Muskel-O2-Sättigung und Hämoglobinspiegel während der Rehabilitation nach arthroskopischer Chirurgie
Verwendung eines tragbaren Muskelsauerstoffsättigungssensors bei der Rehabilitation von High-School- und College-Athleten, die sich von einer arthroskopischen Hüft- und Knieoperation erholen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Patienten mit der Diagnose eines Kreuzbandrisses oder einer Hüftpathologie werden operiert. Nach der Operation melden sich die Patienten zur geplanten Physiotherapie gemäß dem verletzungsspezifischen Physiotherapieprotokoll ihrer Einrichtung in der Klinik. Zu festgelegten Zeitpunkten (6 Wochen, 12 Wochen, 6 Monate und 9 Monate) während ihrer Genesung werden die Patienten mit dem Moxy-Sensor auf Muskelsauerstoffsättigung und Hämoglobinwerte untersucht. Dieser Sensor ist ein nicht-invasives Gerät, das über dem Rectus femoris platziert wird, um den Sauerstoff- und Hämoglobinspiegel zu überwachen. Der Patient folgt dann der Therapie gemäß den Anweisungen des Physiotherapeuten und führt die protokollspezifischen Übungen mit angelegtem Sensor durch. Die gemessenen Parameter werden pro Patient aufgezeichnet und gespeichert.
Die verletzten Patienten werden zum Vergleich der Ergebnisse mit gesunden Kontrollpatienten verglichen, die sich einer ähnlichen einstündigen Trainingseinheit unterziehen, während sie den Moxy-Sensor tragen.
Das Ziel dieser Studie ist es, die vom Moxy-Sensorgerät erhaltenen Daten zu verwenden, um die Wiederherstellung der Funktion in Muskeln, die verletztes Weichgewebe unterstützen, weiter vorherzusagen, um eine sichere Rückkehr zum Sport zu bestimmen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: James Voos, MD
- Telefonnummer: 216-844-0209
- E-Mail: james.voos@UHhospitals.org
Studienorte
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Ohio
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Avon, Ohio, Vereinigte Staaten, 44011
- Noch keine Rekrutierung
- University Hospitals Physical Therapy
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Kontakt:
- Benjamin Geletka, PT
- Telefonnummer: 440-988-6890
-
Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106
- Rekrutierung
- University Hospitals Cleveland Medial Center
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Kontakt:
- James Voos, MD
- Telefonnummer: 216-844-0209
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Altersbereich: Patienten im Alter von 14 bis 22 Jahren
- Patienten mit ACL-Verletzungen, die eine chirurgische Korrektur erfordern
- Patienten, die sich einer arthroskopischen Hüftoperation unterziehen
- Gesunde Personen ohne Vorgeschichte von ACL, arthroskopischer Knie- oder arthroskopischer Hüftoperation
Ausschlusskriterien:
- Patienten unter 14 Jahren oder über 22 Jahren
- Nicht englischsprachige Fächer
- Schwangere
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Gesunde Menschen
Gesunde Kontrollpatienten ohne Vorgeschichte einer Knie- oder Hüftoperation zum Vergleich der Ausgangswerte
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Gesunde Freiwillige werden einem überwachten Training zum Vergleich der Daten unterzogen
Einzelpersonen tragen während des Trainings ein Moxy-Sensorgerät, um den Sauerstoff- und Hämoglobinspiegel in ihren Muskeln zu überwachen
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Experimental: Chirurgische Patienten
Patienten, die sich einer arthroskopischen VKB-Operation oder einer arthroskopischen Hüftoperation unterzogen haben und sich einer Physiotherapie zur Rückkehr zum Sport unterziehen
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Einzelpersonen tragen während des Trainings ein Moxy-Sensorgerät, um den Sauerstoff- und Hämoglobinspiegel in ihren Muskeln zu überwachen
Die Patienten werden nach einem chirurgischen Eingriff einer Physiotherapie unterzogen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Änderung der O2-Sättigungswerte, gemessen mit dem Moxy Sensor-Gerät
Zeitfenster: 6 Monate, 9 Monate, 12 Monate (einmalig für gesunde Personen)
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6 Monate, 9 Monate, 12 Monate (einmalig für gesunde Personen)
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Veränderungen des Hämoglobinspiegels, gemessen mit dem Moxy Sensor-Gerät
Zeitfenster: 6 Monate, 9 Monate, 12 Monate (einmalig für gesunde Personen)
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6 Monate, 9 Monate, 12 Monate (einmalig für gesunde Personen)
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: James Voos, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center
- Studienleiter: Sunita Mengers, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20191389
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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