Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние аффирмации и массажа на детей

4 августа 2022 г. обновлено: Nilay Şener Özovalı, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Влияние аффирмации и массажа у детей на качество сна и материнско-отцовскую привязанность: рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование

Исследование было разработано как модель рандомизированного контролируемого испытания для изучения влияния аффирмации и детского массажа, которым обучают родителей детей в возрасте от 0 до 6 месяцев, зарегистрированных в Центре семейного здоровья и частном медицинском центре в Стамбуле, на качество сна детей. их младенцев и привязанность мать-отец-младенец. Исследование будет проводиться в период с августа по октябрь 2022 года, в него будут включены родители младенцев. Для сбора данных будут использоваться Информационная форма матери-отца и младенца и Расширенный вопросник о коротком сне младенца, Шкала привязанности матери и Шкала привязанности отца-младенца.

Обзор исследования

Подробное описание

Это исследование было разработано как рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование с целью изучения влияния аффирмаций и массажа, применяемых матерями и отцами к своим младенцам, на качество сна их младенцев и материнско-отцовскую привязанность. В исследование будут включены младенцы в возрасте 0-6 месяцев. В исследовании приняли участие 15 детей (d=0,80, G=0,80, p=0,05) будут выбраны случайным образом для каждой группы, Экспериментальная группа 1: Группа, к которой мать применяет аффирмацию и массаж (A), Экспериментальная группа 2: Группа, к которой отец применяет аффирмацию и массаж (B ) и Контрольная группа (C) будут определены как три группы. Некоторые критерии будут учитываться для младенцев, отобранных и не отобранных в группы.

Экспериментальная группа 1: Матери в группе (А) Аффирмация и массаж, Экспериментальная группа 2: Отцы в группе (В) Аффирмация и массаж, 3 дня в неделю по 15 минут, будут обучены применять аффирмацию и массаж. Аффирмации и массажные аппликации будут показаны один раз в тренировочном зале центра в качестве примера для применения матерью и отцом к своему ребенку. После этого мать и отец будут применять аффирмации и массажные аппликации дома у ребенка. Через 5 недель экспериментальная и контрольная группы будут приглашены в центр, и результаты будут снова сравниваться путем измерения с помощью инструментов для сбора данных.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

45

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • İstanbul
      • Kadikoy, İstanbul, Турция
        • Nilay Şener Özovalı

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые младенцы
  • Небеременные матери
  • Матери и отцы, согласившиеся участвовать в исследовании
  • У кого нет проблем с общением
  • У кого нет хронических и психических заболеваний

Критерий исключения:

  • Дети с любым заболеванием
  • Диагностировано расстройство сна

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальная группа А. Группа, к которой Мать применяет аффирмацию и массаж.

Будут обучать 15-минутным практикам аффирмации и массажа 3 дня в неделю в течение 5 недель.

Практики аффирмации и массажа будут показаны один раз в тренировочном зале центра в качестве примера, который мать может применить к своему ребенку.

После этого мать и отец будут применять аффирмации и массажные аппликации дома у ребенка.

Родители будут проинформированы о важности одинаковых характеристик тренировочной комнаты для каждого приложения.

Кроме того, матери будет передан видеоматериал о массаже с запиской-утверждением в качестве напоминания.

Изучить влияние аффирмации и детского массажа, которым обучают их родителей, на качество сна их младенцев и привязанность родителей к младенцам.
Экспериментальный: Экспериментальная группа B Группа, к которой отец применяет аффирмацию и массаж

Будут обучать 15-минутным практикам аффирмации и массажа 3 дня в неделю в течение 5 недель.

Практики аффирмации и массажа будут показаны один раз в тренировочном зале центра в качестве примера, который отец может применить к своему ребенку.

После этого мать и отец будут применять аффирмации и массажные аппликации дома у ребенка.

Родители будут проинформированы о важности одинаковых характеристик тренировочной комнаты для каждого приложения.

Кроме того, видеоматериал о массаже будет передан отцу с запиской-утверждением в качестве напоминания.

Изучить влияние аффирмации и детского массажа, которым обучают их родителей, на качество сна их младенцев и привязанность родителей к младенцам.
Без вмешательства: Контрольная группа (С)
Родителей попросят продолжить выполнение обычных техник сна, не обучая их каким-либо практикам.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изучение качества сна младенца с помощью детского массажа и аффирмации
Временное ограничение: 1 неделя
Будет использоваться расширенный вопросник о коротком сне младенцев. В начале и в конце исследования. В опросе нет минимального и максимального баллов. Анкета состоит из 13 пунктов, основанных на сообщениях родителей о характере сна ребенка.
1 неделя
Изучение качества сна младенца с помощью детского массажа и аффирмации
Временное ограничение: 5. неделя
Будет использоваться расширенный вопросник о коротком сне младенцев. В начале и в конце исследования. Это касается как матерей, так и отцов. Эта шкала не имеет баллов. Анкета состоит из 13 пунктов, основанных на сообщениях родителей о характере сна ребенка.
5. неделя
Влияние на материнскую привязанность
Временное ограничение: 1. недели
Будет использован Инвентарь материнской привязанности. В начале и в конце исследования. Значения альфа Кронбаха составляют 0,77 в первый месяц и 0,82 в 4-й месяц для матерей. Это касается только матерей. Это шкала из 26 пунктов. верхняя точка этой шкалы - 104, а нижняя - 98. Высокий балл по шкале указывает на сильную материнскую привязанность.
1. недели
Влияние на материнскую привязанность
Временное ограничение: 5. недели
Будет использован Инвентарь материнской привязанности. В начале и в конце исследования. Значения альфа Кронбаха составляют 0,77 в первый месяц и 0,82 в 4-й месяц для матерей. Это касается только матерей. Это шкала из 26 пунктов. верхняя точка этой шкалы - 104, а нижняя - 98. Высокий балл по шкале указывает на сильную материнскую привязанность.
5. недели
Влияние на отцовскую привязанность
Временное ограничение: 1 неделя
Будет использоваться шкала привязанности отца к ребенку. В начале и в конце исследования. Более высокие баллы указывают на более сильную привязанность. Это касается только отцов. Это шкала из 19 пунктов. Каждый пункт шкалы оценивается от одного до пяти баллов. верхняя точка этой шкалы - 90, а нижняя - 18. Более высокие баллы указывают на более сильную привязанность.
1 неделя
Влияние на отцовскую привязанность
Временное ограничение: 5. недели
Будет использоваться шкала привязанности отца к ребенку. В начале и в конце исследования. Это касается только отцов. Это шкала из 19 пунктов. верхняя точка этой шкалы - 90, а нижняя - 18. Каждый пункт шкалы оценивается от одного до пяти баллов. Более высокие баллы указывают на более сильную привязанность.
5. недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 августа 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

20 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 июня 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 июля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 августа 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 августа 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 августа 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 августа 2022 г.

Последняя проверка

1 августа 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • IstanbulUC-NilaySener

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться