- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05485168
Kombinované účinky sekvenční rozmanitosti a velikosti porcí na příjem jídla u žen
21. září 2023 aktualizováno: Barbara J. Rolls, Penn State University
Primárním účelem této studie je zkoumat kombinované účinky sekvenční rozmanitosti jídel a velikosti porcí na příjem potravy při jídle.
Kromě toho budou zkoumány další individuální charakteristiky z hlediska jejich vlivu na účinky současné rozmanitosti a velikosti porce na příjem jídla.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
52
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Spojené státy, 16802
- Laboratory for the Study of Human Ingestive Behavior, The Pennsylvania State University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Buďte ochotni a schopni cestovat do kampusu Penn State University Park týdně na jídlo
- Buďte plně očkovaní proti COVID-19
- Být ženou 20 - 65 let
- Jezte pravidelně 3 jídla/den
- Buďte ochotni zdržet se pití alkoholu den před a během testovacích dnů
- Mít index tělesné hmotnosti mezi 18,0 a 35,0 kg/m*m
- Buďte ochotni zdržet se jídla po 22:00 večer před testem
- Buďte ochotni účastnit se všech studijních postupů
Kritéria vyloučení:
- Nesmí být kuřák
- Při tréninku nesmí být sportovec
- V době screeningu nesmí být těhotná nebo kojit
- Během posledních 3 měsíců nesmíte užívat léky na předpis nebo bez předpisu, které mohou ovlivnit chuť k jídlu nebo příjem potravy
- Nesmí nechutnat nebo být neschopný jíst testované potraviny (kvůli alergiím, intoleranci nebo dietním omezením)
- Nesmí mít vysokou variabilitu chuti k testovaným potravinám
- V současné době nesmí držet dietu, abyste přibrali nebo zhubli
- Nesmí mít zdravotní stav, který ovlivňuje chuť k jídlu
- Nesmí se zúčastnit podobné studie v naší laboratoři v minulém roce
- Nesmí být studentem, učitelem nebo zaměstnancem v oblasti nutričních věd nebo psychologie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Sekvenční rozmanitost, malá porce
3 různá jídla podávaná v malé porci ve 3 po sobě jdoucích chodech
|
3 různá jídla podávaná ve 3 po sobě jdoucích chodech
Malá velikost porce jídla
|
|
Experimentální: Sekvenční rozmanitost, velká porce
3 různá jídla podávaná ve velké porci ve 3 po sobě jdoucích chodech
|
3 různá jídla podávaná ve 3 po sobě jdoucích chodech
Velká velikost porce jídla
|
|
Experimentální: Jedno jídlo, malá porce
1 jídlo podávané v malé porci ve 3 po sobě jdoucích chodech
|
Malá velikost porce jídla
1 jídlo podávané ve 3 po sobě jdoucích chodech
|
|
Experimentální: Jedno jídlo, velká porce
1 jídlo podávané ve velké porci ve 3 po sobě jdoucích chodech
|
Velká velikost porce jídla
1 jídlo podávané ve 3 po sobě jdoucích chodech
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna příjmu podle hmotnosti
Časové okno: Týdny 1, 2, 3, 4
|
Hmotnost (gramy) všech zkonzumovaných složek jídla
|
Týdny 1, 2, 3, 4
|
|
Změna příjmu energie
Časové okno: Týdny 1, 2, 3, 4
|
Energetický příjem (kilokalorie) všech zkonzumovaných složek jídla, vypočtený z hmotnosti a energetické hustoty
|
Týdny 1, 2, 3, 4
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna počtu kousnutí
Časové okno: Týdny 1, 2, 3, 4
|
Počet kousnutí jídla během jídla
|
Týdny 1, 2, 3, 4
|
|
Změna času aktivního stravování
Časové okno: Týdny 1, 2, 3, 4
|
Doba strávená jídlem v minutách
|
Týdny 1, 2, 3, 4
|
|
Změna průměrné rychlosti příjmu potravy
Časové okno: Týdny 1, 2, 3, 4
|
Průměrný příjem potravy za minutu (gramy/minutu), vypočtený vydělením příjmu potravy dobou trvání jídla
|
Týdny 1, 2, 3, 4
|
|
Změna střední velikosti skusu
Časové okno: Týdny 1, 2, 3, 4
|
Průměrný příjem potravy na sousto (gramy/kousnutí), vypočtený vydělením příjmu potravy počtem kousnutí
|
Týdny 1, 2, 3, 4
|
|
Změna počtu doušků
Časové okno: Týdny 1, 2, 3, 4
|
Počet doušků vody během jídla
|
Týdny 1, 2, 3, 4
|
|
Změna průměrné míry pití
Časové okno: Týdny 1, 2, 3, 4
|
Průměrný příjem vody za minutu (gramy/minutu), vypočtený vydělením příjmu vody jídlem trváním jídla
|
Týdny 1, 2, 3, 4
|
|
Změna střední velikosti doušku
Časové okno: Týdny 1, 2, 3, 4
|
Průměrný příjem vody na doušek (gramy/sip), vypočtený vydělením příjmu vody z jídla počtem doušků
|
Týdny 1, 2, 3, 4
|
|
Změna v přepínání mezi sousty a doušky
Časové okno: Týdny 1, 2, 3, 4
|
Počet přepínání mezi sousty a doušky během jídla
|
Týdny 1, 2, 3, 4
|
|
Změna v hodnocení příjemnosti chuti vzorků potravin
Časové okno: Týdny 1, 2, 3, 4
|
Měřeno na 100mm vizuální analogové stupnici od vůbec příjemné (0 mm) po extrémně příjemné (100 mm).
To bude použito k výpočtu senzoricky specifické sytosti
|
Týdny 1, 2, 3, 4
|
|
Změna v hodnocení touhy jíst vzorky potravin
Časové okno: Týdny 1, 2, 3, 4
|
Měřeno na 100mm vizuální analogové stupnici v rozsahu od vůbec silné (0 mm) po extrémně silné (100 mm), jako odpověď na otázku „Jak silná je vaše touha sníst [toto jídlo] právě teď?“.
To bude použito k výpočtu senzoricky specifické sytosti.
|
Týdny 1, 2, 3, 4
|
|
Změna hodnocení hladu
Časové okno: Týdny 1, 2, 3, 4
|
Měřeno na 100mm vizuální analogové stupnici v rozsahu od vůbec hladový (0 mm) po extrémně hladový (100 mm)
|
Týdny 1, 2, 3, 4
|
|
Změna hodnocení žízně
Časové okno: Týdny 1, 2, 3, 4
|
Měřeno na 100mm vizuální analogové stupnici v rozsahu od vůbec žíznivý (0 mm) po extrémně žíznivý (100 mm)
|
Týdny 1, 2, 3, 4
|
|
Změna hodnocení nevolnosti
Časové okno: Týdny 1, 2, 3, 4
|
Měřeno na 100mm vizuální analogové stupnici v rozsahu od vůbec nevolno (0 mm) po extrémně nevolno (100 mm)
|
Týdny 1, 2, 3, 4
|
|
Změna hodnocení plnosti
Časové okno: Týdny 1, 2, 3, 4
|
Měřeno na 100mm vizuální analogové stupnici v rozsahu od vůbec plného (0 mm) po extrémně plné (100 mm)
|
Týdny 1, 2, 3, 4
|
|
Změna hodnocení budoucí spotřeby
Časové okno: Týdny 1, 2, 3, 4
|
Měřeno na 100mm vizuální analogové stupnici v rozsahu od vůbec nic (0 mm) po velké množství (100 mm), jako odpověď na otázku „Kolik jídla si myslíš, že bys teď mohl sníst?“.
|
Týdny 1, 2, 3, 4
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. září 2022
Primární dokončení (Aktuální)
3. dubna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
7. dubna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. července 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. července 2022
První zveřejněno (Aktuální)
3. srpna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. září 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. září 2023
Naposledy ověřeno
1. září 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- FoodVariety104
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stravovací chování
-
Florida International UniversityBoston UniversityDokončenoPorucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptive Behavior Disorder NoSpojené státy
-
University of EdinburghWeston Brain InstituteStaženoPorucha spánku Rem Sleep Behavior | Parkinsonova choroba, Lewyho tělískoSpojené království
Klinické studie na Sekvenční odrůda
-
Boston Children's HospitalNormaTec Industries LPStaženoLymfedémSpojené státy