Saturazione di O2 muscolare e livelli di emoglobina durante la riabilitazione da chirurgia artroscopica
Uso di un sensore di saturazione dell'ossigeno muscolare indossabile nella riabilitazione di atleti delle scuole superiori e collegiali che si stanno riprendendo da un intervento chirurgico artroscopico all'anca e al ginocchio
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti con diagnosi di rottura del LCA o patologia dell'anca saranno sottoposti a intervento chirurgico. Dopo l'intervento chirurgico, i pazienti si riferiranno alla clinica per la terapia fisica programmata secondo il protocollo di terapia fisica specifico per infortunio della loro istituzione. A intervalli di tempo prestabiliti (6 settimane, 12 settimane, 6 mesi e 9 mesi) durante il loro recupero, i pazienti saranno valutati per la saturazione di ossigeno muscolare e i livelli di emoglobina con il sensore Moxy. Questo sensore è un dispositivo non invasivo posizionato sopra il retto femorale per monitorare i livelli di ossigeno ed emoglobina. Il paziente seguirà quindi la terapia secondo le istruzioni del fisioterapista ed eseguirà gli esercizi specifici del protocollo con il sensore in posizione. I parametri misurati saranno registrati e memorizzati per paziente.
I pazienti infortunati verranno confrontati con pazienti di controllo sani sottoposti a una sessione di esercizio simile di un'ora mentre indossano il sensore Moxy per il confronto dei risultati.
L'obiettivo di questo studio è utilizzare i dati ottenuti dal dispositivo sensore Moxy per prevedere ulteriormente il recupero della funzione nei muscoli che supportano i tessuti molli feriti per determinare un ritorno sicuro allo sport.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: James Voos, MD
- Numero di telefono: 216-844-0209
- Email: james.voos@UHhospitals.org
Luoghi di studio
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Ohio
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Avon, Ohio, Stati Uniti, 44011
- Non ancora reclutamento
- University Hospitals Physical Therapy
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Contatto:
- Benjamin Geletka, PT
- Numero di telefono: 440-988-6890
-
Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
- Reclutamento
- University Hospitals Cleveland Medial Center
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Contatto:
- James Voos, MD
- Numero di telefono: 216-844-0209
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Fascia di età: pazienti di età compresa tra 14 e 22 anni
- Pazienti con lesioni del LCA che richiedono correzione chirurgica
- Pazienti sottoposti a chirurgia artroscopica dell'anca
- Individui sani senza storia di ACL, ginocchio artroscopico o chirurgia artroscopica dell'anca
Criteri di esclusione:
- Pazienti di età inferiore a 14 anni o superiore a 22 anni
- Materie non anglofone
- Individui in stato di gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Individui sani
Pazienti di controllo sani senza storia di chirurgia del ginocchio o dell'anca per il confronto dei valori basali
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I volontari sani saranno sottoposti a un allenamento monitorato per il confronto dei dati
Gli individui indosseranno un dispositivo sensore Moxy durante gli allenamenti per monitorare i livelli di ossigeno ed emoglobina nei loro muscoli
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Sperimentale: Pazienti Chirurgici
Pazienti che hanno subito un intervento di chirurgia artroscopica del LCA o dell'anca e sono sottoposti a fisioterapia per il ritorno allo sport
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Gli individui indosseranno un dispositivo sensore Moxy durante gli allenamenti per monitorare i livelli di ossigeno ed emoglobina nei loro muscoli
I pazienti saranno sottoposti a terapia fisica dopo l'intervento chirurgico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Variazione dei livelli di saturazione di O2 misurati dal dispositivo Moxy Sensor
Lasso di tempo: 6 mesi, 9 mesi, 12 mesi (una volta per individui sani)
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6 mesi, 9 mesi, 12 mesi (una volta per individui sani)
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Cambiamenti nei livelli di emoglobina misurati dal dispositivo Moxy Sensor
Lasso di tempo: 6 mesi, 9 mesi, 12 mesi (una volta per individui sani)
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6 mesi, 9 mesi, 12 mesi (una volta per individui sani)
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: James Voos, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center
- Direttore dello studio: Sunita Mengers, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20191389
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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