- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05485168
Kombinierte Auswirkungen von sequentieller Vielfalt und Portionsgröße auf die Mahlzeitenaufnahme von Frauen
21. September 2023 aktualisiert von: Barbara J. Rolls, Penn State University
Der Hauptzweck dieser Studie besteht darin, die kombinierten Wirkungen von aufeinanderfolgender Mahlzeitenvielfalt und Portionsgröße auf die Nahrungsaufnahme bei einer Mahlzeit zu untersuchen.
Zusätzlich werden weitere individuelle Merkmale auf ihren Einfluss auf die Auswirkungen von gleichzeitiger Vielfalt und Portionsgröße auf die Mahlzeitenaufnahme untersucht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
52
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 16802
- Laboratory for the Study of Human Ingestive Behavior, The Pennsylvania State University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Seien Sie bereit und in der Lage, wöchentlich zum Essen zum Campus der Penn State University Park zu reisen
- Vollständig gegen COVID-19 geimpft sein
- Sei eine Frau zwischen 20 und 65 Jahren
- Essen Sie regelmäßig 3 Mahlzeiten/Tag
- Seien Sie bereit, am Tag vor und während der Testtage keinen Alkohol zu trinken
- einen Body-Mass-Index zwischen 18,0 und 35,0 kg/m*m haben
- Seien Sie bereit, am Abend vor den Testsitzungen nach 22 Uhr nicht mehr zu essen
- Seien Sie bereit, an allen Studienverfahren teilzunehmen
Ausschlusskriterien:
- Darf kein Raucher sein
- Darf kein Athlet im Training sein
- Sie dürfen zum Zeitpunkt des Screenings nicht schwanger sein oder stillen
- Darf innerhalb der letzten 3 Monate keine verschreibungspflichtigen oder nicht verschreibungspflichtigen Medikamente eingenommen haben, die den Appetit oder die Nahrungsaufnahme beeinträchtigen können
- Darf die Testnahrungsmittel nicht mögen oder nicht essen können (aufgrund von Allergien, Unverträglichkeiten oder diätetischen Einschränkungen)
- Darf keine große Variabilität in der Vorliebe für die Testnahrung aufweisen
- Darf derzeit keine Diät machen, um Gewicht zuzunehmen oder zu verlieren
- Darf keinen Gesundheitszustand haben, der den Appetit beeinträchtigt
- Darf im vergangenen Jahr nicht an einer ähnlichen Studie in unserem Labor teilgenommen haben
- Darf kein Student, Dozent oder Mitarbeiter in Ernährungswissenschaften oder Psychologie sein
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Sequentielle Vielfalt, kleine Portion
3 verschiedene Speisen, serviert in einer kleinen Portion in 3 aufeinanderfolgenden Gängen
|
3 verschiedene Speisen, serviert in 3 aufeinanderfolgenden Gängen
Kleine Mahlzeit Portionsgröße
|
Experimental: Sequentielle Vielfalt, große Portion
3 verschiedene Speisen, serviert in einer großen Portion in 3 aufeinanderfolgenden Gängen
|
3 verschiedene Speisen, serviert in 3 aufeinanderfolgenden Gängen
Große Portionsgröße
|
Experimental: Single-Food, kleine Portion
1 Essen, das in einer kleinen Portion in 3 aufeinanderfolgenden Gängen serviert wird
|
Kleine Mahlzeit Portionsgröße
1 Essen serviert in 3 aufeinanderfolgenden Gängen
|
Experimental: Single-Food, große Portion
1 Essen, das in einer großen Portion in 3 aufeinanderfolgenden Gängen serviert wird
|
Große Portionsgröße
1 Essen serviert in 3 aufeinanderfolgenden Gängen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Änderung der Aufnahme nach Gewicht
Zeitfenster: Wochen 1, 2, 3, 4
|
Gewicht (Gramm) aller verzehrten Mahlzeitenkomponenten
|
Wochen 1, 2, 3, 4
|
Änderung der Energieaufnahme
Zeitfenster: Wochen 1, 2, 3, 4
|
Energieaufnahme (Kilokalorien) aller verzehrten Mahlzeitenbestandteile, berechnet aus Gewicht und Energiedichte
|
Wochen 1, 2, 3, 4
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Änderung der Bisszahl
Zeitfenster: Wochen 1, 2, 3, 4
|
Die Anzahl der Essensbisse während der Mahlzeit
|
Wochen 1, 2, 3, 4
|
Änderung der aktiven Essenszeit
Zeitfenster: Wochen 1, 2, 3, 4
|
Dauer der Essenszeit in Minuten
|
Wochen 1, 2, 3, 4
|
Änderung der durchschnittlichen Fressrate
Zeitfenster: Wochen 1, 2, 3, 4
|
Mittlere Nahrungsaufnahme pro Minute (Gramm/Minute), berechnet durch Teilen der Nahrungsaufnahme durch die Mahlzeitdauer
|
Wochen 1, 2, 3, 4
|
Änderung der mittleren Bissgröße
Zeitfenster: Wochen 1, 2, 3, 4
|
Mittlere Nahrungsaufnahme pro Bissen (Gramm/Bissen), berechnet durch Teilen der Nahrungsaufnahme einer Mahlzeit durch die Anzahl der Bisse
|
Wochen 1, 2, 3, 4
|
Änderung der Anzahl der Schlucke
Zeitfenster: Wochen 1, 2, 3, 4
|
Die Anzahl der Schlucke Wasser während der Mahlzeit
|
Wochen 1, 2, 3, 4
|
Änderung der durchschnittlichen Trinkrate
Zeitfenster: Wochen 1, 2, 3, 4
|
Mittlere Wasseraufnahme pro Minute (Gramm/Minute), berechnet durch Division der Wasseraufnahme durch die Mahlzeiten
|
Wochen 1, 2, 3, 4
|
Änderung der mittleren Schluckgröße
Zeitfenster: Wochen 1, 2, 3, 4
|
Mittlere Wasseraufnahme pro Schluck (Gramm/Schluck), berechnet durch Division der Wasseraufnahme einer Mahlzeit durch die Anzahl der Schlucke
|
Wochen 1, 2, 3, 4
|
Wechsel beim Umschalten zwischen Bissen und Schlucken
Zeitfenster: Wochen 1, 2, 3, 4
|
Die Anzahl der Wechsel zwischen Bissen und Schlucken während der Mahlzeit
|
Wochen 1, 2, 3, 4
|
Änderung der Bewertung der Angenehmheit des Geschmacks von Lebensmittelproben
Zeitfenster: Wochen 1, 2, 3, 4
|
Gemessen auf einer visuellen Analogskala von 100 mm, die von überhaupt nicht angenehm (0 mm) bis sehr angenehm (100 mm) reicht.
Dies wird verwendet, um die sensorische Sättigung zu berechnen
|
Wochen 1, 2, 3, 4
|
Änderung der Bewertung des Wunsches, Lebensmittelproben zu essen
Zeitfenster: Wochen 1, 2, 3, 4
|
Gemessen auf einer visuellen 100-mm-Analogskala, die von überhaupt nicht stark (0 mm) bis extrem stark (100 mm) reicht, als Antwort auf die Frage „Wie stark ist Ihr Verlangen, [dieses Essen] gerade zu essen?“.
Dies wird verwendet, um die sensorische Sättigung zu berechnen.
|
Wochen 1, 2, 3, 4
|
Veränderung der Bewertung von Hunger
Zeitfenster: Wochen 1, 2, 3, 4
|
Gemessen auf einer visuellen 100-mm-Analogskala von gar nicht hungrig (0 mm) bis extrem hungrig (100 mm)
|
Wochen 1, 2, 3, 4
|
Änderung der Durstbewertung
Zeitfenster: Wochen 1, 2, 3, 4
|
Gemessen auf einer visuellen 100-mm-Analogskala von gar nicht durstig (0 mm) bis extrem durstig (100 mm)
|
Wochen 1, 2, 3, 4
|
Änderung der Übelkeitsbewertung
Zeitfenster: Wochen 1, 2, 3, 4
|
Gemessen auf einer visuellen 100-mm-Analogskala von überhaupt nicht übel (0 mm) bis extrem übel (100 mm)
|
Wochen 1, 2, 3, 4
|
Änderung der Bewertung der Fülle
Zeitfenster: Wochen 1, 2, 3, 4
|
Gemessen auf einer visuellen 100-mm-Analogskala von gar nicht voll (0 mm) bis extrem voll (100 mm)
|
Wochen 1, 2, 3, 4
|
Änderung der Bewertung des voraussichtlichen Verbrauchs
Zeitfenster: Wochen 1, 2, 3, 4
|
Gemessen auf einer visuellen 100-mm-Analogskala, die von gar nichts (0 mm) bis zu einer großen Menge (100 mm) reicht, als Antwort auf die Frage „Wie viel Essen könnten Sie Ihrer Meinung nach jetzt essen?“.
|
Wochen 1, 2, 3, 4
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
6. September 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
3. April 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
7. April 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Juli 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Juli 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. August 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. September 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. September 2023
Zuletzt verifiziert
1. September 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- FoodVariety104
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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