Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av bekreftelse og massasje på babyer

4. august 2022 oppdatert av: Nilay Şener Özovalı, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Effekten av bekreftelse og massasje på babyer på søvnkvalitet og mor-farlig tilknytning: Randomisert kontrollert eksperimentell studie

Forskningen ble designet som en randomisert kontrollert studiemodell for å undersøke effekten av bekreftelse og spedbarnsmassasje lært til foreldrene til 0-6 måneder gamle spedbarn registrert i et familiehelsesenter og et privat medisinsk senter i Istanbul, på søvnkvaliteten til deres spedbarn og mor-far-spedbarns tilknytning. Forskningen vil bli utført mellom august og oktober 2022 ved å inkludere foreldrene til babyene i studien. Informasjonsskjemaet mor-far og spedbarn og det utvidede spørreskjemaet for kort søvn for spedbarn, tilknytningsskalaen for mor og tilknytning til far og spedbarn vil bli brukt til å samle inn dataene.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien ble designet som en randomisert kontrollert eksperimentell studie med sikte på å undersøke effekten av bekreftelse og massasje brukt av mødre og fedre på deres spedbarn på deres spedbarns søvnkvalitet og mor-far tilknytning. Spedbarn i alderen 0-6 måneder vil bli inkludert i studien. I studien ble 15 babyer (d=0,80, G=0,80, p=0,05) vil bli tilfeldig valgt for hver gruppe, Eksperimentgruppe 1: Gruppen som moren bruker bekreftelse og massasje på (A), Eksperimentgruppe 2: Gruppen som faren bruker bekreftelse og massasje på (B) ) og kontrollgruppe (C) vil bli bestemt som tre grupper. Noen kriterier vil bli vurdert i spedbarn valgt og ikke valgt inn i grupper.

Eksperimentgruppe 1: Mødre i gruppe (A) bekreftelse og massasje, eksperimentgruppe 2: fedre i gruppe (B) bekreftelse og massasje, 3 dager i uken i 15 minutter, vil bli lært opp til å bruke bekreftelse og massasje. Bekreftelses- og massasjesøknader vil bli vist én gang i praksishallen på senteret som et eksempel for mor og far som kan brukes på babyen deres. Etterpå vil bekreftelses- og massasjeapplikasjoner bli brukt av mor og far hjemme hos babyen. Etter 5 uker vil forsøks- og kontrollgruppene inviteres til senteret og resultatene sammenlignes ved å måle med datainnsamlingsverktøyene på nytt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

45

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • İstanbul
      • Kadikoy, İstanbul, Tyrkia
        • Nilay Şener Özovalı

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske spedbarn
  • Ikke-gravide mødre
  • Mødre og fedre som samtykker i å delta i studien
  • Som ikke har kommunikasjonsproblemer
  • Som ikke har en kronisk og psykisk sykdom

Ekskluderingskriterier:

  • Babyer med hvilken som helst sykdom
  • Diagnostisert med søvnforstyrrelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Forsøksgruppe A Gruppen som Mor søker bekreftelse og massasje på

15 minutter med bekreftelse og massasjepraksis, 3 dager i uken i 5 uker, vil bli undervist.

Praksis for bekreftelse og massasje vil bli vist én gang i praksishallen på senteret som et eksempel for at mor kan søke på babyen deres.

Etterpå vil bekreftelses- og massasjeapplikasjoner bli brukt av mor og far hjemme hos babyen.

Foreldre vil bli informert om viktigheten av å ha de samme egenskapene til praksisrommet for hver søknad.

I tillegg vil massasjevideomaterialet bli gitt til mor med en bekreftelsesnotat som påminnelse.
Atferdsmessig: M-AM
For å undersøke effekten av bekreftelse og spedbarnsmassasje lært til foreldrene deres på deres spedbarns søvnkvalitet og tilknytning mellom foreldre og spedbarn.
Eksperimentell: Forsøksgruppe B Gruppen som faren søker bekreftelse og massasje på

15 minutter med bekreftelse og massasjepraksis, 3 dager i uken i 5 uker, vil bli undervist.

Praksis for bekreftelse og massasje vil bli vist én gang i praksishallen på senteret som et eksempel for faren til å søke på babyen deres.

Etterpå vil bekreftelses- og massasjeapplikasjoner bli brukt av mor og far hjemme hos babyen.

Foreldre vil bli informert om viktigheten av å ha de samme egenskapene til praksisrommet for hver søknad.

I tillegg vil massasjevideomaterialet bli gitt til far med en bekreftelsesnotat som påminnelse.
Atferdsmessig: F-AM
For å undersøke effekten av bekreftelse og spedbarnsmassasje lært til foreldrene deres på deres spedbarns søvnkvalitet og tilknytning mellom foreldre og spedbarn.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe (C)
Foreldre vil bli bedt om å fortsette implementeringen av rutinemessige soveteknikker uten å bli undervist i noen praksis.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Undersøke spedbarnets søvnkvalitet av spedbarnsmassasje og bekreftelse
Tidsramme: 1 uke
Det utvidede spørreskjemaet for kort søvn for spedbarn vil bli brukt. I begynnelsen og slutten av forskningen. Undersøkelsen har ingen minimums- og maksimumspoeng. Spørreskjemaet har 13 elementer basert på foreldres rapporter om babyens søvnmønster.
1 uke
Undersøke spedbarnets søvnkvalitet av spedbarnsmassasje og bekreftelse
Tidsramme: 5. uke
Det utvidede spørreskjemaet for kort søvn for spedbarn vil bli brukt. I begynnelsen og slutten av forskningen. Det vil gjelde både mødre og fedre. Denne skalaen har ingen poengsum. Spørreskjemaet har 13 elementer basert på foreldres rapporter om babyens søvnmønster.
5. uke
Effekt på mors tilknytning
Tidsramme: 1. uker
Maternal Attachment Inventory vil bli brukt. I begynnelsen og slutten av forskningen. Cronbachs alfaverdier er 0,77 i den første måneden og 0,82 i den 4. måneden for mødre. Det vil kun gjelde for mødre. Det er en 26-elements skala. denne skalaens høydepunkt er 104 og lavpunktet er 98. En høy score på skalaen indikerer høy mors tilknytning.
1. uker
Effekt på mors tilknytning
Tidsramme: 5. uker
Maternal Attachment Inventory vil bli brukt. I begynnelsen og slutten av forskningen. Cronbachs alfaverdier er 0,77 i den første måneden og 0,82 i den 4. måneden for mødre. Det vil kun gjelde for mødre. Det er en 26-elements skala. denne skalaens høydepunkt er 104 og lavpunktet er 98. En høy score på skalaen indikerer høy mors tilknytning
5. uker
Effekt på fars tilknytning
Tidsramme: 1 uke
Tilknytningsskalaen mellom far og spedbarn vil bli brukt. I begynnelsen og slutten av forskningen. Høyere score indikerer høyere tilknytning. Det vil kun gjelde fedre. Det er en 19-elements skala. Hvert element på skalaen får mellom ett og fem poeng. denne skalaens høydepunkt er 90 og lavpunktet er 18. Høyere score indikerer høyere tilknytning.
1 uke
Effekt på fars tilknytning
Tidsramme: 5. uker
Tilknytningsskalaen mellom far og spedbarn vil bli brukt. I begynnelsen og slutten av forskningen. Det vil kun gjelde fedre. Det er en 19-elements skala. denne skalaens høydepunkt er 90 og lavpunktet er 18. Hvert element på skalaen får mellom ett og fem poeng. Høyere score indikerer høyere tilknytning.
5. uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. august 2022

Primær fullføring (Forventet)

20. desember 2022

Studiet fullført (Forventet)

30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juli 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. august 2022

Først lagt ut (Faktiske)

5. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • IstanbulUC-NilaySener

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere