Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van bevestiging en massage op baby's

4 augustus 2022 bijgewerkt door: Nilay Şener Özovalı, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Het effect van bevestiging en massage op baby's op slaapkwaliteit en moeder-vaderlijke gehechtheid: gerandomiseerde gecontroleerde experimentele studie

Het onderzoek was opgezet als een gerandomiseerd, gecontroleerd proefmodel om de effecten te onderzoeken van bevestiging en babymassage die worden gegeven aan de ouders van baby's van 0-6 maanden oud die zijn geregistreerd in een Family Health Center en een Private Medical Center in Istanbul, op de slaapkwaliteit van hun baby's en moeder-vader-kind gehechtheid. Het onderzoek zal worden uitgevoerd tussen augustus en oktober 2022 door de ouders van de baby's in de scope van het onderzoek te betrekken. Het informatieformulier moeder-vader en baby en de uitgebreide vragenlijst voor korte slaap voor baby's, de maternale gehechtheidsschaal en de vader-kind gehechtheidsschaal zullen worden gebruikt om de gegevens te verzamelen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie was opgezet als een gerandomiseerde, gecontroleerde experimentele studie met als doel het effect te onderzoeken van bevestiging en massage toegepast door moeders en vaders op hun baby's op de slaapkwaliteit van hun baby's en de moeder-vaderlijke gehechtheid. Baby's van 0-6 maanden zullen in het onderzoek worden opgenomen. In het onderzoek werden 15 baby's (d=0,80, G = 0,80, p = 0,05) wordt willekeurig geselecteerd voor elke groep, Experimentele groep 1: de groep waarop de moeder bevestiging en massage toepast (A), Experimentele groep 2: de groep waarop de vader bevestiging en massage toepast (B ) en controlegroep (C) worden bepaald als drie groepen. Sommige criteria zullen worden overwogen bij geselecteerde baby's en niet in groepen.

Experimentele Groep 1: Moeders in Groep (A) Bevestiging en Massage, Experimentele Groep 2: Vaders in Groep (B) Bevestiging en Massage, 3 dagen per week gedurende 15 minuten, wordt geleerd om bevestiging en massage toe te passen. Affirmaties en massagetoepassingen worden eenmalig getoond in de oefenzaal van het centrum als voorbeeld voor vader en moeder om toe te passen op hun baby. Daarna worden door de moeder en de vader bij de baby thuis affirmaties en massages aangebracht. Na 5 weken worden de experimentele en controlegroep uitgenodigd in het centrum en worden de resultaten vergeleken door opnieuw te meten met de dataverzamelingstools.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

45

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • İstanbul
      • Kadikoy, İstanbul, Kalkoen
        • Nilay Şener Özovalı

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde zuigelingen
  • Niet-zwangere moeders
  • Moeders en vaders die ermee instemmen deel te nemen aan het onderzoek
  • Die geen communicatieproblemen hebben
  • Wie heeft er geen chronische en psychische aandoening

Uitsluitingscriteria:

  • Baby's met welke ziekte dan ook
  • Gediagnosticeerd met slaap een stoornis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimentele groep A De groep waarop de moeder bevestiging en massage toepast

Er worden 15 minuten affirmaties en massageoefeningen gegeven, 3 dagen per week gedurende 5 weken.

Affirmaties en massageoefeningen worden eenmalig getoond in de oefenzaal van het centrum als voorbeeld voor de moeder om toe te passen op hun baby.

Daarna worden affirmaties en massages toegepast door de moeder en de vader bij de baby thuis.

Ouders worden geïnformeerd over het belang van dezelfde kenmerken van de oefenruimte voor elke toepassing.

Daarnaast wordt het massagevideomateriaal aan de moeder gegeven met een bevestigingsbriefje als herinnering.
Gedragsmatig: MAM
Om de effecten te onderzoeken van bevestiging en babymassage die aan hun ouders worden geleerd op de slaapkwaliteit van hun baby's en de hechting tussen ouder en kind.
Experimenteel: Experimentele groep B De groep waarop de vader bevestiging en massage toepast

Er worden 15 minuten affirmaties en massageoefeningen gegeven, 3 dagen per week gedurende 5 weken.

Affirmaties en massageoefeningen worden eenmalig getoond in de oefenzaal van het centrum als voorbeeld voor de vader om toe te passen op hun baby.

Daarna worden affirmaties en massages toegepast door de moeder en de vader bij de baby thuis.

Ouders worden geïnformeerd over het belang van dezelfde kenmerken van de oefenruimte voor elke toepassing.

Daarnaast wordt het massagevideomateriaal aan de vader gegeven met een bevestigingsbriefje als herinnering.
Gedragsmatig: F-AM
Om de effecten te onderzoeken van bevestiging en babymassage die aan hun ouders worden geleerd op de slaapkwaliteit van hun baby's en de hechting tussen ouder en kind.
Geen tussenkomst: Controlegroep (C)
Ouders zullen worden gevraagd om door te gaan met de implementatie van routinematige slaaptechnieken zonder dat ze enige oefening worden geleerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Onderzoek naar de slaapkwaliteit van het kind door babymassage en -bevestiging
Tijdsspanne: 1 week
Er wordt gebruik gemaakt van de uitgebreide Infant Short Sleep Questionnaire. Aan het begin en einde van het onderzoek. Het onderzoek kent geen minimum en maximum punten. De vragenlijst heeft 13 items gebaseerd op rapporten van ouders over het slaappatroon van de baby.
1 week
Onderzoek naar de slaapkwaliteit van het kind door babymassage en -bevestiging
Tijdsspanne: 5. weken
Er wordt gebruik gemaakt van de uitgebreide Infant Short Sleep Questionnaire. Aan het begin en einde van het onderzoek. Het zal van toepassing zijn op zowel moeders als vaders. Deze schaal heeft geen score. De vragenlijst heeft 13 items gebaseerd op rapporten van ouders over het slaappatroon van de baby.
5. weken
Effect op moederlijke gehechtheid
Tijdsspanne: 1. weken
De Maternal Attachment Inventory zal worden gebruikt. Aan het begin en einde van het onderzoek. Cronbach's alfa-waarden zijn 0,77 in de eerste maand en 0,82 in de 4e maand voor moeders. Het is alleen van toepassing op moeders. Het is een schaal met 26 items. het hoogtepunt van deze schaal is 104 en het dieptepunt is 98. Een hoge score op de schaal duidt op een hoge moederlijke gehechtheid.
1. weken
Effect op moederlijke gehechtheid
Tijdsspanne: 5 weken
De Maternal Attachment Inventory zal worden gebruikt. Aan het begin en einde van het onderzoek. Cronbach's alfa-waarden zijn 0,77 in de eerste maand en 0,82 in de 4e maand voor moeders. Het is alleen van toepassing op moeders. Het is een schaal met 26 items. het hoogtepunt van deze schaal is 104 en het dieptepunt is 98. Een hoge score op de schaal duidt op een hoge moederlijke gehechtheid
5 weken
Effect op vaderlijke gehechtheid
Tijdsspanne: 1 week
Er wordt gebruik gemaakt van de hechtingsschaal vader-kind. Aan het begin en einde van het onderzoek. Hogere scores duiden op een hogere gehechtheid. Het zal alleen van toepassing zijn op vaders. Het is een schaal met 19 items. Elk item van de schaal wordt gescoord tussen één en vijf punten. het hoogtepunt van deze schaal is 90 en het dieptepunt is 18. Hogere scores duiden op een hogere gehechtheid.
1 week
Effect op vaderlijke gehechtheid
Tijdsspanne: 5 weken
Er wordt gebruik gemaakt van de hechtingsschaal vader-kind. Aan het begin en einde van het onderzoek. Het zal alleen van toepassing zijn op vaders. Het is een schaal met 19 items. het hoogtepunt van deze schaal is 90 en het dieptepunt is 18. Elk item van de schaal wordt gescoord tussen één en vijf punten. Hogere scores duiden op een hogere gehechtheid.
5 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 augustus 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

20 december 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

30 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 juli 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 augustus 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • IstanbulUC-NilaySener

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op MAM

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Senegal

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren