- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05485168
Kombinerede virkninger af sekventiel variation og portionsstørrelse på måltidsindtag hos kvinder
21. september 2023 opdateret af: Barbara J. Rolls, Penn State University
Det primære formål med denne undersøgelse er at undersøge de kombinerede effekter af sekventiel måltidsvariation og portionsstørrelse på fødeindtagelse ved et måltid.
Derudover vil andre individuelle karakteristika blive undersøgt for deres indflydelse på effekten af samtidig variation og portionsstørrelse på måltidsindtagelse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
52
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Forenede Stater, 16802
- Laboratory for the Study of Human Ingestive Behavior, The Pennsylvania State University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Vær villig og i stand til at rejse til Penn State University Park campus ugentligt til måltider
- Bliv fuldt vaccineret mod COVID-19
- Vær en kvinde 20 - 65 år gammel
- Spis regelmæssigt 3 måltider om dagen
- Vær villig til at undlade at drikke alkohol dagen før og under testdagene
- Har et kropsmasseindeks mellem 18,0 og 35,0 kg/m*m
- Vær villig til at undlade at spise efter kl. 22.00 aftenen før testsessioner
- Vær villig til at deltage i alle undersøgelsesprocedurer
Ekskluderingskriterier:
- Må ikke være ryger
- Må ikke være atlet under træning
- Må ikke være gravid eller ammende på screeningstidspunktet
- Må ikke have taget receptpligtig eller ikke-receptpligtig medicin, der kan påvirke appetitten eller fødeindtaget inden for de sidste 3 måneder
- Må ikke lide eller være ude af stand til at spise testfødevarer (på grund af allergier, intolerance eller diætrestriktioner)
- Må ikke have en høj variabilitet i smag for testfødevarer
- Må ikke i øjeblikket være på slankekur for at tage på eller tabe sig
- Må ikke have en helbredstilstand, der påvirker appetitten
- Må ikke have deltaget i en lignende undersøgelse i vores laboratorium i det seneste år
- Må ikke være studerende, fakultet eller ansat inden for ernæringsvidenskab eller psykologi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Sekventiel variation, lille portion
3 forskellige fødevarer serveret i en lille portion i 3 på hinanden følgende retter
|
3 forskellige fødevarer serveret i 3 på hinanden følgende retter
Lille måltid portionsstørrelse
|
|
Eksperimentel: Sekventiel variation, stor portion
3 forskellige fødevarer serveret i en stor portion i 3 på hinanden følgende retter
|
3 forskellige fødevarer serveret i 3 på hinanden følgende retter
Stor måltid portion størrelse
|
|
Eksperimentel: Enkelt-mad, lille portion
1 mad serveret i en lille portion i 3 på hinanden følgende retter
|
Lille måltid portionsstørrelse
1 mad serveret i 3 på hinanden følgende retter
|
|
Eksperimentel: Enkelt-mad, stor portion
1 mad serveret i en stor portion i 3 på hinanden følgende retter
|
Stor måltid portion størrelse
1 mad serveret i 3 på hinanden følgende retter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i indtag efter vægt
Tidsramme: Uge 1, 2, 3, 4
|
Vægt (gram) af alle indtaget måltidskomponenter
|
Uge 1, 2, 3, 4
|
|
Ændring i energiindtag
Tidsramme: Uge 1, 2, 3, 4
|
Energiindtag (kilokalorier) af alle måltidskomponenter, der forbruges, beregnet ud fra vægt og energitæthed
|
Uge 1, 2, 3, 4
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i bidtal
Tidsramme: Uge 1, 2, 3, 4
|
Antallet af bid mad under måltidet
|
Uge 1, 2, 3, 4
|
|
Ændring i aktiv spisetid
Tidsramme: Uge 1, 2, 3, 4
|
Varigheden af spisetiden i minutter
|
Uge 1, 2, 3, 4
|
|
Ændring i gennemsnitlig spisehastighed
Tidsramme: Uge 1, 2, 3, 4
|
Gennemsnitlig fødeindtagelse pr. minut (gram/minut), beregnet ved at dividere måltidets madindtag med måltidets varighed
|
Uge 1, 2, 3, 4
|
|
Ændring i gennemsnitlig bidstørrelse
Tidsramme: Uge 1, 2, 3, 4
|
Gennemsnitlig fødeindtagelse pr. bid (gram/bid), beregnet ved at dividere måltidsindtag af mad med bidtal
|
Uge 1, 2, 3, 4
|
|
Ændring i antallet af slurke
Tidsramme: Uge 1, 2, 3, 4
|
Antallet af slurke vand under måltidet
|
Uge 1, 2, 3, 4
|
|
Ændring i gennemsnitlig drikkehastighed
Tidsramme: Uge 1, 2, 3, 4
|
Gennemsnitligt vandindtag pr. minut (gram/minut), beregnet ved at dividere indtaget af måltidsvand med måltidets varighed
|
Uge 1, 2, 3, 4
|
|
Ændring i gennemsnitlig slurkstørrelse
Tidsramme: Uge 1, 2, 3, 4
|
Gennemsnitligt vandindtag pr. slurk (gram/slurk), beregnet ved at dividere indtaget af måltidsvand med antallet af slurke
|
Uge 1, 2, 3, 4
|
|
Ændring i skift mellem bid og slurke
Tidsramme: Uge 1, 2, 3, 4
|
Antallet af skift mellem bid og slurke under måltidet
|
Uge 1, 2, 3, 4
|
|
Ændring i vurdering af behagelig smag af madprøver
Tidsramme: Uge 1, 2, 3, 4
|
Målt på en 100 mm visuel analog skala, der spænder fra slet ikke behagelig (0 mm) til ekstremt behagelig (100 mm).
Dette vil blive brugt til at beregne sensorisk-specifik mæthed
|
Uge 1, 2, 3, 4
|
|
Ændring i vurdering af ønsket om at spise madprøver
Tidsramme: Uge 1, 2, 3, 4
|
Målt på en 100 mm visuel analog skala, der spænder fra slet ikke stærk (0 mm) til ekstrem stærk (100 mm), som svar på "Hvor stærkt er dit ønske om at spise [denne mad] lige nu?".
Dette vil blive brugt til at beregne sensorisk-specifik mæthed.
|
Uge 1, 2, 3, 4
|
|
Ændring i vurdering af sult
Tidsramme: Uge 1, 2, 3, 4
|
Målt på en 100 mm visuel analog skala, der spænder fra slet ikke sulten (0 mm) til ekstremt sulten (100 mm)
|
Uge 1, 2, 3, 4
|
|
Ændring i vurdering af tørst
Tidsramme: Uge 1, 2, 3, 4
|
Målt på en 100 mm visuel analog skala, der spænder fra slet ikke tørstig (0 mm) til ekstremt tørstig (100 mm)
|
Uge 1, 2, 3, 4
|
|
Ændring i vurdering af kvalme
Tidsramme: Uge 1, 2, 3, 4
|
Målt på en 100 mm visuel analog skala, der spænder fra slet ikke kvalme (0 mm) til ekstremt kvalme (100 mm)
|
Uge 1, 2, 3, 4
|
|
Ændring i vurdering af fylde
Tidsramme: Uge 1, 2, 3, 4
|
Målt på en 100 mm visuel analog skala, der spænder fra slet ikke fuld (0 mm) til ekstremt fuld (100 mm)
|
Uge 1, 2, 3, 4
|
|
Ændring i vurdering af det forventede forbrug
Tidsramme: Uge 1, 2, 3, 4
|
Målt på en 100 mm visuel analog skala, der spænder fra slet ingenting (0 mm) til en stor mængde (100 mm), som svar på "Hvor meget mad tror du, du kunne spise lige nu?".
|
Uge 1, 2, 3, 4
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
6. september 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
3. april 2023
Studieafslutning (Faktiske)
7. april 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. juli 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. juli 2022
Først opslået (Faktiske)
3. august 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. september 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. september 2023
Sidst verificeret
1. september 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- FoodVariety104
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Spiseadfærd
-
University of Sao Paulo General HospitalAktiv, ikke rekrutterende
-
University of Turin, ItalyAfsluttetMindful Eating Intervention | Bæredygtige kostpræferencerItalien
-
ShireAfsluttetBinge-eating DisorderAustralien
-
University of North Carolina, Chapel HillThe Hilda & Preston Davis Foundation; Global Foundation for Eating DisordersAfsluttetSpiseforstyrrelse | Binge-eating DisorderForenede Stater
-
Lindner Center of HOPEUniversity of CincinnatiAfsluttet
-
Axsome Therapeutics, Inc.Tilmelding efter invitationBinge-Eating DisorderForenede Stater
-
BioprojetAfsluttet
-
Sao Jose do Rio Preto Medical SchoolFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloAfsluttetBinge-Eating Disorder | Spiseforstyrrelser | Spiseadfærd | Spiseforstyrrelse | Binge Eating Disorder forbundet med fedmeBrasilien
-
Ali RezaiAktiv, ikke rekrutterendeBinge-Eating DisorderForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringBinge-eating DisorderForenede Stater
Kliniske forsøg med Sekventiel variation
-
The University of Tennessee, KnoxvilleNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Vietnam National UniversityMỹ Đức HospitalTrukket tilbage
-
Institut du Cancer de Montpellier - Val d'AurelleAfsluttet
-
Kansas State UniversityNational Institute for Medical Research, Tanzania; United States Department... og andre samarbejdspartnereAfsluttetAnæmi, jernmangel | Mangel, vitamin A
-
LanZhou UniversityUkendt
-
Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical...Jiangsu Province Hospital of Traditional Chinese Medicine; Chongqing University... og andre samarbejdspartnereUkendt
-
Duke UniversityAbbott Medical DevicesAfsluttet
-
National Taiwan University HospitalRekrutteringOsteoporose | Osteoporose PostmenopausalTaiwan
-
Azienda Ospedaliera Città della Salute e della...Afsluttet
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationAfsluttet