Saturação muscular de O2 e níveis de hemoglobina durante a reabilitação de cirurgia artroscópica
Uso de um Sensor de Saturação de Oxigênio Muscular na Reabilitação de Atletas de Ensino Médio e Universitários em Recuperação de Cirurgia Artroscópica de Quadril e Joelho
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes com diagnóstico de ruptura do LCA ou patologia do quadril serão submetidos à cirurgia. Após a cirurgia, os pacientes irão à clínica para fisioterapia programada de acordo com o protocolo de fisioterapia específico para lesões de sua instituição. Em pontos de tempo definidos (6 semanas, 12 semanas, 6 meses e 9 meses) durante a recuperação, os pacientes serão avaliados quanto à saturação muscular de oxigênio e níveis de hemoglobina com o sensor Moxy. Este sensor é um dispositivo não invasivo colocado sobre o reto femoral para monitorar os níveis de oxigênio e hemoglobina. O paciente seguirá a terapia conforme as instruções do fisioterapeuta e realizará os exercícios específicos do protocolo com o sensor colocado. Os parâmetros medidos serão registrados e armazenados por paciente.
Os pacientes lesionados serão comparados a pacientes de controle saudáveis submetidos a uma sessão de exercício semelhante de uma hora usando o sensor Moxy para comparação dos resultados.
O objetivo deste estudo é usar os dados obtidos do dispositivo sensor Moxy para prever ainda mais a recuperação da função nos músculos que suportam os tecidos moles lesionados para determinar o retorno seguro ao esporte.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: James Voos, MD
- Número de telefone: 216-844-0209
- E-mail: james.voos@UHhospitals.org
Locais de estudo
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Ohio
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Avon, Ohio, Estados Unidos, 44011
- Ainda não está recrutando
- University Hospitals Physical Therapy
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Contato:
- Benjamin Geletka, PT
- Número de telefone: 440-988-6890
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
- Recrutamento
- University Hospitals Cleveland Medial Center
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Contato:
- James Voos, MD
- Número de telefone: 216-844-0209
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Faixa etária: Pacientes de 14 a 22 anos
- Pacientes com lesão do LCA que requerem correção cirúrgica
- Pacientes submetidos à cirurgia artroscópica do quadril
- Indivíduos saudáveis sem história de LCA, joelho artroscópico ou cirurgia artroscópica do quadril
Critério de exclusão:
- Pacientes abaixo de 14 anos ou acima de 22 anos
- Assuntos que não falam inglês
- Grávidas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Indivíduos saudáveis
Pacientes de controle saudáveis sem histórico de cirurgia no joelho ou quadril para comparação dos valores basais
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Voluntários saudáveis passarão por um treino monitorado para comparação de dados
Os indivíduos usarão um dispositivo sensor Moxy durante os treinos para monitorar os níveis de oxigênio e hemoglobina em seus músculos
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Experimental: Pacientes Cirúrgicos
Pacientes que foram submetidos a cirurgia artroscópica do LCA ou cirurgia artroscópica do quadril e estão em tratamento fisioterapêutico para retorno ao esporte
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Os indivíduos usarão um dispositivo sensor Moxy durante os treinos para monitorar os níveis de oxigênio e hemoglobina em seus músculos
Os pacientes serão submetidos a fisioterapia após a intervenção cirúrgica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Alteração nos níveis de saturação de O2 medidos pelo dispositivo Moxy Sensor
Prazo: 6 meses, 9 meses, 12 meses (uma vez para indivíduos saudáveis)
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6 meses, 9 meses, 12 meses (uma vez para indivíduos saudáveis)
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Mudanças nos níveis de hemoglobina medidos pelo dispositivo Moxy Sensor
Prazo: 6 meses, 9 meses, 12 meses (uma vez para indivíduos saudáveis)
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6 meses, 9 meses, 12 meses (uma vez para indivíduos saudáveis)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: James Voos, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center
- Diretor de estudo: Sunita Mengers, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20191389
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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