Połączone efekty sekwencyjnej różnorodności i wielkości porcji na spożycie posiłków przez kobiety
21 września 2023 zaktualizowane przez: Barbara J. Rolls, Penn State University
Głównym celem tego badania jest zbadanie połączonego wpływu sekwencyjnej różnorodności posiłków i wielkości porcji na spożycie pokarmu podczas posiłku.
Dodatkowo zbadane zostaną inne indywidualne cechy pod kątem ich wpływu na wpływ jednoczesnej różnorodności i wielkości porcji na spożycie posiłku.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
52
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16802
- Laboratory for the Study of Human Ingestive Behavior, The Pennsylvania State University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Bądź chętny i zdolny do cotygodniowego podróżowania do kampusu Penn State University Park na posiłki
- Bądź w pełni zaszczepiony przeciwko COVID-19
- Bądź kobietą w wieku 20 - 65 lat
- Jedz regularnie 3 posiłki dziennie
- Bądź gotów powstrzymać się od picia alkoholu na dzień przed egzaminem iw jego trakcie
- Mieć wskaźnik masy ciała między 18,0 a 35,0 kg/m*m
- Bądź gotów powstrzymać się od jedzenia po godzinie 22:00 wieczorem przed sesją testową
- Bądź gotów uczestniczyć we wszystkich procedurach badawczych
Kryteria wyłączenia:
- Nie może być palaczem
- Nie może być sportowcem na treningu
- W czasie badania przesiewowego nie może być w ciąży ani karmić piersią
- Nie może przyjmować leków na receptę ani bez recepty, które mogą wpływać na apetyt lub przyjmowanie pokarmu w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Nie może nie lubić ani nie być w stanie jeść testowanych pokarmów (z powodu alergii, nietolerancji lub ograniczeń dietetycznych)
- Nie może wykazywać dużej zmienności w lubieniu testowanych pokarmów
- Nie może być obecnie na diecie, aby przytyć lub schudnąć
- Nie może mieć stanu zdrowia, który wpływa na apetyt
- Nie mógł brać udziału w podobnych badaniach w naszym laboratorium w ciągu ostatniego roku
- Nie może być studentem, wykładowcą ani członkiem personelu nauk o żywieniu lub psychologii
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Sekwencyjna różnorodność, mała porcja
3 różne potrawy podawane w małej porcji w 3 kolejnych daniach
|
3 różne potrawy podawane w 3 kolejnych daniach
Mały rozmiar porcji posiłku
|
|
Eksperymentalny: Sekwencyjna różnorodność, duża porcja
3 różne potrawy podawane w dużej porcji w 3 kolejnych daniach
|
3 różne potrawy podawane w 3 kolejnych daniach
Duży rozmiar porcji posiłku
|
|
Eksperymentalny: Pojedyncze jedzenie, mała porcja
1 potrawa podana w małej porcji w 3 kolejnych daniach
|
Mały rozmiar porcji posiłku
1 danie podawane w 3 kolejnych daniach
|
|
Eksperymentalny: Pojedyncze jedzenie, duża porcja
1 danie serwowane w dużej porcji w 3 kolejnych daniach
|
Duży rozmiar porcji posiłku
1 danie podawane w 3 kolejnych daniach
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana spożycia według wagi
Ramy czasowe: Tygodnie 1, 2, 3, 4
|
Masa (w gramach) wszystkich spożytych składników posiłku
|
Tygodnie 1, 2, 3, 4
|
|
Zmiana w poborze energii
Ramy czasowe: Tygodnie 1, 2, 3, 4
|
Pobór energii (kilokaloria) ze wszystkich spożytych składników posiłku, obliczony na podstawie masy i gęstości energetycznej
|
Tygodnie 1, 2, 3, 4
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana liczby ugryzień
Ramy czasowe: Tygodnie 1, 2, 3, 4
|
Liczba kęsów jedzenia podczas posiłku
|
Tygodnie 1, 2, 3, 4
|
|
Zmiana aktywnego czasu jedzenia
Ramy czasowe: Tygodnie 1, 2, 3, 4
|
Czas spędzony na jedzeniu w minutach
|
Tygodnie 1, 2, 3, 4
|
|
Zmiana średniej szybkości jedzenia
Ramy czasowe: Tygodnie 1, 2, 3, 4
|
Średnie spożycie pokarmu na minutę (gramy/minutę), obliczone poprzez podzielenie spożycia pokarmu przez czas trwania posiłku
|
Tygodnie 1, 2, 3, 4
|
|
Zmiana średniej wielkości zgryzu
Ramy czasowe: Tygodnie 1, 2, 3, 4
|
Średnie spożycie pokarmu na kęs (gramy/kęs), obliczone poprzez podzielenie spożycia pokarmu przez liczbę kęsów
|
Tygodnie 1, 2, 3, 4
|
|
Zmiana liczby łyków
Ramy czasowe: Tygodnie 1, 2, 3, 4
|
Liczba łyków wody podczas posiłku
|
Tygodnie 1, 2, 3, 4
|
|
Zmiana średniego wskaźnika picia
Ramy czasowe: Tygodnie 1, 2, 3, 4
|
Średnie spożycie wody na minutę (gramy/minutę), obliczone poprzez podzielenie spożycia wody podczas posiłku przez czas trwania posiłku
|
Tygodnie 1, 2, 3, 4
|
|
Zmiana średniej wielkości łyka
Ramy czasowe: Tygodnie 1, 2, 3, 4
|
Średnie spożycie wody na łyk (gramy/łyk), obliczone poprzez podzielenie spożycia wody podczas posiłku przez liczbę łyków
|
Tygodnie 1, 2, 3, 4
|
|
Zmiana w przełączaniu między kęsami i łykami
Ramy czasowe: Tygodnie 1, 2, 3, 4
|
Liczba przełączeń między kęsami i łykami podczas posiłku
|
Tygodnie 1, 2, 3, 4
|
|
Zmiana oceny przyjemności smaku próbek żywności
Ramy czasowe: Tygodnie 1, 2, 3, 4
|
Mierzone na 100-milimetrowej wizualnej skali analogowej, od wcale nie przyjemnej (0 mm) do bardzo przyjemnej (100 mm).
Zostanie to wykorzystane do obliczenia Sytości specyficznej sensorycznie
|
Tygodnie 1, 2, 3, 4
|
|
Zmiana oceny chęci zjedzenia próbek żywności
Ramy czasowe: Tygodnie 1, 2, 3, 4
|
Mierzone na 100-milimetrowej wizualnej skali analogowej, w zakresie od wcale niemocnego (0 mm) do bardzo mocnego (100 mm), w odpowiedzi na pytanie „Jak silne jest Twoje pragnienie zjedzenia [tego jedzenia] w tej chwili?”.
Zostanie to wykorzystane do obliczenia Sytości specyficznej sensorycznie.
|
Tygodnie 1, 2, 3, 4
|
|
Zmiana oceny głodu
Ramy czasowe: Tygodnie 1, 2, 3, 4
|
Mierzone na 100-milimetrowej wizualnej skali analogowej, od całkowitego braku głodu (0 mm) do skrajnego głodu (100 mm)
|
Tygodnie 1, 2, 3, 4
|
|
Zmiana oceny pragnienia
Ramy czasowe: Tygodnie 1, 2, 3, 4
|
Mierzone na 100-milimetrowej wizualnej skali analogowej od całkowitego braku pragnienia (0 mm) do skrajnego pragnienia (100 mm)
|
Tygodnie 1, 2, 3, 4
|
|
Zmiana oceny nudności
Ramy czasowe: Tygodnie 1, 2, 3, 4
|
Mierzone na 100-milimetrowej wizualnej skali analogowej, od braku nudności (0 mm) do skrajnych nudności (100 mm)
|
Tygodnie 1, 2, 3, 4
|
|
Zmiana oceny nasycenia
Ramy czasowe: Tygodnie 1, 2, 3, 4
|
Mierzone na 100-milimetrowej wizualnej skali analogowej, w zakresie od niepełnego (0 mm) do bardzo pełnego (100 mm)
|
Tygodnie 1, 2, 3, 4
|
|
Zmiana oceny przyszłej konsumpcji
Ramy czasowe: Tygodnie 1, 2, 3, 4
|
Mierzone na 100-milimetrowej wizualnej skali analogowej, od zera (0 mm) do dużej ilości (100 mm), w odpowiedzi na pytanie „Jak myślisz, ile jedzenia mógłbyś teraz zjeść?”.
|
Tygodnie 1, 2, 3, 4
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 września 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
3 kwietnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
7 kwietnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 lipca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 lipca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 sierpnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 września 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- FoodVariety104
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .