관절경 수술 후 재활 시 근육 O2 포화도와 헤모글로빈 수치
2025년 12월 22일 업데이트: James E Voos, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center
고관절 및 슬관절 관절경 수술 후 회복 중인 고등학교 및 대학생 운동선수의 재활에 착용형 근육 산소포화도 센서의 사용
이 연구에서는 Moxy 웨어러블 센서를 활용하여 하지 수술(ACL 또는 고관절 관절경) 후 운동 선수의 근육 산소 포화도 수준을 측정하여 경기 복귀를 평가합니다.
수집된 데이터는 이와 관련하여 Voos 박사와 Salata 박사가 사용하는 현재 프로토콜을 보완하고 정량화 가능한 증거를 추가하여 외과적 사지 대 비외과적 사지의 강력한 측정을 가능하게 합니다.
연구 개요
상세 설명
ACL 파열 또는 고관절 병리 진단을 받은 환자는 수술을 받게 됩니다. 수술 후 환자는 기관의 부상별 물리 치료 프로토콜에 따라 예정된 물리 치료를 위해 클리닉에 보고합니다. 회복 중 설정된 시점(6주, 12주, 6개월 및 9개월)에 환자는 Moxy 센서를 사용하여 근육 산소 포화도 및 헤모글로빈 수치를 평가합니다. 이 센서는 산소 및 헤모글로빈 수치를 모니터링하기 위해 대퇴직근 위에 배치되는 비침습적 장치입니다. 그런 다음 환자는 물리 치료사의 지시에 따라 치료를 따르고 센서를 제자리에 두고 프로토콜별 운동을 수행합니다. 측정된 매개변수는 환자별로 기록되고 저장됩니다.
부상당한 환자는 결과 비교를 위해 Moxy 센서를 착용한 상태에서 유사한 1시간 운동 세션을 진행하는 건강한 대조군 환자와 비교됩니다.
이 연구의 목표는 Moxy 센서 장치에서 얻은 데이터를 사용하여 손상된 연조직을 지원하는 근육의 기능 회복을 추가로 예측하여 안전한 스포츠 복귀를 결정하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
226
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: James Voos, MD
- 전화번호: 216-844-0209
- 이메일: james.voos@UHhospitals.org
연구 장소
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Ohio
-
Avon, Ohio, 미국, 44011
- 아직 모집하지 않음
- University Hospitals Physical Therapy
-
연락하다:
- Benjamin Geletka, PT
- 전화번호: 440-988-6890
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44106
- 모병
- University Hospitals Cleveland Medial Center
-
연락하다:
- James Voos, MD
- 전화번호: 216-844-0209
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 연령대: 14~22세 환자
- 외과적 교정이 필요한 전방십자인대 손상 환자
- 관절경 고관절 수술을 받는 환자
- ACL, 관절경 무릎 또는 관절경 고관절 수술의 병력이 없는 건강한 개인
제외 기준:
- 14세 미만 또는 22세 이상 환자
- 비영어권 과목
- 임산부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 건강한 개인
기준값 비교를 위한 무릎 또는 고관절 수술 이력이 없는 건강한 대조군 환자
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건강한 지원자는 데이터 비교를 위해 모니터링된 운동을 받게 됩니다.
개인은 운동 중에 Moxy 센서 장치를 착용하여 근육의 산소 및 헤모글로빈 수치를 모니터링합니다.
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실험적: 외과 환자
관절경적 전방십자인대 수술 또는 고관절 관절경 수술을 받았고 스포츠 복귀를 위해 물리치료를 받고 있는 환자
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개인은 운동 중에 Moxy 센서 장치를 착용하여 근육의 산소 및 헤모글로빈 수치를 모니터링합니다.
환자는 외과 적 개입 후 물리 치료를 받게됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Moxy 센서 장치로 측정된 O2 포화도 수준의 변화
기간: 6개월, 9개월, 12개월(건강한 사람의 경우 1회)
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6개월, 9개월, 12개월(건강한 사람의 경우 1회)
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Moxy 센서 장치로 측정한 헤모글로빈 수치의 변화
기간: 6개월, 9개월, 12개월(건강한 사람의 경우 1회)
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6개월, 9개월, 12개월(건강한 사람의 경우 1회)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: James Voos, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center
- 연구 책임자: Sunita Mengers, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 8월 8일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 2일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 22일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
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