Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​bekræftelse og massage på babyer

4. august 2022 opdateret af: Nilay Şener Özovalı, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Effekten af ​​bekræftelse og massage på babyer på søvnkvalitet og moder-faderlig tilknytning: Randomiseret kontrolleret eksperimentel undersøgelse

Forskningen var designet som en randomiseret kontrolleret forsøgsmodel til at undersøge virkningerne af bekræftelse og spædbørnsmassage undervist til forældre til 0-6 måneder gamle spædbørn registreret i et familiesundhedscenter og et privat lægecenter i Istanbul, på søvnkvaliteten af deres spædbørn og mor-far-spædbarns tilknytning. Forskningen vil blive udført mellem august og oktober 2022 ved at inkludere forældrene til babyerne i undersøgelsens omfang. Informationsskemaet til mor-far og spædbarn og det udvidede spørgeskema til kort søvn for spædbørn, tilknytningsskalaen til moder og tilknytningsskalaen til far og spædbarn vil blive brugt til at indsamle dataene.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse var designet som en randomiseret kontrolleret eksperimentel undersøgelse med det formål at undersøge effekten af ​​bekræftelse og massage anvendt af mødre og fædre på deres spædbørn på deres spædbørns søvnkvalitet og moder-fædres tilknytning. Spædbørn i alderen 0-6 måneder vil blive inkluderet i undersøgelsen. I undersøgelsen blev 15 babyer (d=0,80, G=0,80, p=0,05) vil blive tilfældigt udvalgt for hver gruppe, Forsøgsgruppe 1: Gruppen, som Moderen anvender bekræftelse og massage til (A), Forsøgsgruppe 2: Gruppen, som faderen anvender bekræftelse og massage til (B) ) og kontrolgruppe (C) vil blive bestemt som tre grupper. Nogle kriterier vil blive overvejet i spædbørn udvalgt og ikke udvalgt i grupper.

Eksperimentgruppe 1: Mødre i gruppe (A) bekræftelse og massage, forsøgsgruppe 2: fædre i gruppe (B) bekræftelse og massage, 3 dage om ugen i 15 minutter, vil blive undervist i at anvende bekræftelse og massage. Ansøgninger om bekræftelse og massage vil blive vist én gang i centrets praksissal som et eksempel for mor og far, der kan anvendes på deres baby. Bagefter vil affirmations- og massageansøgninger blive påført af mor og far hjemme hos babyen. Efter 5 uger inviteres forsøgs- og kontrolgrupperne til centret, og resultaterne sammenlignes ved at måle med dataindsamlingsværktøjerne igen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • İstanbul
      • Kadikoy, İstanbul, Kalkun
        • Nilay Şener Özovalı

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde spædbørn
  • Ikke-gravide mødre
  • Mødre og fædre, der accepterer at deltage i undersøgelsen
  • Som ikke har kommunikationsproblemer
  • Som ikke har en kronisk og psykisk sygdom

Ekskluderingskriterier:

  • Babyer med enhver sygdom
  • Diagnosticeret med søvnforstyrrelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Forsøgsgruppe A Gruppen, som Moderen anvender bekræftelse og massage til

Der vil blive undervist i 15 minutters konfirmation og massage 3 dage om ugen i 5 uger.

Bekræftelse og massagepraksis vil blive vist én gang i centrets praksissal som et eksempel, som moderen kan anvende til deres baby.

Bagefter vil bekræftelses- og massageansøgninger blive anvendt af mor og far hjemme hos babyen.

Forældre vil blive informeret om vigtigheden af ​​at have de samme karakteristika for praksislokalet for hver ansøgning.

Derudover vil massagevideomaterialet blive givet til moderen med en bekræftelsesnotat som påmindelse.
Adfærdsmæssigt: M-AM
At undersøge virkningerne af bekræftelse og spædbørnsmassage, som deres forældre lærer på deres spædbørns søvnkvalitet og tilknytning mellem forældre og spædbarn.
Eksperimentel: Forsøgsgruppe B Gruppen, som Faderen anvender bekræftelse og massage til

Der vil blive undervist i 15 minutters konfirmation og massage 3 dage om ugen i 5 uger.

Bekræftelse og massagepraksis vil blive vist én gang i centrets praksissal som et eksempel, som faderen kan anvende til deres baby.

Bagefter vil bekræftelses- og massageansøgninger blive anvendt af mor og far hjemme hos babyen.

Forældre vil blive informeret om vigtigheden af ​​at have de samme karakteristika for praksislokalet for hver ansøgning.

Derudover vil massagevideomaterialet blive givet til faderen med en bekræftelsesnotat som påmindelse.
Adfærdsmæssigt: F-AM
At undersøge virkningerne af bekræftelse og spædbørnsmassage, som deres forældre lærer på deres spædbørns søvnkvalitet og tilknytning mellem forældre og spædbarn.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe (C)
Forældre vil blive bedt om at fortsætte implementeringen af ​​rutinemæssige soveteknikker uden at blive undervist i nogen praksis.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Undersøgelse af spædbarnets søvnkvalitet af spædbarnsmassage og bekræftelse
Tidsramme: En uge
Det udvidede Spørgeskema for kort søvn til spædbørn vil blive brugt. I begyndelsen og slutningen af ​​forskningen. Undersøgelsen har ingen minimum- og maksimumpoint. Spørgeskemaet har 13 punkter baseret på forældres rapporter om babys søvnmønstre.
En uge
Undersøgelse af spædbarnets søvnkvalitet af spædbarnsmassage og bekræftelse
Tidsramme: 5. uge
Det udvidede Spørgeskema for kort søvn til spædbørn vil blive brugt. I begyndelsen og slutningen af ​​forskningen. Det vil gælde både mødre og fædre. Denne skala har ikke en score. Spørgeskemaet har 13 punkter baseret på forældres rapporter om babys søvnmønstre.
5. uge
Effekt på moderens tilknytning
Tidsramme: 1. uger
Maternal Attachment Inventory vil blive brugt. I begyndelsen og slutningen af ​​forskningen. Cronbachs alfa-værdier er 0,77 i den første måned og 0,82 i den 4. måned for mødre. Det vil kun gælde for mødre. Det er en skala på 26 punkter. denne skalas højdepunkt er 104 og lavpunktet er 98. En høj score på skalaen indikerer høj modertilknytning.
1. uger
Effekt på moderens tilknytning
Tidsramme: 5. uger
Maternal Attachment Inventory vil blive brugt. I begyndelsen og slutningen af ​​forskningen. Cronbachs alfa-værdier er 0,77 i den første måned og 0,82 i den 4. måned for mødre. Det vil kun gælde for mødre. Det er en skala på 26 punkter. denne skalas højdepunkt er 104 og lavpunktet er 98. En høj score på skalaen indikerer høj modertilknytning
5. uger
Effekt på faderlig tilknytning
Tidsramme: En uge
Fader-spædbarns tilknytningsskalaen vil blive brugt. I begyndelsen og slutningen af ​​forskningen. Højere score indikerer højere tilknytning. Det vil kun gælde for fædre. Det er en skala med 19 punkter. Hvert punkt på skalaen får mellem et og fem point. denne skalas højdepunkt er 90 og lavpunktet er 18. Højere score indikerer højere tilknytning.
En uge
Effekt på faderlig tilknytning
Tidsramme: 5. uger
Fader-spædbarns tilknytningsskalaen vil blive brugt. I begyndelsen og slutningen af ​​forskningen. Det vil kun gælde for fædre. Det er en skala med 19 punkter. denne skalas højdepunkt er 90 og lavpunktet er 18. Hvert punkt på skalaen får mellem et og fem point. Højere score indikerer højere tilknytning.
5. uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. august 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

20. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. august 2022

Først opslået (Faktiske)

5. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • IstanbulUC-NilaySener

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvnkvalitet

Kliniske forsøg med M-AM

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner