Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ urządzenia wspomagającego kaszel u pacjentów z POChP przyjętych na oddział intensywnej terapii oddechowej w Szpitalu Uniwersyteckim Assiut

4 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Ebtesam Adel Hammad Askar, Assiut University
  1. Ocena skuteczności urządzenia wspomagającego kaszel (CAD) u pacjentów z POChP przyjętych na OIOM z wentylacją inwazyjną lub nieinwazyjną.
  2. Aby wykryć wszelkie możliwe komplikacje związane z używaniem urządzenia wspomagającego kaszel.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Skuteczny kaszel jest mechanizmem ochronnym przed infekcjami dróg oddechowych. Pacjenci z POChP mogą mieć upośledzony kaszel i zmniejszenie szczytowych przepływów kaszlowych (PCF) w wyniku osłabienia mięśni wdechowych i wydechowych, co powoduje zmniejszenie ciśnienia dostępnego do wywołania manewru kaszlu.

Nasilanie kaszlu za pomocą mechanicznej insuflacji-wydechu (MI-E) zostało opisane jako technika ułatwiająca usuwanie wydzieliny z dróg oddechowych u pacjentów z POChP, co pozwala uniknąć hospitalizacji i zapobiega zapaleniom płuc i epizodom niewydolności oddechowej.

Techniki wspomagania kaszlu obejmują rekrutację objętości płuc (określaną również jako układanie powietrza w stosy lub blokowanie oddechów), kaszel wspomagany mechanicznie za pomocą mechanicznego urządzenia do wdmuchiwania-wydychania (MI-E). Podczas rekrutacji objętości płuc osoba wdycha określoną objętość gazu przez respirator lub samonapełniający się worek resuscytacyjny wyposażony w zawór jednokierunkowy ułatwiający utrzymywanie gazu. Osoba zatrzymuje wdychaną objętość, zamykając głośnię, wdycha kolejną objętość gazu, a następnie ponownie zamyka głośnię; proces ten jest powtarzany aż do osiągnięcia maksymalnej pojemności wdechowej. Urządzenia MI-E dostarczają dodatnie (napełnianie) i podciśnienie (szybkie opróżnianie) dostarczane osobie przez interfejs ustno-nosowy, ustnik lub rurkę dotchawiczą lub tracheostomijną. MI-E obejmuje insuflację płuc ukierunkowaną na ciśnienie, po której następuje wydech próżniowy, umożliwiający opróżnienie płuc i zwiększenie szczytowego przepływu podczas kaszlu. Zmiana ciśnienia może być cykliczna ręcznie lub automatycznie. Ciśnienia od 40 mmHg (wdmuchiwanie) do 40 mmHg (wydmuchiwanie) (54 cmH2O) są zwykle najskuteczniejsze i najlepiej tolerowane przez osobę.

Zabiegi zwykle obejmują trzy do pięciu cykli wdech-wydech, po których następuje krótki okres odpoczynku, aby uniknąć hiperwentylacji. Zabiegi można powtarzać do momentu zaprzestania odkrztuszania wydzieliny. MIE można wykonać samodzielnie lub w połączeniu z kaszlem wspomaganym ręcznie.

Zgłoszono kilka powikłań związanych z urządzeniami MI-E, takich jak spadek poziomu tlenu, barotrauma podwyższone ciśnienie krwi przez ponad 30 minut, najprawdopodobniej z powodu stosowania ciśnień, które są znacznie niższe niż fizjologiczne ciśnienia kaszlu i krótkiego czasu stosowania.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Maha Kamel Ghanem / Hoda Makhlouf / Ali abdelazeem, Professor
  • Numer telefonu: 20 122 769 4434
  • E-mail: mahaghanem@hotmail.com

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy Pacjenci zostaną poddani:

  1. Szczegółowa historia kliniczna i badanie fizykalne.
  2. Ocena hemodynamiki.
  3. ocena GKS.
  4. Rutynowe badania.
  5. Korzystanie z urządzenia wspomagającego kaszel w pierwszej grupie: Ustawienia urządzenia wspomagającego kaszel (wdech, ciśnienie wydechu, czas wdechu, przepływ wdechu).
  6. Kliniczna ocena pacjentów przed i po zastosowaniu CAD, w tym: RR, intensywność rzężenia i trzeszczenia, użycie mięśni pomocniczych, asynchroniczność z maszyną, inwazyjna lub nieinwazyjna.
  7. ABG przed i po użyciu CAD
  8. Fizjologiczna ocena pacjenta, w tym PEEP, ciśnienie plateau, opór i podatność przed i po zastosowaniu CAD u pacjentów wentylowanych mechanicznie.
  9. Obliczanie ilości wydzieliny przed i po użyciu CAD.
  10. Czas trwania MV i długość pobytu na OIOM-ie zostaną zarejestrowane.
  11. Wszelkie możliwe powikłania zostaną odnotowane, w tym spadek poziomu tlenu, uraz ciśnieniowy, podwyższone ciśnienie krwi.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy chorzy na POChP w wieku powyżej 18 lat, którzy zostali przyjęci na OIOM.

Kryteria wyłączenia:

  • • Wszyscy pacjenci, u których występują: choroby nerwowo-mięśniowe, obrzęk płuc, zatrzymanie akcji serca, wstrząs kardiogenny, ostry zawał mięśnia sercowego, odma opłucnowa, nowotwór płuc, choroba zakrzepowo-zatorowa płuc.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
pacjentów narażonych na urządzenie wspomagające kaszel
pierwsza grupa obejmie pacjentów z POChP, którzy oprócz urządzenia wspomagającego kaszel otrzymali konwencjonalne leczenie
Urządzenie: Urządzenie wspomagające kaszel
Urządzenie ułatwiające usuwanie wydzieliny z dróg oddechowych u chorych na POChP, co pozwala uniknąć hospitalizacji i zapobiegać zapaleniom płuc oraz epizodom niewydolności oddechowej [4,5].
pacjentów nienarażonych na działanie urządzenia wspomagającego kaszel
druga grupa będzie obejmowała pacjentów z POChP, którzy otrzymywali jedynie leczenie konwencjonalne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
skuteczność urządzenia wspomagającego kaszel (CAD) u pacjentów z POChP przyjmowanych na OIOM-ie, w tym potrzebę wentylacji inwazyjnej lub nieinwazyjnej oraz powodzenie odstawiania od piersi.
Ramy czasowe: Linia bazowa
liczba pacjentów z POChP, którzy są na NIV, którzy nie potrzebują już MV po użyciu urządzenia wspomagającego kaszel, zostanie obliczona również liczba pacjentów z POChP, którzy są na MV, ocenimy wczesne odstawienie od piersi, śmiertelność wśród nich po użyciu urządzenia wspomagającego kaszel urządzenie w tej grupie pacjentów
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • cough assist device in ICU

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaostrzenie POChP

Badania kliniczne na Urządzenie wspomagające kaszel

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kosovo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj