Effect van hoesthulpmiddel bij COPD-patiënten die zijn opgenomen op de respiratoire intensive care-afdeling van het Assiut University Hospital
- Evalueren van de werkzaamheid van een hoesthulpmiddel (CAD) bij COPD-patiënten die zijn opgenomen in RICU, hetzij op invasieve of niet-invasieve beademing.
- Om mogelijke complicaties op te sporen die verband houden met het gebruik van een hoesthulpmiddel.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Effectieve hoest is een beschermend mechanisme tegen luchtweginfecties. COPD-patiënten kunnen een verminderde hoest hebben en een vermindering van de piekhoeststromen (PCF) als gevolg van inspiratoire en expiratoire spierzwakte, wat een vermindering van de druk veroorzaakt die beschikbaar is om de hoestmanoeuvre aan te drijven.
Hoestvergroting met mechanische insufflatie-exsufflatie (MI-E) is beschreven als een techniek die de klaring van luchtwegsecretie bij COPD-patiënten vergemakkelijkt, waardoor ziekenhuisopnames worden vermeden en longontstekingen en episodes van ademhalingsinsufficiëntie worden voorkomen.
Hoestvergrotingstechnieken omvatten rekrutering van het longvolume (ook wel luchtstapeling of ademtacking genoemd), mechanisch geassisteerde hoest met behulp van een mechanisch insufflatie-exsufflatie (MI-E) apparaat. Tijdens het rekruteren van longvolume inhaleert de persoon een hoeveelheid gas via de ventilator of een zelfopblazende reanimatiezak die is aangepast met een eenrichtingsklep om het vasthouden van gas te vergemakkelijken. De persoon houdt het ingeademde volume vast door de glottis te sluiten, ademt nog een volume gas in en sluit de glottis weer; dit proces wordt herhaald totdat de maximale insufflatiecapaciteit is bereikt MI-E-apparaten leveren een positieve (inflatie) en negatieve druk (snelle deflatie) aan de persoon via een oronasale interface, mondstuk of endotracheale of tracheostomiecanule. MI-E omvat een op druk gerichte longinsufflatie gevolgd door vacuümexsufflatie, waardoor de longen kunnen worden geleegd en de piekhoeststroom kan worden verhoogd. Afwisseling van druk kan handmatig of automatisch worden gefietst. Een druk van 40 mmHg (insufflatie) tot 40 mmHg (exsufflatie) (54 cmH2O) is meestal het meest effectief en wordt het best verdragen door de persoon.
Behandelingen omvatten gewoonlijk drie tot vijf insufflatie-exsuflatiecycli gevolgd door een korte rustperiode om hyperventilatie te voorkomen. Behandelingen kunnen worden herhaald totdat er geen secreties meer worden opgehoest. MIE kan geïsoleerd worden uitgevoerd of in combinatie met manueel geassisteerde hoest.
Er zijn weinig complicaties in verband met MI-E-apparaten gemeld, zoals een daling van het zuurstofgehalte, barotrauma, verhoogde bloeddruk gedurende meer dan 30 minuten, hoogstwaarschijnlijk als gevolg van het gebruik van druk die veel lager is dan de fysiologische hoestdruk en de korte duur van de toepassing.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ebtesam Adel, MD
- Telefoonnummer: 01012089691
- E-mail: ebtesam6569@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Maha Kamel Ghanem / Hoda Makhlouf / Ali abdelazeem, Professor
- Telefoonnummer: 20 122 769 4434
- E-mail: mahaghanem@hotmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Alle patiënten zullen worden onderworpen aan:
- Gedetailleerde klinische geschiedenis en lichamelijk onderzoek.
- Hemodynamica beoordeling.
- GCS-beoordeling.
- Routinematige onderzoeken.
- Cough Assisted-apparaat gebruiken in de eerste groep: Instellingen van het Cough Assist-apparaat (inademen, uitademingsdruk, insufflatietijd, inademingsstroom).
- Klinische beoordeling van patiënten voor en na gebruik van CAD, waaronder: RR, intensiteit van rhonchi en crepitaties, aanvullend spiergebruik, asynchroon met de machine, invasief of niet-invasief.
- ABG voor en na gebruik CAD
- Fysiologische beoordeling van de patiënt inclusief PEEP, plateaudruk, weerstand en therapietrouw voor en na toepassing van CAD bij mechanisch beademde patiënten.
- Bereken de hoeveelheid secretie voor en na het gebruik van CAD.
- De duur van MV en de duur van het RICU-verblijf worden geregistreerd.
- Alle mogelijke complicaties worden geregistreerd, waaronder daling van het zuurstofgehalte, barotrauma, verhoogde bloeddruk.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle COPD-patiënten ouder dan 18 jaar die zijn opgenomen op de RICU.
Uitsluitingscriteria:
- • Alle patiënten met: neuromusculaire aandoeningen, longoedeem, hartstilstand, cardiogene shock, acuut myocardinfarct, pneumothorax, longneoplasma, longtrombo-embolie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
patiënten die worden blootgesteld aan een hoesthulpmiddel
de eerste groep omvat patiënten met COPD die naast een hoesthulpmiddel ook een conventionele behandeling hebben gekregen
|
Een apparaat dat het vrijmaken van luchtwegsecretie bij COPD-patiënten vergemakkelijkt, waardoor ziekenhuisopnames worden vermeden en longontstekingen en episodes van ademhalingsinsufficiëntie worden voorkomen [4,5].
|
|
patiënten die niet zijn blootgesteld aan een hoesthulpmiddel
de tweede groep omvat COPD-patiënten die alleen conventioneel behandeld zijn.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
werkzaamheid van Cough Assist Device (CAD) bij COPD-patiënten opgenomen in RICU inclusief behoefte aan invasieve of niet-invasieve beademing en succes bij het ontwennen.
Tijdsspanne: Basislijn
|
aantal COPD-patiënten die NIV gebruiken dat geen MV meer nodig heeft na gebruik van hoesthulpmiddel zal worden berekend ook aantal COPD-patiënten die MV krijgen, we zullen vroeg spenen beoordelen, sterftecijfer onder hen na gebruik van hoesthulpmiddel apparaat bij deze patiëntengroep
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- cough assist device in ICU
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .