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Wirkung des Hustenunterstützungsgeräts bei COPD-Patienten, die auf der respiratorischen Intensivstation des Universitätskrankenhauses Assiut aufgenommen wurden

4. August 2022 aktualisiert von: Ebtesam Adel Hammad Askar, Assiut University
  1. Bewertung der Wirksamkeit von Hustenunterstützungsgeräten (CAD) bei COPD-Patienten, die auf der Intensivstation entweder mit invasiver oder nicht-invasiver Beatmung aufgenommen wurden.
  2. Um mögliche Komplikationen im Zusammenhang mit der Verwendung von Hustenunterstützungsgeräten zu erkennen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Effektiver Husten ist ein Schutzmechanismus gegen Infektionen der Atemwege. COPD-Patienten können als Folge der Schwäche der Inspirations- und Exspirationsmuskulatur einen beeinträchtigten Husten und eine Verringerung des Spitzenhustenflusses (PCF) haben, was zu einer Verringerung des für das Hustenmanöver verfügbaren Drucks führt.

Die Hustenverstärkung mit mechanischer Insufflation-Exsufflation (MI-E) wurde als eine Technik beschrieben, die die Clearance von Atemwegssekreten bei COPD-Patienten erleichtert und so Krankenhausaufenthalte vermeidet und Lungenentzündungen und Episoden von Atemstillstand vorbeugt .

Hustenaugmentationstechniken umfassen die Rekrutierung des Lungenvolumens (auch als Air Stacking oder Breath Tacking bezeichnet), mechanisch unterstütztes Husten mit einem mechanischen Insufflations-Exsufflationsgerät (MI-E). Während der Rekrutierung des Lungenvolumens atmet die Person ein Gasvolumen über das Beatmungsgerät oder einen selbstaufblasenden Wiederbelebungsbeutel ein, der mit einem Einwegventil ausgestattet ist, um das Halten des Gases zu erleichtern. Die Person behält das eingeatmete Volumen bei, indem sie die Glottis schließt, ein weiteres Gasvolumen einatmet und dann die Glottis wieder schließt; Dieser Vorgang wird wiederholt, bis die maximale Insufflationskapazität erreicht ist. MI-E-Geräte liefern einen positiven (Aufblasen) und negativen Druck (schnelle Deflation), der der Person über eine oronasale Schnittstelle, ein Mundstück oder einen Endotracheal- oder Trachealkanüle zugeführt wird. MI-E umfasst eine druckgesteuerte Lungeninsufflation, gefolgt von einer Vakuumexsufflation, wodurch die Lunge entleert und der Hustenspitzenfluss erhöht wird. Der Druckwechsel kann manuell oder automatisch zyklisch erfolgen. Drücke von 40 mmHg (Insufflation) bis 40 mmHg (Exsufflation) (54 cmH2O) sind normalerweise am effektivsten und werden von der Person am besten vertragen .

Die Behandlungen umfassen in der Regel drei bis fünf Insufflations-Exsufflations-Zyklen, gefolgt von einer kurzen Ruhephase, um eine Hyperventilation zu vermeiden. Die Behandlungen können wiederholt werden, bis keine Sekrete mehr ausgespuckt werden. MIE kann isoliert oder in Kombination mit manuell assistiertem Husten durchgeführt werden.

Wenige Komplikationen im Zusammenhang mit MI-E-Geräten wie Abfall des Sauerstoffgehalts, Barotrauma, erhöhter Blutdruck für mehr als 30 Minuten wurden berichtet, höchstwahrscheinlich aufgrund der Verwendung von Drücken, die viel niedriger als der physiologische Hustendruck sind, und der kurzen Anwendungsdauer .

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Maha Kamel Ghanem / Hoda Makhlouf / Ali abdelazeem, Professor
  • Telefonnummer: 20 122 769 4434
  • E-Mail: mahaghanem@hotmail.com

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten werden unterzogen:

  1. Ausführliche Anamnese und körperliche Untersuchung.
  2. Hämodynamische Beurteilung.
  3. GCS-Bewertung.
  4. Routineuntersuchungen.
  5. Verwendung des Cough Assist-Geräts in der ersten Gruppe: Einstellungen des Cough Assist-Geräts (Inhalation, Exspirationsdruck, Insufflationszeit, Inhalationsfluss).
  6. Klinische Beurteilung von Patienten vor und nach der Verwendung von CAD, einschließlich: RR, Intensität von Rhonchi und Crepitationen, Verwendung von Hilfsmuskeln, Asynchronität mit der Maschine, entweder invasiv oder nicht-invasiv.
  7. ABG vor und nach Gebrauch CAD
  8. Physiologische Beurteilung des Patienten einschließlich PEEP, Plateaudruck, Widerstand und Compliance vor und nach Anwendung von CAD bei mechanisch beatmeten Patienten.
  9. Berechnung der Sekretionsmenge vor und nach der Anwendung von CAD.
  10. Die Dauer des MV und die Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation werden aufgezeichnet.
  11. Alle möglichen Komplikationen werden aufgezeichnet, einschließlich Abfall des Sauerstoffgehalts, Barotrauma, erhöhter Blutdruck.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle COPD-Patienten über 18 Jahren, die auf der Intensivstation aufgenommen wurden.

Ausschlusskriterien:

  • • Alle Patienten mit: neuromuskulären Erkrankungen, Lungenödem, Herzstillstand, kardiogenem Schock, akutem Myokardinfarkt, Pneumothorax, Lungentumor, Lungenthromboembolie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten, die einem Hustenhilfegerät ausgesetzt sind
Die erste Gruppe wird Patienten mit COPD umfassen, die zusätzlich zum Hustenunterstützungsgerät eine konventionelle Behandlung erhalten haben
Ein Gerät, das die Clearance von Atemwegssekreten bei COPD-Patienten erleichtert und so Krankenhausaufenthalte vermeidet und Lungenentzündungen und Episoden von Atemstillstand vorbeugt [4,5].
Patienten, die keinem Hustenunterstützungsgerät ausgesetzt waren
die zweite Gruppe umfasst COPD-Patienten, die nur eine konventionelle Behandlung erhalten haben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirksamkeit des Cough Assist Device (CAD) bei COPD-Patienten, die auf der Intensivstation aufgenommen wurden, einschließlich der Notwendigkeit einer invasiven oder nicht-invasiven Beatmung und erfolgreicher Entwöhnung.
Zeitfenster: Grundlinie
Die Anzahl der COPD-Patienten, die NIV erhalten und nach der Verwendung des Hustenunterstützungsgeräts keine MV mehr benötigen, wird berechnet. Außerdem wird die Anzahl der COPD-Patienten, die MV erhalten, berechnet. Wir werden die frühe Entwöhnung und die Sterblichkeitsrate unter ihnen nach der Verwendung der Hustenunterstützung bewerten Gerät in dieser Patientengruppe
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. August 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • cough assist device in ICU

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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