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アファメーションとマッサージが赤ちゃんに与える影響

2022年8月4日 更新者:Nilay Şener Özovalı、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

アファメーションとマッサージが赤ちゃんの睡眠の質と母子愛着に与える影響:ランダム化比較実験研究

この研究は、イスタンブールのファミリー ヘルス センターとプライベート メディカル センターに登録されている生後 0 ~ 6 か月の乳児の親にアファメ​​ーションと乳児マッサージを教えた場合の睡眠の質に対する効果を調べるための無作為化比較試験モデルとして設計されました。彼らの乳児と母 - 父 - 乳児の愛着。 この研究は、研究の範囲に赤ちゃんの両親を含めて、2022 年 8 月から 10 月の間に実施されます。 データの収集には、母父および乳児情報フォームと拡張乳児短時間睡眠アンケート、母子愛着スケール、および父子愛着スケールが使用されます。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

この研究は、母親と父親が乳児に適用する肯定とマッサージが、乳児の睡眠の質と母子の愛着に及ぼす影響を調べることを目的とした無作為対照実験研究として設計されました。 生後0〜6か月の乳児が研究に含まれます。 この研究では、15人の赤ちゃん(d = 0.80、 G=0.80, p=0.05) をランダムに選択し、実験群 1: 母親が肯定とマッサージを適用するグループ (A)、実験群 2: 父親が肯定とマッサージを適用するグループ (B) )と対照群(C)を3群とします。 グループに選択された乳児と選択されなかった乳児では、いくつかの基準が考慮されます。

実験グループ 1: グループ (A) アファメーションとマッサージの母親、実験グループ 2: グループ (B) アファメーションとマッサージの父親、週 3 日 15 分間、アファメーションとマッサージを適用するように教えられます。 アファメーションとマッサージのアプリケーションは、母親と父親が赤ちゃんに適用する例として、センターの練習ホールで一度表示されます。 その後、赤ちゃんの家で母親と父親によって肯定とマッサージのアプリケーションが適用されます。 5週間後、実験群と対照群をセンターに招待し、データ収集ツールで再度測定して結果を比較します。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

45

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • İstanbul
      • Kadikoy、İstanbul、七面鳥
        • Nilay Şener Özovalı

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 健康な乳児
  • 妊娠していない母親
  • 研究への参加に同意する母親と父親
  • コミュニケーションに問題がない方
  • 慢性疾患や精神疾患をお持ちでない方

除外基準:

  • あらゆる病気の赤ちゃん
  • 睡眠障害と診断されました

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験群A 母親が肯定とマッサージを行う群

アファメーションとマッサージの練習を 15 分間、週 3 日、5 週間行います。

母親が赤ちゃんに適用する例として、アファメーションとマッサージの実践がセンターの実践ホールで一度示されます。

その後、赤ちゃんの家で母親と父親によって肯定とマッサージのアプリケーションが適用されます。

保護者には、アプリケーションごとに練習室の特性を同じにすることの重要性が通知されます。

また、マッサージのビデオ素材は、確認書として母親に渡されます。

両親に教えられたアファメーションと乳児マッサージが、乳児の睡眠の質と親子の愛着に及ぼす効果を調べること。
実験的:実験群B 父が肯定とマッサージを行う群

アファメーションとマッサージの練習を 15 分間、週 3 日、5 週間行います。

センターの練習ホールでは、父親が赤ちゃんに適用する例として、肯定とマッサージの練習が一度表示されます。

その後、赤ちゃんの家で母親と父親によって肯定とマッサージのアプリケーションが適用されます。

保護者には、アプリケーションごとに練習室の特性を同じにすることの重要性が通知されます。

また、マッサージのビデオ素材は、確認書として父親に渡されます。

両親に教えられたアファメーションと乳児マッサージが、乳児の睡眠の質と親子の愛着に及ぼす効果を調べること。
介入なし:対照群 (C)
親は、慣習を教えられることなく、日常的な睡眠テクニックの実施を続けるように求められます.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
乳児マッサージの乳幼児の睡眠の質の検討と肯定
時間枠:1週間
拡張された乳児の短い睡眠アンケートが使用されます。 研究の最初と最後に。 アンケートには最低点と最高点はありません。 質問票は、赤ちゃんの睡眠パターンに関する保護者の報告に基づいた 13 項目で構成されています。
1週間
乳児マッサージの乳幼児の睡眠の質の検討と肯定
時間枠:5.週
拡張された乳児の短い睡眠アンケートが使用されます。 研究の最初と最後に。 それは、母親と父親の両方に当てはまります。 このスケールにはスコアがありません。 質問票は、赤ちゃんの睡眠パターンに関する保護者の報告に基づいた 13 項目で構成されています。
5.週
母親への愛着への影響
時間枠:1. 週間
母性愛着目録が使用されます。 研究の最初と最後に。 Cronbach のアルファ値は、母親の 1 か月目で 0.77、4 か月目で 0.82 です。 母親にのみ適用されます。 26項目スケールです。 このスケールの最高点は 104 で、最低点は 98 です。 スケールの高いスコアは、母親への愛着が高いことを示しています。
1. 週間
母親への愛着への影響
時間枠:5. 週間
母性愛着目録が使用されます。 研究の最初と最後に。 Cronbach のアルファ値は、母親の 1 か月目で 0.77、4 か月目で 0.82 です。 母親にのみ適用されます。 26項目スケールです。 このスケールの最高点は 104 で、最低点は 98 です。 スケールの高いスコアは、母親への愛着が高いことを示します
5. 週間
父親への愛着への影響
時間枠:1週間
父子愛着スケールが使用されます。 研究の最初と最後に。 スコアが高いほど、愛着が強いことを示します。 父親のみ適用されます。 19項目スケールです。 スケールの各項目は、1 から 5 点の間で採点されます。 このスケールの最高点は 90 で、最低点は 18 です。 スコアが高いほど、愛着が強いことを示します。
1週間
父親への愛着への影響
時間枠:5. 週間
父子愛着スケールが使用されます。 研究の最初と最後に。 父親のみ適用されます。 19項目スケールです。 このスケールの最高点は 90 で、最低点は 18 です。 スケールの各項目は、1 から 5 点の間で採点されます。 スコアが高いほど、愛着が強いことを示します。
5. 週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2022年8月1日

一次修了 (予想される)

2022年12月20日

研究の完了 (予想される)

2023年6月30日

試験登録日

最初に提出

2022年7月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年8月4日

最初の投稿 (実際)

2022年8月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年8月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年8月4日

最終確認日

2022年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IstanbulUC-NilaySener

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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