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O efeito da afirmação e massagem em bebês

4 de agosto de 2022 atualizado por: Nilay Şener Özovalı, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

O efeito da afirmação e da massagem em bebês na qualidade do sono e no apego materno-paterno: estudo experimental controlado randomizado

A pesquisa foi projetada como um modelo de ensaio randomizado controlado para examinar os efeitos da afirmação e da massagem infantil ensinada aos pais de bebês de 0 a 6 meses de idade registrados em um Centro de Saúde Familiar e um Centro Médico Privado em Istambul, na qualidade do sono de seus bebês e apego mãe-pai-bebê. A pesquisa será realizada entre agosto e outubro de 2022, incluindo os pais dos bebês no escopo do estudo. Para coletar os dados, serão utilizados o Formulário de Informações Mãe-Pai e Bebê e o Questionário de Sono Curto Infantil Estendido, a Escala de Apego Maternal e a Escala de Apego Pai-Bebê.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

Este estudo foi concebido como um estudo experimental randomizado controlado com o objetivo de examinar o efeito da afirmação e da massagem aplicada por mães e pais a seus bebês na qualidade do sono de seus bebês e no apego materno-paterno. Bebês de 0 a 6 meses serão incluídos no estudo. No estudo, 15 bebês (d=0,80, G=0,80, p=0,05) serão selecionados aleatoriamente para cada grupo, Grupo Experimental 1: O Grupo Ao qual a Mãe Aplica Afirmação e Massagem (A), Grupo Experimental 2: O Grupo Ao qual o Pai Aplica Afirmação e Massagem (B ) e Grupo Controle (C) serão determinados como três grupos. Alguns critérios serão considerados em lactentes selecionados e não selecionados em grupos.

Grupo Experimental 1: Mães no Grupo (A) Afirmação e Massagem, Grupo Experimental 2: Pais no Grupo (B) Afirmação e Massagem, 3 dias por semana durante 15 minutos, serão ensinados a aplicar afirmação e massagem. Aplicações de afirmações e massagens serão mostradas uma vez no salão de prática do centro como um exemplo para a mãe e o pai aplicarem em seu bebê. Em seguida, serão feitas aplicações de afirmação e massagem pela mãe e pelo pai na casa do bebê. Após 5 semanas, os grupos experimental e de controle serão convidados para o centro e os resultados serão novamente comparados por medição com as ferramentas de coleta de dados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

45

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • İstanbul
      • Kadikoy, İstanbul, Peru
        • Nilay Şener Özovalı

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • bebês saudáveis
  • Mães não grávidas
  • Mães e pais que concordam em participar do estudo
  • Quem não tem problemas de comunicação
  • Quem não tem uma doença crônica e mental

Critério de exclusão:

  • Bebês com alguma doença
  • Diagnosticado com sono um distúrbio

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo experimental A O Grupo ao qual a Mãe Aplica Afirmação e Massagem

Serão ensinados 15 minutos de práticas de afirmação e massagem, 3 dias por semana durante 5 semanas.

Práticas de afirmação e massagem serão mostradas uma vez no salão de prática do centro como um exemplo para a mãe aplicar ao bebê.

Em seguida, serão feitas aplicações de afirmação e massagem pela mãe e pelo pai na casa do bebê.

Os pais serão informados sobre a importância de ter as mesmas características da sala de prática para cada aplicação.

Além disso, o material em vídeo da massagem será entregue à mãe com uma nota de afirmação como lembrete.

Examinar os efeitos da afirmação e da massagem infantil ensinada aos pais sobre a qualidade do sono de seus bebês e o apego pais-bebê.
Experimental: Grupo Experimental B O Grupo ao qual o Pai Aplica Afirmação e Massagem

Serão ensinados 15 minutos de práticas de afirmação e massagem, 3 dias por semana durante 5 semanas.

Práticas de afirmação e massagem serão mostradas uma vez no salão de prática do centro como um exemplo para o pai aplicar ao bebê.

Em seguida, serão feitas aplicações de afirmação e massagem pela mãe e pelo pai na casa do bebê.

Os pais serão informados sobre a importância de ter as mesmas características da sala de prática para cada aplicação.

Além disso, o material em vídeo da massagem será entregue ao pai com uma nota de afirmação como lembrete.

Examinar os efeitos da afirmação e da massagem infantil ensinada aos pais sobre a qualidade do sono de seus bebês e o apego pais-bebê.
Sem intervenção: Grupo de Controle (C)
Os pais serão solicitados a continuar a implementação de técnicas de sono de rotina sem aprender nenhuma prática.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Examinando a qualidade do sono do bebê de massagem infantil e afirmação
Prazo: 1 semana
O Questionário de Sono Curto Infantil estendido será usado. No início e no final da pesquisa. A pesquisa não tem pontos mínimos e máximos. O questionário possui 13 itens baseados nos relatos dos pais sobre os padrões de sono do bebê.
1 semana
Examinando a qualidade do sono do bebê de massagem infantil e afirmação
Prazo: 5. semana
O Questionário de Sono Curto Infantil estendido será usado. No início e no final da pesquisa. Aplica-se tanto a mães como a pais. Esta escala não possui pontuação. O questionário possui 13 itens baseados nos relatos dos pais sobre os padrões de sono do bebê.
5. semana
Efeito no apego materno
Prazo: 1. semanas
Será utilizado o Inventário de Apego Materno. No início e no final da pesquisa. Os valores de alfa de Cronbach são 0,77 no primeiro mês e 0,82 no 4º mês para as mães. Só se aplica às mães. É uma escala de 26 itens. o ponto alto desta escala é 104 e o ponto baixo é 98. Uma pontuação alta na escala indica alto apego materno.
1. semanas
Efeito no apego materno
Prazo: 5 semanas
Será utilizado o Inventário de Apego Materno. No início e no final da pesquisa. Os valores de alfa de Cronbach são 0,77 no primeiro mês e 0,82 no 4º mês para as mães. Só se aplica às mães. É uma escala de 26 itens. o ponto alto desta escala é 104 e o ponto baixo é 98. Uma pontuação alta na escala indica alto apego materno
5 semanas
Efeito sobre o apego paterno
Prazo: 1 semana
Será utilizada a escala de apego paterno-bebê. No início e no final da pesquisa. Pontuações mais altas indicam maior apego. Aplica-se apenas aos pais. É uma escala de 19 itens. Cada item da escala é pontuado entre um e cinco pontos. o ponto alto desta escala é 90 e o ponto baixo é 18. Pontuações mais altas indicam maior apego.
1 semana
Efeito sobre o apego paterno
Prazo: 5 semanas
Será utilizada a escala de apego paterno-bebê. No início e no final da pesquisa. Aplica-se apenas aos pais. É uma escala de 19 itens. o ponto alto desta escala é 90 e o ponto baixo é 18. Cada item da escala é pontuado entre um e cinco pontos. Pontuações mais altas indicam maior apego.
5 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de agosto de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

20 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de julho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de agosto de 2022

Primeira postagem (Real)

5 de agosto de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de agosto de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IstanbulUC-NilaySener

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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