Antall matbiter under måltidet
|
Uke 1, 2, 3, 4
|
|
Endring i aktiv spisetid
Tidsramme: Uke 1, 2, 3, 4
|
Varigheten av spisetiden i minutter
|
Uke 1, 2, 3, 4
|
|
Endring i gjennomsnittlig spiserate
Tidsramme: Uke 1, 2, 3, 4
|
Gjennomsnittlig matinntak per minutt (gram/minutt), beregnet ved å dele måltid matinntak på måltidets varighet
|
Uke 1, 2, 3, 4
|
|
Endring i gjennomsnittlig bittstørrelse
Tidsramme: Uke 1, 2, 3, 4
|
Gjennomsnittlig matinntak per bit (gram/bit), beregnet ved å dele måltid matinntak på antall biter
|
Uke 1, 2, 3, 4
|
|
Endring i antall slurker
Tidsramme: Uke 1, 2, 3, 4
|
Antall slurker med vann under måltidet
|
Uke 1, 2, 3, 4
|
|
Endring i gjennomsnittlig drikking
Tidsramme: Uke 1, 2, 3, 4
|
Gjennomsnittlig vanninntak per minutt (gram/minutt), beregnet ved å dele inntaket av måltidsvann på måltidets varighet
|
Uke 1, 2, 3, 4
|
|
Endring i gjennomsnittlig slurkstørrelse
Tidsramme: Uke 1, 2, 3, 4
|
Gjennomsnittlig vanninntak per slurk (gram/slurk), beregnet ved å dele inntaket av måltidsvann på antall slurk
|
Uke 1, 2, 3, 4
|
|
Endring i bytte mellom biter og slurker
Tidsramme: Uke 1, 2, 3, 4
|
Antall vekslinger mellom biter og slurker under måltidet
|
Uke 1, 2, 3, 4
|
|
Endring i vurdering av hyggelig smak av matprøver
Tidsramme: Uke 1, 2, 3, 4
|
Målt på en 100 mm visuell analog skala som strekker seg fra ikke i det hele tatt behagelig (0 mm) til ekstremt behagelig (100 mm).
Dette vil bli brukt til å beregne sensorisk metthetsfølelse
|
Uke 1, 2, 3, 4
|
|
Endring i vurdering av ønske om å spise matprøver
Tidsramme: Uke 1, 2, 3, 4
|
Målt på en 100 mm visuell analog skala som strekker seg fra ikke i det hele tatt sterk (0 mm) til ekstremt sterk (100 mm), som svar på "Hvor sterkt er ditt ønske om å spise [denne maten] akkurat nå?".
Dette vil bli brukt til å beregne sensorisk metthetsfølelse.
|
Uke 1, 2, 3, 4
|
|
Endring i vurdering av sult
Tidsramme: Uke 1, 2, 3, 4
|
Målt på en 100 mm visuell analog skala som strekker seg fra ikke i det hele tatt sulten (0 mm) til ekstremt sulten (100 mm)
|
Uke 1, 2, 3, 4
|
|
Endring i vurdering av tørst
Tidsramme: Uke 1, 2, 3, 4
|
Målt på en 100 mm visuell analog skala som strekker seg fra ikke i det hele tatt tørst (0 mm) til ekstremt tørst (100 mm)
|
Uke 1, 2, 3, 4
|
|
Endring i vurdering av kvalme
Tidsramme: Uke 1, 2, 3, 4
|
Målt på en 100 mm visuell analog skala som strekker seg fra ikke i det hele tatt kvalm (0 mm) til ekstremt kvalm (100 mm)
|
Uke 1, 2, 3, 4
|
|
Endring i vurdering av fylde
Tidsramme: Uke 1, 2, 3, 4
|
Målt på en 100 mm visuell analog skala som strekker seg fra ikke i det hele tatt full (0 mm) til ekstremt full (100 mm)
|
Uke 1, 2, 3, 4
|
|
Endring i vurdering av potensielt forbruk
Tidsramme: Uke 1, 2, 3, 4
|
Målt på en 100 mm visuell analog skala som strekker seg fra ingenting i det hele tatt (0 mm) til en stor mengde (100 mm), som svar på "Hvor mye mat tror du du kan spise akkurat nå?".
|
Uke 1, 2, 3, 4
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. september 2022
Primær fullføring (Faktiske)
3. april 2023
Studiet fullført (Faktiske)
7. april 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. juli 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. juli 2022
Først lagt ut (Faktiske)
3. august 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. september 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. september 2023
Sist bekreftet
1. september 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- FoodVariety104
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .