Nasycenie mięśni O2 i poziomy hemoglobiny podczas rehabilitacji po artroskopii
Zastosowanie nadającego się do noszenia czujnika wysycenia tlenem mięśni w rehabilitacji sportowców szkół średnich i uczelni wyższych po artroskopowej operacji stawu biodrowego i kolanowego
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci z rozpoznaniem zerwania ACL lub patologii stawu biodrowego będą poddani operacji. Po operacji pacjenci zgłaszają się do kliniki na zaplanowaną fizjoterapię zgodnie z protokołem fizjoterapeutycznym danej instytucji. W ustalonych punktach czasowych (6 tygodni, 12 tygodni, 6 miesięcy i 9 miesięcy) podczas rekonwalescencji pacjenci będą oceniani pod kątem nasycenia mięśni tlenem i poziomu hemoglobiny za pomocą czujnika Moxy. Ten czujnik to nieinwazyjne urządzenie umieszczane na mięśniu prostym uda w celu monitorowania poziomu tlenu i hemoglobiny. Następnie pacjent będzie postępował zgodnie z instrukcjami fizjoterapeuty i wykonywał ćwiczenia określone w protokole z założonym czujnikiem. Zmierzone parametry będą rejestrowane i przechowywane dla każdego pacjenta.
Poszkodowani pacjenci zostaną porównani ze zdrowymi pacjentami z grupy kontrolnej, którzy przechodzą podobną jednogodzinną sesję ćwiczeń z założonym czujnikiem Moxy w celu porównania wyników.
Celem tego badania jest wykorzystanie danych uzyskanych z czujnika Moxy do dalszego przewidywania powrotu funkcji mięśni podtrzymujących uszkodzone tkanki miękkie w celu określenia bezpiecznego powrotu do sportu.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: James Voos, MD
- Numer telefonu: 216-844-0209
- E-mail: james.voos@UHhospitals.org
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Avon, Ohio, Stany Zjednoczone, 44011
- Jeszcze nie rekrutacja
- University Hospitals Physical Therapy
-
Kontakt:
- Benjamin Geletka, PT
- Numer telefonu: 440-988-6890
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
- Rekrutacyjny
- University Hospitals Cleveland Medial Center
-
Kontakt:
- James Voos, MD
- Numer telefonu: 216-844-0209
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przedział wiekowy: Pacjenci w wieku od 14 do 22 lat
- Pacjenci z urazem ACL wymagającym korekcji chirurgicznej
- Pacjenci poddawani zabiegom artroskopii stawu biodrowego
- Zdrowe osoby bez historii ACL, artroskopii kolana lub artroskopii stawu biodrowego
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci w wieku poniżej 14 lat lub powyżej 22 lat
- Przedmioty nieanglojęzyczne
- Osoby w ciąży
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zdrowe osoby
Zdrowi pacjenci kontrolni bez historii operacji kolana lub biodra w celu porównania wartości wyjściowych
|
Zdrowi ochotnicy przejdą monitorowany trening w celu porównania danych
Osoby będą nosić urządzenie z czujnikiem Moxy podczas treningów, aby monitorować poziom tlenu i hemoglobiny w mięśniach
|
|
Eksperymentalny: Pacjenci chirurgiczni
Pacjenci, którzy przeszli artroskopową operację ACL lub artroskopową operację stawu biodrowego i przechodzą fizjoterapię w celu powrotu do sportu
|
Osoby będą nosić urządzenie z czujnikiem Moxy podczas treningów, aby monitorować poziom tlenu i hemoglobiny w mięśniach
Po interwencji chirurgicznej pacjenci będą poddani fizjoterapii
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana poziomu nasycenia O2 mierzona za pomocą urządzenia Moxy Sensor
Ramy czasowe: 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy (raz dla osób zdrowych)
|
6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy (raz dla osób zdrowych)
|
|
Zmiany poziomu hemoglobiny mierzone za pomocą urządzenia Moxy Sensor
Ramy czasowe: 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy (raz dla osób zdrowych)
|
6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy (raz dla osób zdrowych)
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: James Voos, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center
- Dyrektor Studium: Sunita Mengers, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20191389
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .