Vliv afirmace a masáže na miminka
Vliv afirmace a masáže u dětí na kvalitu spánku a vztah mezi matkou a otcem: Randomizovaná kontrolovaná experimentální studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie byla navržena jako randomizovaná kontrolovaná experimentální studie s cílem prozkoumat vliv afirmace a masáže aplikované matkami a otci jejich kojencům na kvalitu spánku jejich dětí a vztah mezi matkou a otcem. Do studie budou zařazeni kojenci ve věku 0-6 měsíců. Ve studii bylo 15 dětí (d=0,80, G=0,80, p=0,05) budou náhodně vybrány pro každou skupinu, Experimentální skupina 1: Skupina, na kterou matka aplikuje afirmaci a masáž (A), Experimentální skupina 2: Skupina, na kterou otec aplikuje afirmaci a masáž (B ) a kontrolní skupina (C) budou určeny jako tři skupiny. Některá kritéria budou uvažována u kojenců vybraných a nevybraných do skupin.
Experimentální skupina 1: Matky ve skupině (A) Afirmace a masáže, Experimentální skupina 2: Otcové ve skupině (B) Afirmace a masáže, 3 dny v týdnu po 15 minut, se budou učit aplikovat afirmace a masáže. Afirmační a masážní aplikace budou jednou ukázány v cvičném sále centra jako příklad pro matku a otce, které mohou být aplikovány na jejich dítě. Poté afirmační a masážní aplikace aplikují matka a otec u dítěte doma. Po 5 týdnech budou do centra pozvány experimentální a kontrolní skupiny a výsledky budou opět porovnány měřením pomocí nástrojů pro sběr dat.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
İstanbul
-
Kadikoy, İstanbul, Krocan
- Nilay Şener Özovalı
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravé kojence
- Netěhotné matky
- Matky a otcové, kteří souhlasí s účastí ve studii
- kteří nemají problémy s komunikací
- Kdo nemá chronické a duševní onemocnění
Kritéria vyloučení:
- Děti s jakoukoli nemocí
- Diagnostikována porucha spánku
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina A Skupina, na kterou matka aplikuje afirmaci a masáž
Bude vyučováno 15 minut afirmačních a masážních praktik 3 dny v týdnu po dobu 5 týdnů. Afirmační a masážní praktiky budou jednou ukázány v cvičném sále centra jako příklad, který může matka aplikovat na své dítě. Poté afirmační a masážní aplikace aplikují matka a otec u dítěte doma. Rodiče budou informováni o důležitosti stejných charakteristik cvičební místnosti pro každou aplikaci. Masážní video materiál navíc dostane maminka s afirmační poznámkou jako upomínku. |
Zkoumat účinky afirmace a kojenecké masáže, kterou učili jejich rodiče, na kvalitu spánku jejich kojenců a vazbu mezi rodiči a dětmi.
|
|
Experimentální: Experimentální skupina B Skupina, na kterou otec aplikuje afirmaci a masáž
Bude vyučováno 15 minut afirmačních a masážních praktik 3 dny v týdnu po dobu 5 týdnů. Afirmační a masážní praktiky budou jednou ukázány v cvičném sále centra jako příklad, který může otec aplikovat na své dítě. Poté afirmační a masážní aplikace aplikují matka a otec u dítěte doma. Rodiče budou informováni o důležitosti stejných charakteristik cvičební místnosti pro každou aplikaci. Masážní video materiál navíc dostane otec s afirmační poznámkou jako upomínku. |
Zkoumat účinky afirmace a kojenecké masáže, kterou učili jejich rodiče, na kvalitu spánku jejich kojenců a vazbu mezi rodiči a dětmi.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina (C)
Rodiče budou požádáni, aby pokračovali v zavádění rutinních technik spánku, aniž by je učili jakýmkoliv praktikám.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zkoumání kvality spánku kojence pomocí kojenecké masáže a afirmace
Časové okno: 1 týden
|
Bude použit rozšířený dotazník pro krátký spánek kojenců.
Na začátku a na konci výzkumu.
Anketa nemá minimální a maximální počet bodů.
Dotazník má 13 položek na základě zpráv rodičů o spánkových vzorcích dítěte.
|
1 týden
|
|
Zkoumání kvality spánku kojence pomocí kojenecké masáže a afirmace
Časové okno: 5. týden
|
Bude použit rozšířený dotazník pro krátký spánek kojenců.
Na začátku a na konci výzkumu.
Bude se týkat matek i otců.
Tato stupnice nemá skóre.
Dotazník má 13 položek na základě zpráv rodičů o spánkových vzorcích dítěte.
|
5. týden
|
|
Vliv na mateřskou vazbu
Časové okno: 1. týdnů
|
Použije se inventář mateřských příloh.
Na začátku a na konci výzkumu.
Hodnoty Cronbachova alfa jsou u matek 0,77 v prvním měsíci a 0,82 ve 4. měsíci.
Bude se týkat pouze matek.
Jedná se o 26dílnou stupnici.
nejvyšší bod této stupnice je 104 a nejnižší bod 98.
Vysoké skóre na škále ukazuje vysokou mateřskou vazbu.
|
1. týdnů
|
|
Vliv na mateřskou vazbu
Časové okno: 5. týdnů
|
Použije se inventář mateřských příloh.
Na začátku a na konci výzkumu.
Hodnoty Cronbachova alfa jsou u matek 0,77 v prvním měsíci a 0,82 ve 4. měsíci.
Bude se týkat pouze matek.
Jedná se o 26dílnou stupnici.
nejvyšší bod této stupnice je 104 a nejnižší bod 98.
Vysoké skóre na škále ukazuje vysokou mateřskou vazbu
|
5. týdnů
|
|
Vliv na otcovskou vazbu
Časové okno: 1 týden
|
Použije se škála otcovsko-kojenecké vazby.
Na začátku a na konci výzkumu.
Vyšší skóre znamená vyšší připoutanost.
Bude se týkat pouze otců.
Jedná se o 19dílnou stupnici.
Každá položka škály je hodnocena jedním až pěti body.
nejvyšší bod této stupnice je 90 a nejnižší bod 18.
Vyšší skóre znamená vyšší připoutanost.
|
1 týden
|
|
Vliv na otcovskou vazbu
Časové okno: 5. týdnů
|
Použije se škála otcovsko-kojenecké vazby.
Na začátku a na konci výzkumu.
Bude se týkat pouze otců.
Jedná se o 19dílnou stupnici.
nejvyšší bod této stupnice je 90 a nejnižší bod 18.
Každá položka škály je hodnocena jedním až pěti body.
Vyšší skóre znamená vyšší připoutanost.
|
5. týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- IstanbulUC-NilaySener
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .