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Die Wirkung von Affirmation und Massage auf Babys

4. August 2022 aktualisiert von: Nilay Şener Özovalı, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Die Wirkung von Affirmation und Massage auf Babys auf die Schlafqualität und die mütterlich-väterliche Bindung: Randomisierte kontrollierte experimentelle Studie

Die Forschung war als randomisiertes, kontrolliertes Versuchsmodell konzipiert, um die Auswirkungen von Affirmation und Säuglingsmassage, die den Eltern von 0-6 Monate alten Säuglingen beigebracht wurden, die in einem Familiengesundheitszentrum und einem privaten medizinischen Zentrum in Istanbul registriert sind, auf die Schlafqualität von zu untersuchen ihre Säuglinge und die Mutter-Vater-Kind-Bindung. Die Forschung wird zwischen August und Oktober 2022 durchgeführt, indem die Eltern der Babys in den Umfang der Studie einbezogen werden. Zur Erhebung der Daten werden das Mutter-Vater- und Säuglingsinformationsformular und der erweiterte Säuglingskurzschlaf-Fragebogen, die Mütterbindungsskala und die Vater-Kind-Bindungsskala verwendet.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wurde als randomisierte kontrollierte experimentelle Studie mit dem Ziel konzipiert, die Wirkung von Affirmationen und Massagen, die Mütter und Väter ihren Säuglingen zukommen lassen, auf die Schlafqualität und die Mutter-Vater-Bindung ihrer Säuglinge zu untersuchen. Säuglinge im Alter von 0-6 Monaten werden in die Studie aufgenommen. In der Studie wurden 15 Babys (d=0,80, G = 0,80, p = 0,05) werden zufällig für jede Gruppe ausgewählt, Versuchsgruppe 1: Die Gruppe, auf die die Mutter Affirmation und Massage anwendet (A), Versuchsgruppe 2: Die Gruppe, auf die der Vater Affirmation und Massage anwendet (B ) und Kontrollgruppe (C) werden als drei Gruppen bestimmt. Einige Kriterien werden bei ausgewählten und nicht in Gruppen ausgewählten Säuglingen berücksichtigt.

Versuchsgruppe 1: Mütter in Gruppe (A) Affirmation und Massage, Versuchsgruppe 2: Väter in Gruppe (B) Affirmation und Massage, 3 Tage die Woche für 15 Minuten, wird gelehrt, Affirmation und Massage anzuwenden. Affirmationen und Massageanwendungen werden einmalig in der Praxishalle des Zentrums exemplarisch für Mutter und Vater zur Anwendung bei ihrem Baby gezeigt. Anschließend werden Affirmationen und Massageanwendungen von Mutter und Vater beim Baby zu Hause durchgeführt. Nach 5 Wochen werden die Versuchs- und Kontrollgruppen ins Zentrum eingeladen und die Ergebnisse durch erneute Messung mit den Datenerfassungsinstrumenten verglichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

45

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • İstanbul
      • Kadikoy, İstanbul, Truthahn
        • Nilay Şener Özovalı

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Säuglinge
  • Nicht schwangere Mütter
  • Mütter und Väter, die der Teilnahme an der Studie zustimmen
  • Wer keine Kommunikationsprobleme hat
  • Wer hat keine chronische und psychische Erkrankung

Ausschlusskriterien:

  • Babys mit jeder Krankheit
  • Schlafstörung diagnostiziert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Versuchsgruppe A Die Gruppe, auf die die Mutter Affirmation und Massage anwendet

15 Minuten Affirmation und Massageübungen, 3 Tage die Woche für 5 Wochen, werden gelehrt.

Affirmations- und Massageübungen werden einmalig in der Praxishalle des Zentrums als Beispiel für die Anwendung durch die Mutter bei ihrem Baby gezeigt.

Anschließend werden Affirmationen und Massageanwendungen von Mutter und Vater beim Baby zu Hause durchgeführt.

Die Eltern werden darüber informiert, wie wichtig es ist, dass der Übungsraum für jede Anwendung die gleichen Eigenschaften hat.

Zusätzlich wird der Mutter das Massagevideomaterial mit einem Bestätigungsvermerk zur Erinnerung übergeben.
Verhalten: M-AM
Untersuchung der Auswirkungen von Affirmation und Säuglingsmassage, die ihren Eltern beigebracht wurden, auf die Schlafqualität und die Eltern-Kind-Bindung ihrer Säuglinge.
Experimental: Versuchsgruppe B Die Gruppe, auf die der Vater Affirmation und Massage anwendet

15 Minuten Affirmation und Massageübungen, 3 Tage die Woche für 5 Wochen, werden gelehrt.

Affirmations- und Massageübungen werden einmalig im Übungssaal des Zentrums als Beispiel für den Vater zur Anwendung bei seinem Baby gezeigt.

Anschließend werden Affirmationen und Massageanwendungen von Mutter und Vater beim Baby zu Hause durchgeführt.

Die Eltern werden darüber informiert, wie wichtig es ist, dass der Übungsraum für jede Anwendung die gleichen Eigenschaften hat.

Außerdem wird dem Vater das Massagevideomaterial mit einem Bestätigungsvermerk zur Erinnerung übergeben.
Verhalten: F-AM
Untersuchung der Auswirkungen von Affirmation und Säuglingsmassage, die ihren Eltern beigebracht wurden, auf die Schlafqualität und die Eltern-Kind-Bindung ihrer Säuglinge.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe (C)
Die Eltern werden gebeten, die Anwendung routinemäßiger Schlaftechniken fortzusetzen, ohne dass ihnen irgendwelche Praktiken beigebracht werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Untersuchung der Schlafqualität des Säuglings durch Säuglingsmassage und Bestätigung
Zeitfenster: 1 Woche
Es wird der erweiterte Infant Short Sleep Questionnaire verwendet. Zu Beginn und am Ende der Recherche. Die Umfrage hat keine Mindest- und Höchstpunktzahl. Der Fragebogen hat 13 Punkte, basierend auf den Berichten der Eltern über die Schlafmuster des Babys.
1 Woche
Untersuchung der Schlafqualität des Säuglings durch Säuglingsmassage und Bestätigung
Zeitfenster: 5. Woche
Es wird der erweiterte Infant Short Sleep Questionnaire verwendet. Zu Beginn und am Ende der Recherche. Sie gilt sowohl für Mütter als auch für Väter. Diese Skala hat keine Punktzahl. Der Fragebogen hat 13 Punkte, basierend auf den Berichten der Eltern über die Schlafmuster des Babys.
5. Woche
Auswirkung auf die Mutterbindung
Zeitfenster: 1. wochen
Das Maternal Attachment Inventory wird verwendet. Zu Beginn und am Ende der Recherche. Cronbachs Alpha-Werte liegen bei 0,77 im ersten Monat und 0,82 im 4. Monat für Mütter. Es gilt nur für Mütter. Es handelt sich um eine Skala mit 26 Items. Der Höchstpunkt dieser Skala liegt bei 104 und der Tiefpunkt bei 98. Ein hoher Wert auf der Skala weist auf eine hohe Mutterbindung hin.
1. wochen
Auswirkung auf die Mutterbindung
Zeitfenster: 5 Wochen
Das Maternal Attachment Inventory wird verwendet. Zu Beginn und am Ende der Recherche. Cronbachs Alpha-Werte liegen bei 0,77 im ersten Monat und 0,82 im 4. Monat für Mütter. Es gilt nur für Mütter. Es handelt sich um eine Skala mit 26 Items. Der Höchstpunkt dieser Skala liegt bei 104 und der Tiefpunkt bei 98. Ein hoher Wert auf der Skala weist auf eine hohe Mutterbindung hin
5 Wochen
Auswirkung auf die väterliche Bindung
Zeitfenster: 1 Woche
Die Skala der Vater-Kind-Bindung wird verwendet. Zu Beginn und am Ende der Recherche. Höhere Werte weisen auf eine höhere Bindung hin. Es gilt nur für Väter. Es handelt sich um eine Skala mit 19 Items. Jedes Item der Skala wird mit einem bis fünf Punkten bewertet. Der Höchstpunkt dieser Skala liegt bei 90 und der Tiefpunkt bei 18. Höhere Werte weisen auf eine höhere Bindung hin.
1 Woche
Auswirkung auf die väterliche Bindung
Zeitfenster: 5 Wochen
Die Skala der Vater-Kind-Bindung wird verwendet. Zu Beginn und am Ende der Recherche. Es gilt nur für Väter. Es handelt sich um eine Skala mit 19 Items. Der Höchstpunkt dieser Skala liegt bei 90 und der Tiefpunkt bei 18. Jedes Item der Skala wird mit einem bis fünf Punkten bewertet. Höhere Werte weisen auf eine höhere Bindung hin.
5 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. August 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

20. Dezember 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • IstanbulUC-NilaySener

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schlafqualität

  • Elsan
    European Clinical Trial Experts Network; Polyclinique Poitiers
    Abgeschlossen
    Machbarkeitsstudie zur Schlafendoskopie unter Hypnose in einem Schlafzentrum (DISE)
    Obstruktives Schlafapnoe-Syndrom | Hypnose | Drug Induce Sleep Endoscopy
    Frankreich
  • Brigham and Women's Hospital
    Charite University, Berlin, Germany; Stanford University
    Rekrutierung
    Biomarker für das zirkadiane Timing bei gesunden Erwachsenen
    Schlafstörungen, intrinsisch | Schlaf-Wach-Störungen | Schlafstörungen, zirkadianer Rhythmus | Fortgeschrittenes Schlafphasensyndrom (ASPS) | Verzögertes Schlafphasensyndrom | Schichtarbeits-Schlafstörung | Verzögerte Schlafphase | Nicht-24-Stunden-Schlaf-Wach-Störung | Fortgeschrittenes Schlafphasensyndrom und andere Bedingungen
    Vereinigte Staaten

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