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L'effetto dell'affermazione e del massaggio sui bambini

4 agosto 2022 aggiornato da: Nilay Şener Özovalı, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

L'effetto dell'affermazione e del massaggio sui bambini sulla qualità del sonno e sull'attaccamento materno-paterno: studio sperimentale controllato randomizzato

La ricerca è stata concepita come un modello di sperimentazione controllata randomizzata per esaminare gli effetti dell'affermazione e del massaggio infantile insegnati ai genitori di bambini di età compresa tra 0 e 6 mesi registrati in un Family Health Center e in un Private Medical Center di Istanbul, sulla qualità del sonno di i loro bambini e l'attaccamento madre-padre-bambino. La ricerca sarà condotta tra agosto e ottobre 2022 includendo i genitori dei bambini nell'ambito dello studio. Per raccogliere i dati verranno utilizzati il ​​modulo informativo madre-padre e bambino e il questionario sul sonno breve per bambini estesi, la scala dell'attaccamento materno e la scala dell'attaccamento padre-bambino.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è stato concepito come uno studio sperimentale controllato randomizzato con l'obiettivo di esaminare l'effetto dell'affermazione e del massaggio applicati da madri e padri ai loro bambini sulla qualità del sonno dei loro bambini e sull'attaccamento materno-paterno. Saranno inclusi nello studio i bambini di età compresa tra 0 e 6 mesi. Nello studio, 15 bambini (d=0,80, G=0.80, p=0.05) saranno selezionati casualmente per ogni gruppo, Gruppo sperimentale 1: Il gruppo a cui la madre applica l'affermazione e il massaggio (A), Gruppo sperimentale 2: Il gruppo a cui il padre applica l'affermazione e il massaggio (B ) e il gruppo di controllo (C) saranno determinati come tre gruppi. Alcuni criteri saranno considerati nei bambini selezionati e non selezionati in gruppi.

Gruppo sperimentale 1: Madri nel gruppo (A) Affermazione e massaggio, Gruppo sperimentale 2: Padri nel gruppo (B) Affermazione e massaggio, 3 giorni alla settimana per 15 minuti, verrà insegnato ad applicare l'affermazione e il massaggio. Le applicazioni di affermazione e massaggio saranno mostrate una volta nella sala pratica del centro come esempio per la madre e il padre da applicare al loro bambino. Successivamente, le applicazioni di affermazione e massaggio verranno applicate dalla madre e dal padre a casa del bambino. Dopo 5 settimane, i gruppi sperimentali e di controllo saranno invitati al centro ei risultati saranno confrontati misurando nuovamente con gli strumenti di raccolta dati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • İstanbul
      • Kadikoy, İstanbul, Tacchino
        • Nilay Şener Özovalı

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Neonati sani
  • Madri non gravide
  • Madri e padri che accettano di partecipare allo studio
  • Chi non ha problemi di comunicazione
  • Chi non ha una malattia cronica e mentale

Criteri di esclusione:

  • Bambini con qualsiasi malattia
  • Con diagnosi di disturbo del sonno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo sperimentale A Il gruppo a cui la madre applica l'affermazione e il massaggio

Verranno insegnati 15 minuti di pratica di affermazione e massaggio, 3 giorni a settimana per 5 settimane.

Le pratiche di affermazione e massaggio saranno mostrate una volta nella sala pratica del centro come esempio per la madre da applicare al proprio bambino.

Successivamente, le applicazioni di affermazione e massaggio verranno applicate dalla madre e dal padre a casa del bambino.

I genitori saranno informati sull'importanza di avere le stesse caratteristiche dell'aula pratica per ogni domanda.

Inoltre, il materiale video del massaggio verrà consegnato alla madre con una nota di affermazione come promemoria.

Esaminare gli effetti dell'affermazione e del massaggio infantile insegnati ai loro genitori sulla qualità del sonno dei loro bambini e sull'attaccamento genitore-bambino.
Sperimentale: Gruppo sperimentale B Il gruppo a cui il padre applica l'affermazione e il massaggio

Verranno insegnati 15 minuti di pratica di affermazione e massaggio, 3 giorni a settimana per 5 settimane.

Le pratiche di affermazione e massaggio saranno mostrate una volta nella sala pratica del centro come esempio per il padre da applicare al proprio bambino.

Successivamente, le applicazioni di affermazione e massaggio verranno applicate dalla madre e dal padre a casa del bambino.

I genitori saranno informati sull'importanza di avere le stesse caratteristiche dell'aula pratica per ogni domanda.

Inoltre, il materiale video del massaggio verrà consegnato al padre con una nota di affermazione come promemoria.

Esaminare gli effetti dell'affermazione e del massaggio infantile insegnati ai loro genitori sulla qualità del sonno dei loro bambini e sull'attaccamento genitore-bambino.
Nessun intervento: Gruppo di controllo (C)
Ai genitori verrà chiesto di continuare l'implementazione delle tecniche di sonno di routine senza che venga loro insegnata alcuna pratica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esaminando la qualità del sonno del bambino del massaggio infantile e dell'affermazione
Lasso di tempo: 1 settimana
Verrà utilizzato il questionario esteso Infant Short Sleep. All'inizio e alla fine della ricerca. Il sondaggio non ha punti minimi e massimi. Il questionario ha 13 voci basate sui rapporti dei genitori sui modelli di sonno del bambino.
1 settimana
Esaminando la qualità del sonno del bambino del massaggio infantile e dell'affermazione
Lasso di tempo: 5. settimana
Verrà utilizzato il questionario esteso Infant Short Sleep. All'inizio e alla fine della ricerca. Si applicherà sia alle madri che ai padri. Questa scala non ha un punteggio. Il questionario ha 13 voci basate sui rapporti dei genitori sui modelli di sonno del bambino.
5. settimana
Effetti sull'attaccamento materno
Lasso di tempo: 1. settimane
Verrà utilizzato l'inventario dell'attaccamento materno. All'inizio e alla fine della ricerca. I valori alfa di Cronbach sono 0,77 nel primo mese e 0,82 nel 4° mese per le madri. Si applicherà solo alle madri. È una scala di 26 elementi. il punto più alto di questa scala è 104 e il punto più basso è 98. Un punteggio alto sulla scala indica un alto attaccamento materno.
1. settimane
Effetti sull'attaccamento materno
Lasso di tempo: 5 settimane
Verrà utilizzato l'inventario dell'attaccamento materno. All'inizio e alla fine della ricerca. I valori alfa di Cronbach sono 0,77 nel primo mese e 0,82 nel 4° mese per le madri. Si applicherà solo alle madri. È una scala di 26 elementi. il punto più alto di questa scala è 104 e il punto più basso è 98. Un punteggio alto sulla scala indica un alto attaccamento materno
5 settimane
Effetto sull'attaccamento paterno
Lasso di tempo: 1 settimana
Verrà utilizzata la scala di attaccamento paterno-infantile. All'inizio e alla fine della ricerca. Punteggi più alti indicano un attaccamento più alto. Si applicherà solo ai padri. È una scala di 19 elementi. Ogni elemento della scala ha un punteggio compreso tra uno e cinque punti. il punto più alto di questa scala è 90 e il punto più basso è 18. Punteggi più alti indicano un attaccamento più alto.
1 settimana
Effetto sull'attaccamento paterno
Lasso di tempo: 5 settimane
Verrà utilizzata la scala di attaccamento paterno-infantile. All'inizio e alla fine della ricerca. Si applicherà solo ai padri. È una scala di 19 elementi. il punto più alto di questa scala è 90 e il punto più basso è 18. Ogni elemento della scala ha un punteggio compreso tra uno e cinque punti. Punteggi più alti indicano un attaccamento più alto.
5 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 agosto 2022

Completamento primario (Anticipato)

20 dicembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

30 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

5 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IstanbulUC-NilaySener

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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