- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05485168
Комбинированное влияние последовательного разнообразия и размера порций на потребление пищи женщинами
21 сентября 2023 г. обновлено: Barbara J. Rolls, Penn State University
Основная цель этого исследования - изучить комбинированное влияние последовательного разнообразия блюд и размера порций на потребление пищи во время еды.
Кроме того, будут изучены другие индивидуальные характеристики на предмет их влияния на влияние одновременного разнообразия и размера порций на прием пищи.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
52
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 16802
- Laboratory for the Study of Human Ingestive Behavior, The Pennsylvania State University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Быть готовым и иметь возможность еженедельно ездить в кампус Penn State University Park для приема пищи
- Быть полностью вакцинированным против COVID-19
- Быть женщиной 20-65 лет
- Регулярно питайтесь 3 раза в день
- Будьте готовы воздержаться от употребления алкоголя накануне и в дни тестирования.
- Иметь индекс массы тела от 18,0 до 35,0 кг/м*м
- Будьте готовы воздержаться от еды после 22:00 накануне тестовых сессий.
- Быть готовым участвовать во всех процедурах исследования
Критерий исключения:
- Не должен быть курильщиком
- Не должен быть спортсменом на тренировке
- Не должно быть беременных или кормящих грудью во время скрининга
- Не должны принимать лекарства, отпускаемые по рецепту или без рецепта, которые могут повлиять на аппетит или прием пищи, в течение последних 3 месяцев.
- Не должно быть неприязни или неспособности есть тестируемые продукты (из-за аллергии, непереносимости или диетических ограничений)
- Не должно быть высокой изменчивости симпатии к тестируемым продуктам.
- Не должен в настоящее время сидеть на диете, чтобы набрать или похудеть
- Не должно быть состояния здоровья, влияющего на аппетит
- Не должны были участвовать в подобном исследовании в нашей лаборатории в прошлом году.
- Не должен быть студентом, преподавателем или сотрудником в области диетологии или психологии.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Последовательное разнообразие, небольшая порция
3 разных блюда, подаваемые небольшой порцией в 3 последовательных блюдах
|
3 разных блюда подаются в виде 3 последовательных блюд
Небольшой размер порции еды
|
|
Экспериментальный: Последовательное разнообразие, большая порция
3 разных блюда, подаваемые большой порцией в 3 последовательных блюдах
|
3 разных блюда подаются в виде 3 последовательных блюд
Большой размер порции еды
|
|
Экспериментальный: Разовое питание, маленькая порция
1 блюдо подается небольшой порцией из 3 последовательных блюд
|
Небольшой размер порции еды
1 блюдо подается в виде 3 последовательных блюд
|
|
Экспериментальный: Разовое питание, большая порция
1 блюдо подается большой порцией из 3 последовательных блюд
|
Большой размер порции еды
1 блюдо подается в виде 3 последовательных блюд
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение потребления по весу
Временное ограничение: Недели 1, 2, 3, 4
|
Вес (граммы) всех потребленных компонентов еды
|
Недели 1, 2, 3, 4
|
|
Изменение потребления энергии
Временное ограничение: Недели 1, 2, 3, 4
|
Энергетическая ценность (килокалории) всех потребляемых компонентов пищи, рассчитанная по весу и энергетической плотности
|
Недели 1, 2, 3, 4
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение количества укусов
Временное ограничение: Недели 1, 2, 3, 4
|
Количество кусочков пищи во время еды
|
Недели 1, 2, 3, 4
|
|
Изменение времени активного приема пищи
Временное ограничение: Недели 1, 2, 3, 4
|
Продолжительность времени, затрачиваемого на прием пищи, в минутах
|
Недели 1, 2, 3, 4
|
|
Изменение средней скорости приема пищи
Временное ограничение: Недели 1, 2, 3, 4
|
Среднее потребление пищи в минуту (граммы в минуту), рассчитанное путем деления количества потребляемой пищи на продолжительность приема пищи.
|
Недели 1, 2, 3, 4
|
|
Изменение среднего размера прикуса
Временное ограничение: Недели 1, 2, 3, 4
|
Среднее потребление пищи на один укус (в граммах на один укус), рассчитанное путем деления количества потребляемой пищи на количество укусов.
|
Недели 1, 2, 3, 4
|
|
Изменение количества глотков
Временное ограничение: Недели 1, 2, 3, 4
|
Количество глотков воды во время еды
|
Недели 1, 2, 3, 4
|
|
Изменение среднего уровня потребления алкоголя
Временное ограничение: Недели 1, 2, 3, 4
|
Среднее потребление воды в минуту (граммов в минуту), рассчитанное путем деления потребления воды с пищей на продолжительность приема пищи.
|
Недели 1, 2, 3, 4
|
|
Изменение среднего размера глотка
Временное ограничение: Недели 1, 2, 3, 4
|
Среднее потребление воды на глоток (грамм/глоток), рассчитанное путем деления потребления воды с пищей на количество глотков.
|
Недели 1, 2, 3, 4
|
|
Изменение переключения между укусами и глотками
Временное ограничение: Недели 1, 2, 3, 4
|
Количество переключений между укусами и глотками во время еды
|
Недели 1, 2, 3, 4
|
|
Изменение рейтинга приятности вкуса пищевых образцов
Временное ограничение: Недели 1, 2, 3, 4
|
Измеряется по 100-мм визуальной аналоговой шкале в диапазоне от совсем не приятного (0 мм) до очень приятного (100 мм).
Это будет использоваться для расчета сенсорно-специфического насыщения.
|
Недели 1, 2, 3, 4
|
|
Изменение рейтинга желания съесть пробы еды
Временное ограничение: Недели 1, 2, 3, 4
|
Измеряется по 100-мм визуальной аналоговой шкале в диапазоне от совсем слабого (0 мм) до очень сильного (100 мм) в ответ на вопрос «Насколько сильно у вас желание съесть [эту еду] прямо сейчас?».
Это будет использоваться для расчета сенсорно-специфического насыщения.
|
Недели 1, 2, 3, 4
|
|
Изменение рейтинга голода
Временное ограничение: Недели 1, 2, 3, 4
|
Измеряется по 100-мм визуальной аналоговой шкале в диапазоне от «совсем не голоден» (0 мм) до «очень голоден» (100 мм).
|
Недели 1, 2, 3, 4
|
|
Изменение рейтинга жажды
Временное ограничение: Недели 1, 2, 3, 4
|
Измеряется по 100-мм визуальной аналоговой шкале в диапазоне от полного отсутствия жажды (0 мм) до сильной жажды (100 мм).
|
Недели 1, 2, 3, 4
|
|
Изменение рейтинга тошноты
Временное ограничение: Недели 1, 2, 3, 4
|
Измеряется по 100-миллиметровой визуальной аналоговой шкале в диапазоне от полного отсутствия тошноты (0 мм) до сильной тошноты (100 мм).
|
Недели 1, 2, 3, 4
|
|
Изменение рейтинга полноты
Временное ограничение: Недели 1, 2, 3, 4
|
Измеряется по 100-мм визуальной аналоговой шкале в диапазоне от совсем не полного (0 мм) до очень полного (100 мм)
|
Недели 1, 2, 3, 4
|
|
Изменение рейтинга перспективного потребления
Временное ограничение: Недели 1, 2, 3, 4
|
Измеряется по 100-миллиметровой визуальной аналоговой шкале в диапазоне от полного отсутствия (0 мм) до большого количества (100 мм) в ответ на вопрос «Как вы думаете, сколько еды вы могли бы съесть прямо сейчас?».
|
Недели 1, 2, 3, 4
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 сентября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
3 апреля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
7 апреля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 июля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 июля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 августа 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- FoodVariety104
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .