- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05491408
Wirkung des Hustenunterstützungsgeräts bei COPD-Patienten, die auf der respiratorischen Intensivstation des Universitätskrankenhauses Assiut aufgenommen wurden
- Bewertung der Wirksamkeit von Hustenunterstützungsgeräten (CAD) bei COPD-Patienten, die auf der Intensivstation entweder mit invasiver oder nicht-invasiver Beatmung aufgenommen wurden.
- Um mögliche Komplikationen im Zusammenhang mit der Verwendung von Hustenunterstützungsgeräten zu erkennen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Effektiver Husten ist ein Schutzmechanismus gegen Infektionen der Atemwege. COPD-Patienten können als Folge der Schwäche der Inspirations- und Exspirationsmuskulatur einen beeinträchtigten Husten und eine Verringerung des Spitzenhustenflusses (PCF) haben, was zu einer Verringerung des für das Hustenmanöver verfügbaren Drucks führt.
Die Hustenverstärkung mit mechanischer Insufflation-Exsufflation (MI-E) wurde als eine Technik beschrieben, die die Clearance von Atemwegssekreten bei COPD-Patienten erleichtert und so Krankenhausaufenthalte vermeidet und Lungenentzündungen und Episoden von Atemstillstand vorbeugt .
Hustenaugmentationstechniken umfassen die Rekrutierung des Lungenvolumens (auch als Air Stacking oder Breath Tacking bezeichnet), mechanisch unterstütztes Husten mit einem mechanischen Insufflations-Exsufflationsgerät (MI-E). Während der Rekrutierung des Lungenvolumens atmet die Person ein Gasvolumen über das Beatmungsgerät oder einen selbstaufblasenden Wiederbelebungsbeutel ein, der mit einem Einwegventil ausgestattet ist, um das Halten des Gases zu erleichtern. Die Person behält das eingeatmete Volumen bei, indem sie die Glottis schließt, ein weiteres Gasvolumen einatmet und dann die Glottis wieder schließt; Dieser Vorgang wird wiederholt, bis die maximale Insufflationskapazität erreicht ist. MI-E-Geräte liefern einen positiven (Aufblasen) und negativen Druck (schnelle Deflation), der der Person über eine oronasale Schnittstelle, ein Mundstück oder einen Endotracheal- oder Trachealkanüle zugeführt wird. MI-E umfasst eine druckgesteuerte Lungeninsufflation, gefolgt von einer Vakuumexsufflation, wodurch die Lunge entleert und der Hustenspitzenfluss erhöht wird. Der Druckwechsel kann manuell oder automatisch zyklisch erfolgen. Drücke von 40 mmHg (Insufflation) bis 40 mmHg (Exsufflation) (54 cmH2O) sind normalerweise am effektivsten und werden von der Person am besten vertragen .
Die Behandlungen umfassen in der Regel drei bis fünf Insufflations-Exsufflations-Zyklen, gefolgt von einer kurzen Ruhephase, um eine Hyperventilation zu vermeiden. Die Behandlungen können wiederholt werden, bis keine Sekrete mehr ausgespuckt werden. MIE kann isoliert oder in Kombination mit manuell assistiertem Husten durchgeführt werden.
Wenige Komplikationen im Zusammenhang mit MI-E-Geräten wie Abfall des Sauerstoffgehalts, Barotrauma, erhöhter Blutdruck für mehr als 30 Minuten wurden berichtet, höchstwahrscheinlich aufgrund der Verwendung von Drücken, die viel niedriger als der physiologische Hustendruck sind, und der kurzen Anwendungsdauer .
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Ebtesam Adel, MD
- Telefonnummer: 01012089691
- E-Mail: ebtesam6569@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Maha Kamel Ghanem / Hoda Makhlouf / Ali abdelazeem, Professor
- Telefonnummer: 20 122 769 4434
- E-Mail: mahaghanem@hotmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Alle Patienten werden unterzogen:
- Ausführliche Anamnese und körperliche Untersuchung.
- Hämodynamische Beurteilung.
- GCS-Bewertung.
- Routineuntersuchungen.
- Verwendung des Cough Assist-Geräts in der ersten Gruppe: Einstellungen des Cough Assist-Geräts (Inhalation, Exspirationsdruck, Insufflationszeit, Inhalationsfluss).
- Klinische Beurteilung von Patienten vor und nach der Verwendung von CAD, einschließlich: RR, Intensität von Rhonchi und Crepitationen, Verwendung von Hilfsmuskeln, Asynchronität mit der Maschine, entweder invasiv oder nicht-invasiv.
- ABG vor und nach Gebrauch CAD
- Physiologische Beurteilung des Patienten einschließlich PEEP, Plateaudruck, Widerstand und Compliance vor und nach Anwendung von CAD bei mechanisch beatmeten Patienten.
- Berechnung der Sekretionsmenge vor und nach der Anwendung von CAD.
- Die Dauer des MV und die Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation werden aufgezeichnet.
- Alle möglichen Komplikationen werden aufgezeichnet, einschließlich Abfall des Sauerstoffgehalts, Barotrauma, erhöhter Blutdruck.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle COPD-Patienten über 18 Jahren, die auf der Intensivstation aufgenommen wurden.
Ausschlusskriterien:
- • Alle Patienten mit: neuromuskulären Erkrankungen, Lungenödem, Herzstillstand, kardiogenem Schock, akutem Myokardinfarkt, Pneumothorax, Lungentumor, Lungenthromboembolie.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Patienten, die einem Hustenhilfegerät ausgesetzt sind
Die erste Gruppe wird Patienten mit COPD umfassen, die zusätzlich zum Hustenunterstützungsgerät eine konventionelle Behandlung erhalten haben
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Ein Gerät, das die Clearance von Atemwegssekreten bei COPD-Patienten erleichtert und so Krankenhausaufenthalte vermeidet und Lungenentzündungen und Episoden von Atemstillstand vorbeugt [4,5].
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Patienten, die keinem Hustenunterstützungsgerät ausgesetzt waren
die zweite Gruppe umfasst COPD-Patienten, die nur eine konventionelle Behandlung erhalten haben.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wirksamkeit des Cough Assist Device (CAD) bei COPD-Patienten, die auf der Intensivstation aufgenommen wurden, einschließlich der Notwendigkeit einer invasiven oder nicht-invasiven Beatmung und erfolgreicher Entwöhnung.
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Anzahl der COPD-Patienten, die NIV erhalten und nach der Verwendung des Hustenunterstützungsgeräts keine MV mehr benötigen, wird berechnet. Außerdem wird die Anzahl der COPD-Patienten, die MV erhalten, berechnet. Wir werden die frühe Entwöhnung und die Sterblichkeitsrate unter ihnen nach der Verwendung der Hustenunterstützung bewerten Gerät in dieser Patientengruppe
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- cough assist device in ICU
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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