- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05489861
Vahvistuksen ja hieronnan vaikutus vauvoille
Vauvan vahvistamisen ja hieronnan vaikutus unen laatuun ja äidin ja isän väliseen kiintymykseen: satunnaistettu kontrolloitu kokeellinen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus suunniteltiin satunnaistetuksi kontrolloiduksi kokeelliseksi tutkimukseksi, jonka tavoitteena oli tutkia äitien ja isien vauvoilleen soveltaman affirmaation ja hieronnan vaikutusta vauvojen unen laatuun ja äidin ja isän väliseen kiintymykseen. Tutkimukseen otetaan mukaan 0-6 kuukauden ikäiset vauvat. Tutkimuksessa 15 vauvaa (d=0,80, G=0,80, p=0,05) valitaan satunnaisesti jokaiselle ryhmälle, koeryhmä 1: ryhmä, johon äiti soveltaa vahvistusta ja hierontaa (A), kokeellinen ryhmä 2: ryhmä, johon isä soveltaa vahvistusta ja hierontaa (B) ) ja kontrolliryhmä (C) määritetään kolmeksi ryhmäksi. Jotkin kriteerit otetaan huomioon vauvoilla, jotka valitaan, mutta joita ei valita ryhmiin.
Kokeellinen ryhmä 1: Äidit ryhmässä (A) Vahvistaminen ja hieronta, Kokeellinen ryhmä 2: Isät ryhmässä (B) Vahvistaminen ja hieronta, 3 päivää viikossa 15 minuutin ajan, opetetaan soveltamaan vahvistusta ja hierontaa. Affirmaatiot ja hierontasovellukset esitetään kerran keskuksen harjoitussalissa esimerkkinä äidille ja isälle käytettäväksi vauvalleen. Myöhemmin äiti ja isä tekevät vahvistus- ja hierontasovelluksia vauvan kotona. 5 viikon kuluttua koe- ja kontrolliryhmät kutsutaan keskukseen ja tuloksia verrataan uudelleen mittaamalla tiedonkeruutyökaluilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
İstanbul
-
Kadikoy, İstanbul, Turkki
- Nilay Şener Özovalı
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet vauvat
- Ei-raskaana olevat äidit
- Äidit ja isät, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen
- Joilla ei ole kommunikaatioongelmia
- Jolla ei ole kroonista ja psyykkistä sairautta
Poissulkemiskriteerit:
- Vauvat, joilla on mikä tahansa sairaus
- Diagnoosi unihäiriö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä A Ryhmä, johon äiti soveltaa vahvistusta ja hierontaa
Opetetaan 15 minuuttia vahvistusta ja hierontaa 3 päivänä viikossa 5 viikon ajan. Affirmatio- ja hierontakäytännöt esitetään kerran keskuksen harjoitussalissa esimerkkinä, jota äiti voi soveltaa vauvaansa. Myöhemmin äiti ja isä tekevät vahvistus- ja hierontasovelluksia vauvan kotona. Vanhemmille kerrotaan, kuinka tärkeää on, että harjoitushuoneella on samat ominaisuudet jokaisessa sovelluksessa. Lisäksi hierontavideomateriaali annetaan äidille muistutuksena vahvistuslappulla. |
Tutkia vanhemmille opetetun vakuutuksen ja hieronnan vaikutuksia vauvojen unen laatuun ja vanhemman ja lapsen kiintymykseen.
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä B Ryhmä, johon isä soveltaa vahvistusta ja hierontaa
Opetetaan 15 minuuttia vahvistusta ja hierontaa 3 päivänä viikossa 5 viikon ajan. Affirmatio- ja hierontakäytännöt esitetään kerran keskuksen harjoitussalissa esimerkkinä isän soveltamiseksi vauvaansa. Myöhemmin äiti ja isä tekevät vahvistus- ja hierontasovelluksia vauvan kotona. Vanhemmille kerrotaan, kuinka tärkeää on, että harjoitushuoneella on samat ominaisuudet jokaisessa sovelluksessa. Lisäksi hierontavideomateriaali annetaan isälle vahvistuslappulla muistutukseksi. |
Tutkia vanhemmille opetetun vakuutuksen ja hieronnan vaikutuksia vauvojen unen laatuun ja vanhemman ja lapsen kiintymykseen.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä (C)
Vanhempia pyydetään jatkamaan rutiininomaisten nukkumistekniikoiden toteuttamista ilman, että heille opetetaan mitään käytäntöjä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vauvan unen laadun tutkiminen vauvan hieronnasta ja vahvistuksesta
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Käytetään laajennettua pikkulasten lyhyen unen kyselylomaketta.
Tutkimuksen alussa ja lopussa.
Kyselyssä ei ole minimi- ja maksimipisteitä.
Kyselylomakkeessa on 13 kohtaa, jotka perustuvat vanhempien kertomuksiin vauvan unirytmistä.
|
1 viikko
|
|
Vauvan unen laadun tutkiminen vauvan hieronnasta ja vahvistuksesta
Aikaikkuna: 5. viikko
|
Käytetään laajennettua pikkulasten lyhyen unen kyselylomaketta.
Tutkimuksen alussa ja lopussa.
Se koskee sekä äitejä että isiä.
Tällä asteikolla ei ole pisteitä.
Kyselylomakkeessa on 13 kohtaa, jotka perustuvat vanhempien kertomuksiin vauvan unirytmistä.
|
5. viikko
|
|
Vaikutus äidinkiintymykseen
Aikaikkuna: 1. viikkoa
|
Käytetään äidinkiinnitysluetteloa.
Tutkimuksen alussa ja lopussa.
Cronbachin alfa-arvot ovat 0,77 ensimmäisen kuukauden aikana ja 0,82 4. kuukauden aikana äideillä.
Koskee vain äitejä.
Se on 26 kohdan asteikko.
tämän asteikon huippupiste on 104 ja alin piste 98.
Korkea pistemäärä asteikolla osoittaa korkeaa äidinkiintymystä.
|
1. viikkoa
|
|
Vaikutus äidinkiintymykseen
Aikaikkuna: 5. viikkoa
|
Käytetään äidinkiinnitysluetteloa.
Tutkimuksen alussa ja lopussa.
Cronbachin alfa-arvot ovat 0,77 ensimmäisen kuukauden aikana ja 0,82 4. kuukauden aikana äideillä.
Koskee vain äitejä.
Se on 26 kohdan asteikko.
tämän asteikon huippupiste on 104 ja alin piste 98.
Korkea pistemäärä asteikolla osoittaa korkeaa äidinkiintymystä
|
5. viikkoa
|
|
Vaikutus isän kiintymykseen
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Isän ja lapsen kiintymysasteikkoa käytetään.
Tutkimuksen alussa ja lopussa.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kiintymystä.
Se koskee vain isiä.
Se on 19 kohdan asteikko.
Asteikon jokainen kohta pisteytetään yhdestä viiteen pistettä.
tämän asteikon huippupiste on 90 ja alin piste 18.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kiintymystä.
|
1 viikko
|
|
Vaikutus isän kiintymykseen
Aikaikkuna: 5. viikkoa
|
Isän ja lapsen kiintymysasteikkoa käytetään.
Tutkimuksen alussa ja lopussa.
Se koskee vain isiä.
Se on 19 kohdan asteikko.
tämän asteikon huippupiste on 90 ja alin piste 18.
Asteikon jokainen kohta pisteytetään yhdestä viiteen pistettä.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kiintymystä.
|
5. viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IstanbulUC-NilaySener
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .