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Effetti combinati della varietà sequenziale e delle dimensioni delle porzioni sull'assunzione di pasti delle donne

21 settembre 2023 aggiornato da: Barbara J. Rolls, Penn State University
Lo scopo principale di questo studio è indagare gli effetti combinati della varietà sequenziale del pasto e della dimensione della porzione sull'assunzione di cibo durante un pasto. Inoltre, altre caratteristiche individuali saranno esaminate per la loro influenza sugli effetti della simultanea varietà e dimensione della porzione sull'assunzione del pasto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

52

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Stati Uniti, 16802
        • Laboratory for the Study of Human Ingestive Behavior, The Pennsylvania State University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sii disposto e in grado di recarti settimanalmente al campus del Penn State University Park per i pasti
  • Essere completamente vaccinati contro COVID-19
  • Sii una donna dai 20 ai 65 anni
  • Mangiare regolarmente 3 pasti al giorno
  • Sii disposto ad astenersi dal bere alcolici il giorno prima e durante i giorni di test
  • Avere un indice di massa corporea compreso tra 18,0 e 35,0 kg/m*m
  • Sii disposto ad astenersi dal mangiare dopo le 22:00 la sera prima delle sessioni di test
  • Essere disposto a partecipare a tutte le procedure di studio

Criteri di esclusione:

  • Non deve essere un fumatore
  • Non deve essere un atleta in allenamento
  • Non deve essere incinta o in allattamento al momento dello screening
  • Non deve aver assunto farmaci soggetti a prescrizione o senza prescrizione medica che possono influire sull'appetito o sull'assunzione di cibo negli ultimi 3 mesi
  • Non detestare o non essere in grado di mangiare gli alimenti di prova (a causa di allergie, intolleranze o restrizioni dietetiche)
  • Non deve avere un'elevata variabilità nel gradimento degli alimenti in esame
  • Non deve essere attualmente a dieta per aumentare o perdere peso
  • Non deve avere una condizione di salute che influisca sull'appetito
  • Non deve aver partecipato a uno studio simile nel nostro laboratorio nell'ultimo anno
  • Non deve essere uno studente, docente o membro del personale in scienze nutrizionali o psicologia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Varietà sequenziale, piccola porzione
3 cibi diversi serviti in una piccola porzione in 3 portate successive
Altro: Varietà sequenziale
3 cibi diversi serviti in 3 portate successive
Altro: Piccola porzione
Piccole dimensioni della porzione del pasto
Sperimentale: Varietà sequenziale, porzione abbondante
3 cibi diversi serviti in una grande porzione in 3 portate successive
Altro: Varietà sequenziale
3 cibi diversi serviti in 3 portate successive
Altro: Grande porzione
Grande dimensione della porzione del pasto
Sperimentale: Monofood, Piccola Porzione
1 alimento servito in una piccola porzione in 3 portate successive
Altro: Piccola porzione
Piccole dimensioni della porzione del pasto
Altro: Mono-Food
1 cibo servito in 3 portate successive
Sperimentale: Monocibo, porzione abbondante
1 alimento servito in porzione abbondante in 3 portate successive
Altro: Grande porzione
Grande dimensione della porzione del pasto
Altro: Mono-Food
1 cibo servito in 3 portate successive

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'assunzione in base al peso
Lasso di tempo: Settimane 1, 2, 3, 4
Peso (grammi) di tutti i componenti del pasto consumati
Settimane 1, 2, 3, 4
Variazione dell'assunzione di energia
Lasso di tempo: Settimane 1, 2, 3, 4
Apporto energetico (chilocalorie) di tutti i componenti del pasto consumati, calcolato in base al peso e alla densità energetica
Settimane 1, 2, 3, 4

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del conteggio dei morsi
Lasso di tempo: Settimane 1, 2, 3, 4
Il numero di morsi di cibo durante il pasto
Settimane 1, 2, 3, 4
Modifica del tempo di alimentazione attiva
Lasso di tempo: Settimane 1, 2, 3, 4
Durata del tempo trascorso a mangiare in minuti
Settimane 1, 2, 3, 4
Variazione del tasso medio di consumo
Lasso di tempo: Settimane 1, 2, 3, 4
Assunzione media di cibo al minuto (grammi/minuto), calcolata dividendo l'assunzione di cibo per pasto per la durata del pasto
Settimane 1, 2, 3, 4
Variazione della dimensione media del morso
Lasso di tempo: Settimane 1, 2, 3, 4
Assunzione di cibo media per boccone (grammi/boccone), calcolata dividendo l'assunzione di cibo per pasto per il numero di bocconi
Settimane 1, 2, 3, 4
Modifica del numero di sorsate
Lasso di tempo: Settimane 1, 2, 3, 4
Il numero di sorsi d'acqua durante il pasto
Settimane 1, 2, 3, 4
Variazione del tasso medio di consumo
Lasso di tempo: Settimane 1, 2, 3, 4
Assunzione media di acqua al minuto (grammi/minuto), calcolata dividendo l'assunzione di acqua durante il pasto per la durata del pasto
Settimane 1, 2, 3, 4
Variazione della dimensione media del sorso
Lasso di tempo: Settimane 1, 2, 3, 4
Assunzione media di acqua per sorso (grammi/sorso), calcolata dividendo l'assunzione di acqua durante il pasto per il numero di sorsate
Settimane 1, 2, 3, 4
Cambiamento nel passaggio tra morsi e sorsi
Lasso di tempo: Settimane 1, 2, 3, 4
Il numero di passaggi tra morsi e sorsi durante il pasto
Settimane 1, 2, 3, 4
Variazione del grado di gradevolezza del gusto dei campioni alimentari
Lasso di tempo: Settimane 1, 2, 3, 4
Misurato su una scala analogica visiva di 100 mm che va da per niente piacevole (0 mm) a estremamente piacevole (100 mm). Questo verrà utilizzato per calcolare la sazietà sensoriale specifica
Settimane 1, 2, 3, 4
Modifica della valutazione del desiderio di mangiare campioni di cibo
Lasso di tempo: Settimane 1, 2, 3, 4
Misurato su una scala analogica visiva di 100 mm che va da per niente forte (0 mm) a estremamente forte (100 mm), in risposta a "Quanto è forte il tuo desiderio di mangiare [questo cibo] in questo momento?". Questo verrà utilizzato per calcolare la sazietà sensoriale specifica.
Settimane 1, 2, 3, 4
Modifica della valutazione della fame
Lasso di tempo: Settimane 1, 2, 3, 4
Misurato su una scala analogica visiva di 100 mm che va da per niente affamato (0 mm) a estremamente affamato (100 mm)
Settimane 1, 2, 3, 4
Cambiamento nella valutazione della sete
Lasso di tempo: Settimane 1, 2, 3, 4
Misurato su una scala analogica visiva di 100 mm che va da per niente assetato (0 mm) a estremamente assetato (100 mm)
Settimane 1, 2, 3, 4
Modifica della valutazione della nausea
Lasso di tempo: Settimane 1, 2, 3, 4
Misurato su una scala analogica visiva di 100 mm che va da per niente nauseato (0 mm) a estremamente nauseato (100 mm)
Settimane 1, 2, 3, 4
Modifica del grado di pienezza
Lasso di tempo: Settimane 1, 2, 3, 4
Misurato su una scala analogica visiva di 100 mm che va da per niente pieno (0 mm) a estremamente pieno (100 mm)
Settimane 1, 2, 3, 4
Modifica della valutazione del consumo prospettico
Lasso di tempo: Settimane 1, 2, 3, 4
Misurato su una scala analogica visiva di 100 mm che va da niente (0 mm) a una grande quantità (100 mm), in risposta a "Quanto cibo pensi di poter mangiare in questo momento?".
Settimane 1, 2, 3, 4

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Penn State University

Collaboratori

Jenny Craig, Inc.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 settembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

3 aprile 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

7 aprile 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

3 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FoodVariety104

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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