Lihasten O2-kylläisyys ja hemoglobiinitasot artroskooppisesta leikkauksesta saadun kuntoutuksen aikana
Puettavan lihaksen happisaturaatioanturin käyttö artroskooppisesta lonkka- ja polvileikkauksesta toipuvien lukio- ja korkeakouluurheilijoiden kuntoutuksessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaille, joilla on diagnosoitu ACL-repeämä tai lonkan patologia, tehdään leikkaus. Leikkauksen jälkeen potilaat ilmoittavat klinikalle aikataulun mukaista fysioterapiaa varten laitoksensa vammakohtaisen fysioterapiaprotokollan mukaisesti. Potilaiden toipumisen aikana määrättyinä ajankohtina (6 viikkoa, 12 viikkoa, 6 kuukautta ja 9 kuukautta) mitataan lihasten happisaturaatio ja hemoglobiinitasot Moxy-sensorilla. Tämä anturi on ei-invasiivinen laite, joka on sijoitettu rectus femoriksen päälle happi- ja hemoglobiinitasojen tarkkailemiseksi. Tämän jälkeen potilas seuraa terapiaa fysioterapeutin ohjeiden mukaan ja suorittaa protokollakohtaiset harjoitukset anturi paikallaan. Mitatut parametrit tallennetaan ja tallennetaan potilaskohtaisesti.
Loukkaantunutta potilaita verrataan terveisiin kontrollipotilaisiin, jotka käyvät läpi samanlaisen tunnin harjoituksen, kun he käyttävät Moxy-sensoria tulosten vertailua varten.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on käyttää Moxy-anturilaitteesta saatua dataa ennustamaan edelleen vaurioituneita pehmytkudoksia tukevien lihasten toiminnan palautumista, jotta voidaan määrittää turvallinen paluu urheiluun.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: James Voos, MD
- Puhelinnumero: 216-844-0209
- Sähköposti: james.voos@UHhospitals.org
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Avon, Ohio, Yhdysvallat, 44011
- Ei vielä rekrytointia
- University Hospitals Physical Therapy
-
Ottaa yhteyttä:
- Benjamin Geletka, PT
- Puhelinnumero: 440-988-6890
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
- Rekrytointi
- University Hospitals Cleveland Medial Center
-
Ottaa yhteyttä:
- James Voos, MD
- Puhelinnumero: 216-844-0209
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikähaarukka: Potilaat 14–22-vuotiaat
- Potilaat, joilla on kirurgista korjausta vaativa ACL-vamma
- Potilaat, joille tehdään artroskooppinen lonkkaleikkaus
- Terveet henkilöt, joilla ei ole aiemmin ollut ACL:ää, artroskopista polvi- tai artroskopista lonkkaleikkausta
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 14-vuotiaat tai yli 22-vuotiaat potilaat
- Ei-englanninkieliset aineet
- Raskaana olevat yksilöt
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Terveet yksilöt
Terveet verrokkipotilaat, joilla ei ole aiemmin ollut polvi- tai lonkkaleikkauksia lähtöarvojen vertailua varten
|
Terveet vapaaehtoiset käyvät läpi valvotun harjoituksen tietojen vertailua varten
Yksilöt käyttävät Moxy-anturilaitetta harjoitusten aikana seuratakseen happi- ja hemoglobiinitasoja lihaksissaan
|
|
Kokeellinen: Kirurgiset potilaat
Potilaat, joille on tehty artroskooppinen ACL-leikkaus tai artroskooppinen lonkkaleikkaus ja jotka saavat fysioterapiaa palatakseen urheiluun
|
Yksilöt käyttävät Moxy-anturilaitetta harjoitusten aikana seuratakseen happi- ja hemoglobiinitasoja lihaksissaan
Potilaat saavat fysioterapiaa leikkauksen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos O2-saturaatiotasoissa Moxy Sensor -laitteella mitattuna
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta (kerran terveille henkilöille)
|
6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta (kerran terveille henkilöille)
|
|
Muutokset hemoglobiinitasoissa Moxy Sensor -laitteella mitattuna
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta (kerran terveille henkilöille)
|
6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta (kerran terveille henkilöille)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: James Voos, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center
- Opintojohtaja: Sunita Mengers, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20191389
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .