アシュート大学病院の呼吸器集中治療室に入院した COPD 患者における咳補助装置の効果
- 侵襲的または非侵襲的換気のいずれかで RICU に入院した COPD 患者における咳補助装置 (CAD) の有効性を評価すること。
- 咳補助装置の使用に関連する可能性のある合併症を検出する。
調査の概要
詳細な説明
効果的な咳は、気道感染に対する防御メカニズムです。 COPD 患者は、吸気および呼気の筋力低下の結果として、咳の障害および最大咳流 (PCF) の減少を有する可能性があり、これにより、咳の操作を推進するために利用できる圧力が低下します。
機械的な送気・吐き出し (MI-E) による咳増強は、COPD 患者の気道分泌物クリアランスを促進し、入院を回避し、肺炎や呼吸不全のエピソードを予防する技術として説明されています。
咳増強技術は、肺容量リクルートメント（エアスタッキングまたは呼吸タッキングとも呼ばれる）、機械的送気・吐き出し（MI-E）デバイスを使用した機械的補助咳を含む。 肺容量リクルートメント中、人は人工呼吸器、またはガス保持を容易にする一方向弁を備えた自動膨張式蘇生バッグを介してガスを吸入します。 人は声門を閉じることによって吸入した量を保持し、別の量のガスを吸入してから再び声門を閉じます。このプロセスは、最大気腹容量に達するまで繰り返されます。MI-E デバイスは、正圧 (膨張) と負圧 (急速な収縮) を口腔鼻インターフェイス、マウスピース、気管内または気管切開チューブを介して人に供給します。 MI-E は、圧力を標的とした肺の気腹とそれに続く真空排気で構成され、肺を空にし、ピーク時の咳の流れを増加させます。 圧力の変更は、手動または自動サイクルで行うことができます。 通常、40 mmHg (気腹) から 40 mmHg (排気) (54 cmH2O) の圧力が最も効果的であり、個人が最も耐えられる圧力です。
治療は通常、3 ～ 5 回の送気と吐き出しのサイクルで構成され、過換気を避けるために短い休息が続きます。 さらなる分泌物が吐き出されなくなるまで、治療を繰り返すことができます。 MIE は単独で行うことも、手による補助咳嗽と組み合わせて行うこともできます。
酸素レベルの低下、圧外傷、30 分以上の血圧上昇などの MI-E デバイスに関連する合併症はほとんど報告されていませんが、これはおそらく、生理学的な咳圧よりもはるかに低い圧力の使用と、適用時間が短いためです。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Ebtesam Adel, MD
- 電話番号：01012089691
- メール：ebtesam6569@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Maha Kamel Ghanem / Hoda Makhlouf / Ali abdelazeem, Professor
- 電話番号：20 122 769 4434
- メール：mahaghanem@hotmail.com
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
すべての患者は以下の対象となります：
- 詳細な病歴と身体検査。
- 血行動態評価。
- GCS 評価。
- 定期調査。
- 最初のグループで Cough Assisted デバイスを使用する: Cough Assist デバイスの設定 (吸入、呼気圧力、送気時間、吸入フロー)。
- CAD の使用前後の患者の臨床評価: RR、ロンキーおよびクレピテーション副筋肉の使用の強度、侵襲的または非侵襲的な機械との非同期性。
- CAD使用前後のABG
- 人工呼吸器を装着した患者に CAD を適用する前後の PEEP、プラトー圧、抵抗、およびコンプライアンスを含む患者の生理学的評価。
- CAD を使用して前後の分泌量を計算します。
- MVの再生時間とRICUの滞在時間が記録されます。
- 酸素レベルの低下、圧外傷による血圧上昇など、考えられる合併症がすべて記録されます。
説明
包含基準:
- RICUに入院した18歳以上のすべてのCOPD患者。
除外基準:
- • 神経筋疾患、肺水腫、心停止、心原性ショック、急性心筋梗塞、気胸、肺腫瘍、肺血栓塞栓症を患っているすべての患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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咳止め装置にさらされた患者
最初のグループには、咳補助装置に加えて従来の管理を受けた COPD 患者が含まれます。
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COPD 患者の気道分泌物クリアランスを促進し、入院を回避し、肺炎や呼吸不全のエピソードを予防するデバイス [4,5]。
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咳補助装置にさらされていない患者
2 番目のグループには、従来の管理のみを受けた COPD 患者が含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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侵襲的または非侵襲的換気の必要性とウィーニングの成功を含む、RICUに入院したCOPD患者における咳補助装置（CAD）の有効性。
時間枠：ベースライン
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MV を使用している COPD 患者の数も計算されます。咳止めの使用後に早期離乳、死亡率が評価されます。この患者グループのデバイス
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ベースライン
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- cough assist device in ICU
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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