- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05489861
Влияние аффирмации и массажа на детей
Влияние аффирмации и массажа у детей на качество сна и материнско-отцовскую привязанность: рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование было разработано как рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование с целью изучения влияния аффирмаций и массажа, применяемых матерями и отцами к своим младенцам, на качество сна их младенцев и материнско-отцовскую привязанность. В исследование будут включены младенцы в возрасте 0-6 месяцев. В исследовании приняли участие 15 детей (d=0,80, G=0,80, p=0,05) будут выбраны случайным образом для каждой группы, Экспериментальная группа 1: Группа, к которой мать применяет аффирмацию и массаж (A), Экспериментальная группа 2: Группа, к которой отец применяет аффирмацию и массаж (B ) и Контрольная группа (C) будут определены как три группы. Некоторые критерии будут учитываться для младенцев, отобранных и не отобранных в группы.
Экспериментальная группа 1: Матери в группе (А) Аффирмация и массаж, Экспериментальная группа 2: Отцы в группе (В) Аффирмация и массаж, 3 дня в неделю по 15 минут, будут обучены применять аффирмацию и массаж. Аффирмации и массажные аппликации будут показаны один раз в тренировочном зале центра в качестве примера для применения матерью и отцом к своему ребенку. После этого мать и отец будут применять аффирмации и массажные аппликации дома у ребенка. Через 5 недель экспериментальная и контрольная группы будут приглашены в центр, и результаты будут снова сравниваться путем измерения с помощью инструментов для сбора данных.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
İstanbul
-
Kadikoy, İstanbul, Турция
- Nilay Şener Özovalı
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Здоровые младенцы
- Небеременные матери
- Матери и отцы, согласившиеся участвовать в исследовании
- У кого нет проблем с общением
- У кого нет хронических и психических заболеваний
Критерий исключения:
- Дети с любым заболеванием
- Диагностировано расстройство сна
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа А. Группа, к которой Мать применяет аффирмацию и массаж.
Будут обучать 15-минутным практикам аффирмации и массажа 3 дня в неделю в течение 5 недель. Практики аффирмации и массажа будут показаны один раз в тренировочном зале центра в качестве примера, который мать может применить к своему ребенку. После этого мать и отец будут применять аффирмации и массажные аппликации дома у ребенка. Родители будут проинформированы о важности одинаковых характеристик тренировочной комнаты для каждого приложения. Кроме того, матери будет передан видеоматериал о массаже с запиской-утверждением в качестве напоминания. |
Изучить влияние аффирмации и детского массажа, которым обучают их родителей, на качество сна их младенцев и привязанность родителей к младенцам.
|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа B Группа, к которой отец применяет аффирмацию и массаж
Будут обучать 15-минутным практикам аффирмации и массажа 3 дня в неделю в течение 5 недель. Практики аффирмации и массажа будут показаны один раз в тренировочном зале центра в качестве примера, который отец может применить к своему ребенку. После этого мать и отец будут применять аффирмации и массажные аппликации дома у ребенка. Родители будут проинформированы о важности одинаковых характеристик тренировочной комнаты для каждого приложения. Кроме того, видеоматериал о массаже будет передан отцу с запиской-утверждением в качестве напоминания. |
Изучить влияние аффирмации и детского массажа, которым обучают их родителей, на качество сна их младенцев и привязанность родителей к младенцам.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа (С)
Родителей попросят продолжить выполнение обычных техник сна, не обучая их каким-либо практикам.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изучение качества сна младенца с помощью детского массажа и аффирмации
Временное ограничение: 1 неделя
|
Будет использоваться расширенный вопросник о коротком сне младенцев.
В начале и в конце исследования.
В опросе нет минимального и максимального баллов.
Анкета состоит из 13 пунктов, основанных на сообщениях родителей о характере сна ребенка.
|
1 неделя
|
|
Изучение качества сна младенца с помощью детского массажа и аффирмации
Временное ограничение: 5. неделя
|
Будет использоваться расширенный вопросник о коротком сне младенцев.
В начале и в конце исследования.
Это касается как матерей, так и отцов.
Эта шкала не имеет баллов.
Анкета состоит из 13 пунктов, основанных на сообщениях родителей о характере сна ребенка.
|
5. неделя
|
|
Влияние на материнскую привязанность
Временное ограничение: 1. недели
|
Будет использован Инвентарь материнской привязанности.
В начале и в конце исследования.
Значения альфа Кронбаха составляют 0,77 в первый месяц и 0,82 в 4-й месяц для матерей.
Это касается только матерей.
Это шкала из 26 пунктов.
верхняя точка этой шкалы - 104, а нижняя - 98.
Высокий балл по шкале указывает на сильную материнскую привязанность.
|
1. недели
|
|
Влияние на материнскую привязанность
Временное ограничение: 5. недели
|
Будет использован Инвентарь материнской привязанности.
В начале и в конце исследования.
Значения альфа Кронбаха составляют 0,77 в первый месяц и 0,82 в 4-й месяц для матерей.
Это касается только матерей.
Это шкала из 26 пунктов.
верхняя точка этой шкалы - 104, а нижняя - 98.
Высокий балл по шкале указывает на сильную материнскую привязанность.
|
5. недели
|
|
Влияние на отцовскую привязанность
Временное ограничение: 1 неделя
|
Будет использоваться шкала привязанности отца к ребенку.
В начале и в конце исследования.
Более высокие баллы указывают на более сильную привязанность.
Это касается только отцов.
Это шкала из 19 пунктов.
Каждый пункт шкалы оценивается от одного до пяти баллов.
верхняя точка этой шкалы - 90, а нижняя - 18.
Более высокие баллы указывают на более сильную привязанность.
|
1 неделя
|
|
Влияние на отцовскую привязанность
Временное ограничение: 5. недели
|
Будет использоваться шкала привязанности отца к ребенку.
В начале и в конце исследования.
Это касается только отцов.
Это шкала из 19 пунктов.
верхняя точка этой шкалы - 90, а нижняя - 18.
Каждый пункт шкалы оценивается от одного до пяти баллов.
Более высокие баллы указывают на более сильную привязанность.
|
5. недели
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- IstanbulUC-NilaySener
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .