Saturación de O2 muscular y niveles de hemoglobina durante la rehabilitación de la cirugía artroscópica
Uso de un sensor de saturación de oxígeno muscular portátil en la rehabilitación de atletas universitarios y de secundaria que se recuperan de una cirugía artroscópica de cadera y rodilla
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes con diagnóstico de desgarro del LCA o patología de cadera se someterán a cirugía. Después de la cirugía, los pacientes se presentarán en la clínica para recibir fisioterapia programada según el protocolo de fisioterapia específico para lesiones de su institución. En puntos de tiempo establecidos (6 semanas, 12 semanas, 6 meses y 9 meses) durante su recuperación, se evaluará la saturación de oxígeno muscular y los niveles de hemoglobina de los pacientes con el sensor Moxy. Este sensor es un dispositivo no invasivo que se coloca sobre el recto femoral para monitorear los niveles de oxígeno y hemoglobina. Luego, el paciente seguirá la terapia según las instrucciones del fisioterapeuta y realizará los ejercicios específicos del protocolo con el sensor colocado. Los parámetros medidos se registrarán y almacenarán por paciente.
Los pacientes lesionados se compararán con pacientes de control sanos que se someten a una sesión de ejercicio similar de una hora mientras usan el sensor Moxy para comparar los resultados.
El objetivo de este estudio es utilizar los datos obtenidos del dispositivo sensor Moxy para predecir aún más la recuperación de la función en los músculos que sostienen los tejidos blandos lesionados para determinar el regreso seguro al deporte.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: James Voos, MD
- Número de teléfono: 216-844-0209
- Correo electrónico: james.voos@UHhospitals.org
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Avon, Ohio, Estados Unidos, 44011
- Aún no reclutando
- University Hospitals Physical Therapy
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Contacto:
- Benjamin Geletka, PT
- Número de teléfono: 440-988-6890
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
- Reclutamiento
- University Hospitals Cleveland Medial Center
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Contacto:
- James Voos, MD
- Número de teléfono: 216-844-0209
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Rango de edad: Pacientes de 14 a 22 años
- Pacientes con lesión del LCA que requiera corrección quirúrgica
- Pacientes sometidos a cirugía artroscópica de cadera
- Individuos sanos sin antecedentes de cirugía artroscópica de cadera, rodilla o LCA
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 14 años o mayores de 22 años
- Materias que no hablan inglés
- Personas embarazadas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Individuos saludables
Pacientes de control sanos sin antecedentes de cirugía de rodilla o cadera para comparar los valores iniciales
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Los voluntarios sanos se someterán a un entrenamiento monitoreado para comparar los datos.
Las personas usarán un dispositivo sensor Moxy durante los entrenamientos para monitorear los niveles de oxígeno y hemoglobina en sus músculos
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Experimental: Pacientes Quirúrgicos
Pacientes que se han sometido a cirugía artroscópica de LCA o cirugía artroscópica de cadera y están en fisioterapia para la vuelta al deporte
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Las personas usarán un dispositivo sensor Moxy durante los entrenamientos para monitorear los niveles de oxígeno y hemoglobina en sus músculos
Los pacientes se someterán a fisioterapia después de la intervención quirúrgica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio en los niveles de saturación de O2 medidos por el dispositivo sensor Moxy
Periodo de tiempo: 6 meses, 9 meses, 12 meses (una vez para individuos sanos)
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6 meses, 9 meses, 12 meses (una vez para individuos sanos)
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Cambios en los niveles de hemoglobina medidos por el dispositivo Moxy Sensor
Periodo de tiempo: 6 meses, 9 meses, 12 meses (una vez para individuos sanos)
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6 meses, 9 meses, 12 meses (una vez para individuos sanos)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: James Voos, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center
- Director de estudio: Sunita Mengers, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20191389
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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