関節鏡視下手術からのリハビリ中の筋肉 O2 飽和度とヘモグロビン レベル
2025年12月22日 更新者：James E Voos, MD、University Hospitals Cleveland Medical Center
関節鏡視下股関節および膝手術から回復する高校および大学の運動選手のリハビリテーションにおけるウェアラブルな筋肉酸素飽和度センサーの使用
この研究では、Moxy ウェアラブル センサーを使用して、下肢手術 (ACL または股関節鏡検査) 後のアスリートの筋肉酸素飽和レベルを測定し、プレーへの復帰を評価します。
取得したデータは、この点に関してVoos博士とSalata博士が利用している現在のプロトコルを補完し、定量化可能な証拠を追加して、手術肢と非手術肢の堅牢な測定を可能にします。
調査の概要
詳細な説明
ACL断裂または股関節の病理と診断された患者は手術を受けます。 手術後、患者は施設の傷害固有の理学療法プロトコルに従って、スケジュールされた理学療法のためにクリニックに報告します。 回復中の設定された時点 (6 週間、12 週間、6 か月、9 か月) で、患者は Moxy センサーを使用して筋肉の酸素飽和度とヘモグロビンのレベルを評価されます。 このセンサーは、酸素とヘモグロビンのレベルを監視するために大腿直筋の上に配置される非侵襲的なデバイスです。 その後、患者は理学療法士の指示に従って治療に従い、センサーを装着してプロトコル固有のエクササイズを行います。 測定されたパラメータは記録され、患者ごとに保存されます。
負傷した患者は、結果を比較するために、Moxy センサーを装着した状態で、同様の 1 時間の運動セッションを受けている健康な対照患者と比較されます。
この研究の目的は、Moxy センサー デバイスから取得したデータを使用して、損傷した軟部組織をサポートする筋肉の機能の回復をさらに予測し、スポーツへの安全な復帰を決定することです。
研究の種類
介入
入学 (推定)
226
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：James Voos, MD
- 電話番号：216-844-0209
- メール：james.voos@UHhospitals.org
研究場所
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Ohio
-
Avon、Ohio、アメリカ、44011
- まだ募集していません
- University Hospitals Physical Therapy
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コンタクト：
- Benjamin Geletka, PT
- 電話番号：440-988-6890
-
Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
- 募集
- University Hospitals Cleveland Medial Center
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コンタクト：
- James Voos, MD
- 電話番号：216-844-0209
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～22年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 年齢範囲：14～22歳の患者
- -外科的矯正を必要とするACL損傷の患者
- 関節鏡視下股関節手術を受ける患者
- ACL、鏡視下膝または関節鏡視下股関節手術の既往のない健康な個人
除外基準:
- 14歳未満または22歳以上の患者
- 英語を話さない科目
- 妊娠中の個人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：健康な人
ベースライン値の比較のための膝または股関節手術歴のない健康な対照患者
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健康なボランティアは、データの比較のために監視されたワークアウトを受けます
個人はワークアウト中にMoxyセンサーデバイスを装着して、筋肉内の酸素とヘモグロビンのレベルを監視します
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実験的：外科患者
鏡視下ACL手術または関節鏡視下股関節手術を受け、スポーツ復帰のために理学療法を受けている患者
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個人はワークアウト中にMoxyセンサーデバイスを装着して、筋肉内の酸素とヘモグロビンのレベルを監視します
患者は外科的介入後に理学療法を受ける
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Moxy センサーデバイスによって測定された O2 飽和レベルの変化
時間枠：6ヶ月、9ヶ月、12ヶ月（健康な人は1回）
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6ヶ月、9ヶ月、12ヶ月（健康な人は1回）
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Moxy センサーデバイスで測定されたヘモグロビンレベルの変化
時間枠：6ヶ月、9ヶ月、12ヶ月（健康な人は1回）
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6ヶ月、9ヶ月、12ヶ月（健康な人は1回）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：James Voos, MD、University Hospitals Cleveland Medical Center
- スタディディレクター：Sunita Mengers, MD、University Hospitals Cleveland Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年8月8日
一次修了 (推定)
2026年12月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2022年8月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年8月2日
最初の投稿 (実際)
2022年8月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月22日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。