Muskel O2-mætning og hæmoglobinniveauer under rehabilitering fra artroskopisk kirurgi
Brug af en bærbar muskel iltmætningssensor i rehabilitering af gymnasie- og kollegiale atleter, der kommer sig efter artroskopisk hofte- og knækirurgi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter med diagnosen ACL-rivning eller hoftepatologi vil blive opereret. Efter operationen vil patienter rapportere til klinikken for planlagt fysioterapi i henhold til deres institutions skadesspecifikke fysioterapiprotokol. På faste tidspunkter (6 uger, 12 uger, 6 måneder og 9 måneder) under deres restitution vil patienter blive vurderet for muskeliltmætning og hæmoglobinniveauer med Moxy-sensoren. Denne sensor er en ikke-invasiv enhed placeret over rectus femoris for at overvåge ilt- og hæmoglobinniveauer. Patienten vil derefter følge terapien som instrueret af fysioterapeuten og udføre de protokolspecifikke øvelser med sensoren på plads. De målte parametre vil blive registreret og gemt pr. patient.
De tilskadekomne patienter vil blive sammenlignet med raske kontrolpatienter, der gennemgår en lignende en-times træningssession, mens de bærer Moxy-sensoren for at sammenligne resultater.
Målet med denne undersøgelse er at bruge data opnået fra Moxy-sensorenheden til yderligere at forudsige genopretning af funktion i muskler, der understøtter skadet blødt væv, for at bestemme sikker tilbagevenden til sport.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: James Voos, MD
- Telefonnummer: 216-844-0209
- E-mail: james.voos@UHhospitals.org
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Avon, Ohio, Forenede Stater, 44011
- Ikke rekrutterer endnu
- University Hospitals Physical Therapy
-
Kontakt:
- Benjamin Geletka, PT
- Telefonnummer: 440-988-6890
-
Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
- Rekruttering
- University Hospitals Cleveland Medial Center
-
Kontakt:
- James Voos, MD
- Telefonnummer: 216-844-0209
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Aldersinterval: Patienter i alderen 14 til 22 år
- Patienter med ACL-skade, der kræver kirurgisk korrektion
- Patienter, der gennemgår artroskopisk hofteoperation
- Raske personer uden ACL, artroskopisk knæ eller artroskopisk hoftekirurgi
Ekskluderingskriterier:
- Patienter under 14 år eller over 22 år
- Ikke-engelsktalende fag
- Gravide individer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Sunde individer
Sunde kontrolpatienter uden nogen historie med knæ- eller hofteoperationer til sammenligning af baseline-værdier
|
Raske frivillige vil gennemgå en overvåget træning for at sammenligne data
Enkeltpersoner vil bære en Moxy-sensorenhed under træning for at overvåge ilt- og hæmoglobinniveauer i deres muskler
|
|
Eksperimentel: Kirurgiske patienter
Patienter, der har gennemgået artroskopisk ACL-kirurgi eller artroskopisk hofteoperation og gennemgår fysioterapi for at vende tilbage til sport
|
Enkeltpersoner vil bære en Moxy-sensorenhed under træning for at overvåge ilt- og hæmoglobinniveauer i deres muskler
Patienter vil gennemgå fysioterapi efter kirurgisk indgreb
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i O2-mætningsniveauer som målt af Moxy-sensorenhed
Tidsramme: 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder (én gang for raske personer)
|
6 måneder, 9 måneder, 12 måneder (én gang for raske personer)
|
|
Ændringer i hæmoglobinniveauer målt med Moxy Sensor-enhed
Tidsramme: 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder (én gang for raske personer)
|
6 måneder, 9 måneder, 12 måneder (én gang for raske personer)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: James Voos, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center
- Studieleder: Sunita Mengers, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20191389
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .