- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05485168
Kombinerade effekter av sekventiell variation och portionsstorlek på måltidsintag hos kvinnor
21 september 2023 uppdaterad av: Barbara J. Rolls, Penn State University
Det primära syftet med denna studie är att undersöka de kombinerade effekterna av sekventiell måltidsvariation och portionsstorlek på matintag vid en måltid.
Dessutom kommer andra individuella egenskaper att undersökas för deras inverkan på effekterna av samtidig variation och portionsstorlek på måltidsintaget.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
52
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Förenta staterna, 16802
- Laboratory for the Study of Human Ingestive Behavior, The Pennsylvania State University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Var villig och kunna resa till Penn State University Park campus varje vecka för måltider
- Var helt vaccinerad mot COVID-19
- Var en kvinna 20 - 65 år gammal
- Ät regelbundet 3 måltider/dag
- Var villig att avstå från att dricka alkohol dagen före och under provdagar
- Har ett body mass index mellan 18,0 och 35,0 kg/m*m
- Var villig att avstå från att äta efter 22.00 kvällen före provtillfällen
- Var villig att delta i alla studieprocedurer
Exklusions kriterier:
- Får inte vara rökare
- Får inte vara idrottare på träning
- Får inte vara gravid eller amma vid screeningtillfället
- Får inte ha tagit receptbelagda eller receptfria läkemedel som kan påverka aptiten eller matintaget under de senaste 3 månaderna
- Får inte ogilla eller vara oförmögen att äta testmaten (på grund av allergier, intolerans eller dietrestriktioner)
- Får inte ha en stor variation i tycke för testmaten
- Får inte banta för närvarande för att gå upp eller gå ner i vikt
- Får inte ha ett hälsotillstånd som påverkar aptiten
- Får inte ha deltagit i en liknande studie i vårt labb under det senaste året
- Får inte vara student, fakultet eller anställd inom näringsvetenskap eller psykologi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Sekventiell variation, liten portion
3 olika livsmedel serveras i en liten portion i 3 på varandra följande rätter
|
3 olika livsmedel serveras i 3 på varandra följande rätter
Liten måltid portionsstorlek
|
Experimentell: Sekventiell variation, stor portion
3 olika maträtter serveras i en stor portion i 3 på varandra följande rätter
|
3 olika livsmedel serveras i 3 på varandra följande rätter
Stor måltid portionsstorlek
|
Experimentell: Enkelmat, liten portion
1 mat serverad i en liten portion i 3 på varandra följande rätter
|
Liten måltid portionsstorlek
1 mat serverad i 3 på varandra följande rätter
|
Experimentell: Enkelmat, stor portion
1 mat serverad i en stor portion i 3 på varandra följande rätter
|
Stor måltid portionsstorlek
1 mat serverad i 3 på varandra följande rätter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i intag i vikt
Tidsram: Vecka 1, 2, 3, 4
|
Vikt (gram) av alla måltidskomponenter som konsumeras
|
Vecka 1, 2, 3, 4
|
Förändring i energiintaget
Tidsram: Vecka 1, 2, 3, 4
|
Energiintag (kilokalorier) av alla måltidskomponenter som konsumeras, beräknat från vikt och energitäthet
|
Vecka 1, 2, 3, 4
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ändring i betttal
Tidsram: Vecka 1, 2, 3, 4
|
Antalet matbitar under måltiden
|
Vecka 1, 2, 3, 4
|
Ändring av aktiv ättid
Tidsram: Vecka 1, 2, 3, 4
|
Varaktigheten av den tid som ägnas åt att äta i minuter
|
Vecka 1, 2, 3, 4
|
Förändring i genomsnittlig äthastighet
Tidsram: Vecka 1, 2, 3, 4
|
Genomsnittligt födointag per minut (gram/minut), beräknat genom att dividera måltidens födointag med måltidens varaktighet
|
Vecka 1, 2, 3, 4
|
Förändring i genomsnittlig bettstorlek
Tidsram: Vecka 1, 2, 3, 4
|
Genomsnittligt födointag per tugga (gram/bit), beräknat genom att dividera födointag av måltid med tugtal
|
Vecka 1, 2, 3, 4
|
Ändring av antalet klunkar
Tidsram: Vecka 1, 2, 3, 4
|
Antalet klunkar vatten under måltiden
|
Vecka 1, 2, 3, 4
|
Förändring i genomsnittlig dricksfrekvens
Tidsram: Vecka 1, 2, 3, 4
|
Genomsnittligt vattenintag per minut (gram/minut), beräknat genom att dividera måltidsvattenintaget med måltidens varaktighet
|
Vecka 1, 2, 3, 4
|
Förändring i genomsnittlig klunkstorlek
Tidsram: Vecka 1, 2, 3, 4
|
Genomsnittligt vattenintag per klunk (gram/slurk), beräknat genom att dividera måltidsvattenintaget med antalet klunkar
|
Vecka 1, 2, 3, 4
|
Förändring i växling mellan bett och klunkar
Tidsram: Vecka 1, 2, 3, 4
|
Antalet byten mellan tuggor och klunkar under måltiden
|
Vecka 1, 2, 3, 4
|
Förändring i betyget för behagligheten i smaken av matprover
Tidsram: Vecka 1, 2, 3, 4
|
Mätt på en 100 mm visuell analog skala som sträcker sig från inte alls trevlig (0 mm) till extremt behaglig (100 mm).
Detta kommer att användas för att beräkna sensorisk-specifik mättnad
|
Vecka 1, 2, 3, 4
|
Ändring i betyg av önskan att äta matprover
Tidsram: Vecka 1, 2, 3, 4
|
Mätt på en 100 mm visuell analog skala som sträcker sig från inte alls stark (0 mm) till extremt stark (100 mm), som svar på "Hur stark är din önskan att äta [den här maten] just nu?".
Detta kommer att användas för att beräkna sensorisk-specifik mättnad.
|
Vecka 1, 2, 3, 4
|
Ändring i betyg av hunger
Tidsram: Vecka 1, 2, 3, 4
|
Uppmätt på en 100 mm visuell analog skala som sträcker sig från inte alls hungrig (0 mm) till extremt hungrig (100 mm)
|
Vecka 1, 2, 3, 4
|
Förändring i betyg av törst
Tidsram: Vecka 1, 2, 3, 4
|
Uppmätt på en 100 mm visuell analog skala som sträcker sig från inte alls törstig (0 mm) till extremt törstig (100 mm)
|
Vecka 1, 2, 3, 4
|
Förändring i betyg av illamående
Tidsram: Vecka 1, 2, 3, 4
|
Uppmätt på en 100 mm visuell analog skala som sträcker sig från inte alls illamående (0 mm) till extremt illamående (100 mm)
|
Vecka 1, 2, 3, 4
|
Förändring i bedömning av fyllighet
Tidsram: Vecka 1, 2, 3, 4
|
Uppmätt på en 100 mm visuell analog skala som sträcker sig från inte alls full (0 mm) till extremt full (100 mm)
|
Vecka 1, 2, 3, 4
|
Förändring i betyg för framtida konsumtion
Tidsram: Vecka 1, 2, 3, 4
|
Mätt på en 100 mm visuell analog skala som sträcker sig från ingenting alls (0 mm) till en stor mängd (100 mm), som svar på "Hur mycket mat tror du att du skulle kunna äta just nu?".
|
Vecka 1, 2, 3, 4
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
6 september 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
3 april 2023
Avslutad studie (Faktisk)
7 april 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 juli 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 juli 2022
Första postat (Faktisk)
3 augusti 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 september 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 september 2023
Senast verifierad
1 september 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- FoodVariety104
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ätbeteende
-
Western University, CanadaHar inte rekryterat ännueTRE (Early Time Restricted Eating) med BCAA | eTRE (Early Time Restricted Eating)Kanada
-
Western University, CanadaOkändeTRE (Early Time Restricted Eating) | lTRE (Late Time Restricted Eating)Kanada
-
Western University, CanadaHar inte rekryterat ännueTRE (Early Time Restricted Eating) | eTRE med BISC (Kort intensiv trappklättring)Kanada
-
Duke UniversitySt. Louis UniversityAvslutad
-
Yale UniversityAvslutad
-
University of PennsylvaniaForest LaboratoriesAvslutadNight Eating SyndromeFörenta staterna
-
Shalvata Mental Health CenterUniversity of Haifa; The Touro College and University SystemOkändHetsätningsstörning | Bulimia nervosa | Nattätande syndrom
Kliniska prövningar på Sekventiell variation
-
The University of Tennessee, KnoxvilleNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) och andra samarbetspartnersRekrytering
-
University Health Network, TorontoAvslutadTillstånd efter covid-19Kanada
-
LanZhou UniversityOkänd
-
Vietnam National UniversityMỹ Đức HospitalIndragen
-
Kansas State UniversityNational Institute for Medical Research, Tanzania; United States Department... och andra samarbetspartnersAvslutadAnemi, järnbrist | Brist, vitamin A
-
Institut du Cancer de Montpellier - Val d'AurelleAvslutadHER2-positiv bröstcancerFrankrike
-
Azienda Ospedaliera Città della Salute e della...Avslutad
-
Second Affiliated Hospital of Soochow UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical...Jiangsu Province Hospital of Traditional Chinese Medicine; Chongqing University... och andra samarbetspartnersOkänd
-
Huazhong University of Science and TechnologyRekryteringMetastaserande kolorektal cancerKina