Saturace svalů O2 a hladiny hemoglobinu během rehabilitace z artroskopické chirurgie
Použití nositelného senzoru saturace svalů kyslíkem při rehabilitaci středoškolských a vysokoškolských sportovců zotavujících se po artroskopické operaci kyčle a kolena
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Pacienti s diagnózou trhliny ACL nebo patologie kyčle podstoupí operaci. Po chirurgickém zákroku se pacienti budou hlásit na klinice pro plánovanou fyzikální terapii podle protokolu fyzikální terapie jejich instituce. Ve stanovených časových bodech (6 týdnů, 12 týdnů, 6 měsíců a 9 měsíců) během rekonvalescence budou pacienti hodnoceni na saturaci svalů kyslíkem a hladiny hemoglobinu pomocí senzoru Moxy. Tento senzor je neinvazivní zařízení umístěné nad přímým femoris pro monitorování hladin kyslíku a hemoglobinu. Pacient pak bude následovat terapii podle pokynů fyzioterapeuta a provádět cvičení specifická pro protokol s nasazeným senzorem. Naměřené parametry budou zaznamenány a uloženy pro každého pacienta.
Poranění pacienti budou porovnáni se zdravými kontrolními pacienty, kteří podstupují podobné jednohodinové cvičení s použitím senzoru Moxy pro porovnání výsledků.
Cílem této studie je využít data získaná ze senzorového zařízení Moxy k další predikci obnovy funkce svalů podporujících poraněné měkké tkáně pro určení bezpečného návratu ke sportu.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: James Voos, MD
- Telefonní číslo: 216-844-0209
- E-mail: james.voos@UHhospitals.org
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Avon, Ohio, Spojené státy, 44011
- Zatím nenabíráme
- University Hospitals Physical Therapy
-
Kontakt:
- Benjamin Geletka, PT
- Telefonní číslo: 440-988-6890
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
- Nábor
- University Hospitals Cleveland Medial Center
-
Kontakt:
- James Voos, MD
- Telefonní číslo: 216-844-0209
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věkové rozmezí: Pacienti ve věku 14 až 22 let
- Pacienti s poraněním ACL vyžadující chirurgickou korekci
- Pacienti podstupující artroskopickou operaci kyčle
- Zdraví jedinci bez anamnézy ACL, artroskopické operace kolena nebo artroskopické operace kyčle
Kritéria vyloučení:
- Pacienti mladší 14 let nebo starší 22 let
- Neanglicky mluvící předměty
- Těhotné osoby
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zdraví jedinci
Zdraví kontrolní pacienti bez anamnézy operace kolena nebo kyčle pro srovnání výchozích hodnot
|
Zdraví dobrovolníci podstoupí monitorovaný trénink pro porovnání dat
Jednotlivci budou během tréninku nosit senzorové zařízení Moxy ke sledování hladiny kyslíku a hemoglobinu ve svalech
|
|
Experimentální: Chirurgičtí pacienti
Pacienti, kteří podstoupili artroskopickou operaci ACL nebo artroskopickou operaci kyčle a podstupují fyzikální terapii pro návrat ke sportu
|
Jednotlivci budou během tréninku nosit senzorové zařízení Moxy ke sledování hladiny kyslíku a hemoglobinu ve svalech
Pacienti podstoupí fyzikální terapii po chirurgickém zákroku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna úrovní saturace O2 měřená zařízením Moxy Sensor
Časové okno: 6 měsíců, 9 měsíců, 12 měsíců (jednou pro zdravé jedince)
|
6 měsíců, 9 měsíců, 12 měsíců (jednou pro zdravé jedince)
|
|
Změny hladin hemoglobinu měřené zařízením Moxy Sensor
Časové okno: 6 měsíců, 9 měsíců, 12 měsíců (jednou pro zdravé jedince)
|
6 měsíců, 9 měsíců, 12 měsíců (jednou pro zdravé jedince)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: James Voos, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center
- Ředitel studie: Sunita Mengers, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20191389
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .