- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05489861
Wpływ afirmacji i masażu na dzieci
Wpływ afirmacji i masażu na dzieci na jakość snu i przywiązanie matki do ojca: randomizowane, kontrolowane badanie eksperymentalne
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie zostało zaprojektowane jako randomizowane kontrolowane badanie eksperymentalne w celu zbadania wpływu afirmacji i masażu stosowanych przez matki i ojców na ich dzieci na jakość snu ich niemowląt i przywiązanie matki do ojca. Niemowlęta w wieku 0-6 miesięcy zostaną włączone do badania. W badaniu wzięło udział 15 dzieci (d=0,80, G=0,80, p=0,05) zostaną losowo wybrane dla każdej grupy, Grupa Eksperymentalna 1: Grupa Do której Matka Stosuje Afirmację i Masaż (A), Grupa Eksperymentalna 2: Grupa Do której Ojciec Stosuje Afirmację i Masaż (B ) i grupa kontrolna (C) zostaną określone jako trzy grupy. Niektóre kryteria będą brane pod uwagę w przypadku niemowląt wybranych, a nie wybranych do grup.
Grupa Eksperymentalna 1: Matki w Grupie (A) Afirmacja i Masaż, Grupa Eksperymentalna 2: Ojcowie w Grupie (B) Afirmacja i Masaż, 3 dni w tygodniu przez 15 minut, będą uczeni stosowania afirmacji i masażu. Afirmacje i aplikacje do masażu zostaną pokazane jednorazowo w sali ćwiczeń centrum jako przykład dla matki i ojca do zastosowania u ich dziecka. Następnie w domu dziecka mama i tata wykonają aplikacje afirmacji i masażu. Po 5 tygodniach grupy eksperymentalna i kontrolna zostaną zaproszone do centrum, a wyniki zostaną ponownie porównane za pomocą narzędzi do zbierania danych.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
İstanbul
-
Kadikoy, İstanbul, Indyk
- Nilay Şener Özovalı
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowe niemowlęta
- Matki niebędące w ciąży
- Matki i ojcowie, którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu
- Którzy nie mają problemów z komunikacją
- Kto nie ma choroby przewlekłej i psychicznej
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci z jakąkolwiek chorobą
- Zdiagnozowano zaburzenia snu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna A Grupa, do której Matka stosuje Afirmację i Masaż
Nauczymy się 15 minut afirmacji i masażu, 3 dni w tygodniu przez 5 tygodni. Praktyki afirmacji i masażu zostaną pokazane jednorazowo w sali ćwiczeń centrum jako przykład dla matki do zastosowania wobec dziecka. Następnie w domu dziecka matka i ojciec wykonają aplikacje afirmacji i masażu. Rodzice zostaną poinformowani o tym, jak ważne jest posiadanie tych samych cech sali do ćwiczeń dla każdego zastosowania. Ponadto materiał wideo z masażu zostanie przekazany matce z notatką potwierdzającą jako przypomnienie. |
Zbadanie wpływu afirmacji i masażu niemowląt nauczanych rodziców na jakość snu ich niemowląt i przywiązanie rodzica do dziecka.
|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna B Grupa, do której Ojciec stosuje Afirmację i Masaż
Nauczymy się 15 minut afirmacji i masażu, 3 dni w tygodniu przez 5 tygodni. Praktyki afirmacji i masażu zostaną pokazane jednorazowo w sali ćwiczeń centrum jako przykład dla ojca, który może zastosować wobec swojego dziecka. Następnie w domu dziecka matka i ojciec wykonają aplikacje afirmacji i masażu. Rodzice zostaną poinformowani o tym, jak ważne jest posiadanie tych samych cech sali do ćwiczeń dla każdego zastosowania. Ponadto materiał wideo z masażu zostanie przekazany ojcu wraz z notatką potwierdzającą jako przypomnienie. |
Zbadanie wpływu afirmacji i masażu niemowląt nauczanych rodziców na jakość snu ich niemowląt i przywiązanie rodzica do dziecka.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna (C)
Rodzice zostaną poproszeni o kontynuowanie wdrażania rutynowych technik spania bez uczenia ich jakichkolwiek praktyk.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Badanie jakości snu niemowlęcia za pomocą masażu i afirmacji
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Wykorzystany zostanie rozszerzony Kwestionariusz Krótkiego Snu Niemowlaka.
Na początku i na końcu badań.
W ankiecie nie ma punktów minimalnych i maksymalnych.
Kwestionariusz zawiera 13 pozycji opartych na raportach rodziców na temat wzorców snu dziecka.
|
1 tydzień
|
|
Badanie jakości snu niemowlęcia za pomocą masażu i afirmacji
Ramy czasowe: 5. tydzień
|
Wykorzystany zostanie rozszerzony Kwestionariusz Krótkiego Snu Niemowlaka.
Na początku i na końcu badań.
Dotyczy to zarówno matek, jak i ojców.
Ta skala nie ma punktacji.
Kwestionariusz zawiera 13 pozycji opartych na raportach rodziców na temat wzorców snu dziecka.
|
5. tydzień
|
|
Wpływ na przywiązanie matki
Ramy czasowe: 1. tygodnie
|
Wykorzystany zostanie Inwentarz Przywiązania Matczynego.
Na początku i na końcu badań.
Wartości alfa Cronbacha wynoszą 0,77 w pierwszym miesiącu i 0,82 w czwartym miesiącu dla matek.
Dotyczyć to będzie tylko matek.
Jest to skala 26 pozycji.
najwyższy punkt tej skali to 104, a najniższy punkt to 98.
Wysoki wynik na skali wskazuje na duże przywiązanie do matki.
|
1. tygodnie
|
|
Wpływ na przywiązanie matki
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
Wykorzystany zostanie Inwentarz Przywiązania Matczynego.
Na początku i na końcu badań.
Wartości alfa Cronbacha wynoszą 0,77 w pierwszym miesiącu i 0,82 w czwartym miesiącu dla matek.
Dotyczyć to będzie tylko matek.
Jest to skala 26 pozycji.
najwyższy punkt tej skali to 104, a najniższy punkt to 98.
Wysoki wynik na skali wskazuje na duże przywiązanie do matki
|
5 tygodni
|
|
Wpływ na przywiązanie ojcowskie
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Zastosowana zostanie skala przywiązania ojciec-niemowlę.
Na początku i na końcu badań.
Wyższe wyniki wskazują na większe przywiązanie.
Dotyczyć to będzie tylko ojców.
Jest to 19-itemowa skala.
Każda pozycja skali jest punktowana od jednego do pięciu punktów.
najwyższy punkt tej skali to 90, a najniższy punkt to 18.
Wyższe wyniki wskazują na większe przywiązanie.
|
1 tydzień
|
|
Wpływ na przywiązanie ojcowskie
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
Zastosowana zostanie skala przywiązania ojciec-niemowlę.
Na początku i na końcu badań.
Dotyczyć to będzie tylko ojców.
Jest to 19-itemowa skala.
najwyższy punkt tej skali to 90, a najniższy punkt to 18.
Każda pozycja skali jest punktowana od jednego do pięciu punktów.
Wyższe wyniki wskazują na większe przywiązanie.
|
5 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- IstanbulUC-NilaySener
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .