Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az izmok O2-telítettsége és hemoglobinszintje az artroszkópos műtétből származó rehabilitáció során

2022. november 11. frissítette: James E Voos, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center

Viselhető izom-oxigén-telítettség-érzékelő használata artroszkópos csípő- és térdműtétből felépülő középiskolás és egyetemista sportolók rehabilitációjában

Ez a tanulmány a Moxy viselhető érzékelőt használja az alsó végtag műtétet (ACL vagy csípőartroszkópia) követő sportolók izomzatának oxigéntelítettségi szintjének mérésére, hogy értékelje a játékhoz való visszatérésüket. A megszerzett adatok kiegészítik a Dr. Voos és Dr. Salata által e tekintetben használt jelenlegi protokollokat, és számszerűsíthető bizonyítékokkal egészítik ki a sebészi végtag és a nem műtéti végtag robusztus mérését.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Azok a betegek, akiknél ACL-szakadást vagy csípőpatológiát diagnosztizáltak, műtéten esnek át. A műtétet követően a betegek a klinikán jelentkeznek ütemezett fizikoterápia céljából az intézményük sérülés-specifikus fizikoterápiás protokollja szerint. A gyógyulás során meghatározott időpontokban (6 hét, 12 hét, 6 hónap és 9 hónap) a betegek izomzatának oxigéntelítettségét és hemoglobinszintjét a Moxy érzékelővel értékelik. Ez az érzékelő egy non-invazív eszköz, amelyet a rectus femoris fölé helyeznek az oxigén- és hemoglobinszint monitorozására. A páciens ezután követi a terápiát a fizikoterapeuta utasításai szerint, és elvégzi a protokoll-specifikus gyakorlatokat az érzékelővel a helyén. A mért paramétereket páciensenként rögzítjük és tároljuk.

Az eredmények összehasonlítása érdekében a sérült betegeket összehasonlítják egészséges kontroll betegekkel, akik hasonló egyórás gyakorlaton estek át, miközben a Moxy érzékelőt viselik.

A tanulmány célja, hogy a Moxy szenzoros eszközből nyert adatokat felhasználva előre jelezze a sérült lágyrészeket támogató izmok funkcióinak helyreállítását a sporthoz való biztonságos visszatérés meghatározásához.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Ohio
      • Avon, Ohio, Egyesült Államok, 44011
        • Még nincs toborzás
        • University Hospitals Physical Therapy
        • Kapcsolatba lépni:
          • Benjamin Geletka, PT
          • Telefonszám: 440-988-6890
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44106
        • Toborzás
        • University Hospitals Cleveland Medial Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • James Voos, MD
          • Telefonszám: 216-844-0209

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Korosztály: 14 és 22 év közötti betegek
  • Sebészi korrekciót igénylő ACL sérülésben szenvedő betegek
  • Artroszkópos csípőműtéten átesett betegek
  • Egészséges egyének, akiknek a kórtörténetében nem szerepelt ACL, artroszkópos térd- vagy artroszkópos csípőműtét

Kizárási kritériumok:

  • 14 év alatti vagy 22 év feletti betegek
  • Nem angolul beszélő tárgyak
  • Terhes egyének

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Egészséges egyének
Egészséges kontroll betegek, akiknek a kórtörténetében nem szerepelt térd- vagy csípőműtét az alapértékek összehasonlításához
Eljárás: Felügyelt edzés
Az egészséges önkéntesek ellenőrzött edzésen vesznek részt az adatok összehasonlítása érdekében
Eszköz: Moxy oxigénérzékelő eszköz
Az egyének Moxy szenzort viselnek edzés közben, hogy ellenőrizzék az oxigén- és hemoglobinszintet az izmaikban
Kísérleti: Sebészeti betegek
Olyan betegek, akik artroszkópos ACL-műtéten vagy artroszkópos csípőműtéten estek át, és fizikoterápián vesznek részt a sporthoz való visszatérés érdekében
Eszköz: Moxy oxigénérzékelő eszköz
Az egyének Moxy szenzort viselnek edzés közben, hogy ellenőrizzék az oxigén- és hemoglobinszintet az izmaikban
Eljárás: Fizikoterápia
A sebészeti beavatkozást követően a betegek fizikoterápián vesznek részt

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az O2 telítettségi szintek változása a Moxy Sensor eszközzel mérve
Időkeret: 6 hét, 12 hét, 6 hónap, 9 hónap (egészséges egyének esetében egyszer)
6 hét, 12 hét, 6 hónap, 9 hónap (egészséges egyének esetében egyszer)
A hemoglobinszint változásai a Moxy Sensor készülékkel mérve
Időkeret: 6 hét, 12 hét, 6 hónap, 9 hónap (egészséges egyének esetében egyszer)
6 hét, 12 hét, 6 hónap, 9 hónap (egészséges egyének esetében egyszer)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospitals Cleveland Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: James Voos, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center
  • Tanulmányi igazgató: Sunita Mengers, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. augusztus 8.

Elsődleges befejezés (Várható)

2025. június 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2025. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. augusztus 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 2.

Első közzététel (Tényleges)

2022. augusztus 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. november 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 11.

Utolsó ellenőrzés

2022. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20191389

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Csípősérülések

Klinikai vizsgálatok a Felügyelt edzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malta

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel