Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Muskel O2-metning og hemoglobinnivåer under rehabilitering fra artroskopisk kirurgi

11. november 2022 oppdatert av: James E Voos, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center

Bruk av en bærbar oksygenmetningssensor for muskel i rehabilitering av idrettsutøvere i videregående skole og kollegier som kommer seg etter artroskopisk hofte- og knekirurgi

Denne studien vil bruke den bærbare Moxy-sensoren til å måle oksygenmetningsnivåer i muskler hos idrettsutøvere etter operasjoner i nedre ekstremiteter (ACL eller hofteartroskopi) for å evaluere deres Return-to-Play. De innhentede dataene vil utfylle gjeldende protokoller brukt av Dr. Voos og Dr. Salata i denne forbindelse og vil legge til kvantifiserbare bevis for å muliggjøre en robust måling av det kirurgiske lem versus ikke-kirurgisk lem.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter med diagnosen ACL tåre eller hoftepatologi vil gjennomgå kirurgi. Etter operasjonen vil pasienter rapportere til klinikken for planlagt fysioterapi i henhold til institusjonens skadespesifikke fysioterapiprotokoll. Ved fastsatte tidspunkter (6 uker, 12 uker, 6 måneder og 9 måneder) under restitusjonen vil pasientene bli vurdert for muskeloksygenmetning og hemoglobinnivåer med Moxy-sensoren. Denne sensoren er en ikke-invasiv enhet plassert over rectus femoris for å overvåke oksygen- og hemoglobinnivåer. Pasienten vil deretter følge terapien som instruert av fysioterapeuten og utføre de protokollspesifikke øvelsene med sensoren på plass. De målte parametrene vil bli registrert og lagret per pasient.

De skadde pasientene vil bli sammenlignet med friske kontrollpasienter som gjennomgår en tilsvarende én times treningsøkt mens de har på seg Moxy-sensoren for sammenligning av resultater.

Målet med denne studien er å bruke dataene innhentet fra Moxy-sensorenheten til å forutsi ytterligere gjenoppretting av funksjon i muskler som støtter skadet bløtvev for å bestemme sikker retur til sport.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Avon, Ohio, Forente stater, 44011
        • Har ikke rekruttert ennå
        • University Hospitals Physical Therapy
        • Ta kontakt med:
          • Benjamin Geletka, PT
          • Telefonnummer: 440-988-6890
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106
        • Rekruttering
        • University Hospitals Cleveland Medial Center
        • Ta kontakt med:
          • James Voos, MD
          • Telefonnummer: 216-844-0209

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 22 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Aldersgruppe: Pasienter i alderen 14 til 22 år
  • Pasienter med ACL-skade som krever kirurgisk korreksjon
  • Pasienter som gjennomgår artroskopisk hofteoperasjon
  • Friske personer uten historie med ACL, artroskopisk kne- eller artroskopisk hoftekirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter under 14 år eller over 22 år
  • Ikke-engelsktalende fag
  • Gravide individer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Friske individer
Friske kontrollpasienter uten historie med kne- eller hofteoperasjoner for sammenligning av baseline-verdier
Fremgangsmåte: Overvåket trening
Friske frivillige vil gjennomgå en overvåket treningsøkt for sammenligning av data
Enhet: Moxy oksygensensorenhet
Enkeltpersoner vil bruke en Moxy-sensorenhet under trening for å overvåke oksygen- og hemoglobinnivåer i musklene
Eksperimentell: Kirurgiske pasienter
Pasienter som har gjennomgått artroskopisk ACL-kirurgi eller artroskopisk hofteoperasjon og gjennomgår fysioterapi for å komme tilbake til idretten
Enhet: Moxy oksygensensorenhet
Enkeltpersoner vil bruke en Moxy-sensorenhet under trening for å overvåke oksygen- og hemoglobinnivåer i musklene
Fremgangsmåte: Fysioterapi
Pasienter vil gjennomgå fysioterapi etter kirurgisk inngrep

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i O2-metningsnivåer som målt av Moxy Sensor-enhet
Tidsramme: 6 uker, 12 uker, 6 måneder, 9 måneder (en gang for friske personer)
6 uker, 12 uker, 6 måneder, 9 måneder (en gang for friske personer)
Endringer i hemoglobinnivåer målt med Moxy Sensor-enhet
Tidsramme: 6 uker, 12 uker, 6 måneder, 9 måneder (en gang for friske personer)
6 uker, 12 uker, 6 måneder, 9 måneder (en gang for friske personer)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospitals Cleveland Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: James Voos, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center
  • Studieleder: Sunita Mengers, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. august 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2025

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2022

Først lagt ut (Faktiske)

4. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20191389

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hofteskader

Kliniske studier på Overvåket trening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Burundi

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere