- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05491408
Assiut 대학병원 호흡기 집중치료실에 입원한 COPD 환자에서 기침 보조 장치의 효과
- RICU에 입원한 COPD 환자의 침습적 또는 비침습적 인공호흡에서 기침 보조 장치(CAD)의 효능을 평가합니다.
- 기침 보조 장치 사용과 관련된 모든 가능한 합병증을 감지합니다.
연구 개요
상세 설명
효과적인 기침은 호흡기 감염에 대한 보호 메커니즘입니다. COPD 환자는 흡기 및 호기 근육 약화로 인해 기침 장애 및 최대 기침 흐름(PCF) 감소가 있을 수 있으며, 이로 인해 기침 조작을 유도하는 데 사용할 수 있는 압력이 감소합니다.
기계적 흡기-호출(MI-E)을 통한 기침 확대는 COPD 환자의 기도 분비물 청소를 촉진하여 입원을 피하고 폐렴 및 호흡 부전 에피소드를 예방하는 기술로 설명되었습니다.
기침 확대 기술은 폐 용적 동원(공기 쌓임 또는 호흡 태킹이라고도 함), 기계적 흡기-배기(MI-E) 장치를 사용하는 기계 보조 기침을 포함합니다. 폐 용적 모집 동안 환자는 인공호흡기 또는 가스 보유를 용이하게 하기 위해 일방향 밸브가 장착된 자체 팽창 소생 백을 통해 일정량의 가스를 흡입합니다. 사람은 성문을 닫아 흡입된 양을 유지하고 다른 양의 가스를 흡입한 다음 다시 성문을 닫습니다. 이 과정은 최대 흡입 용량에 도달할 때까지 반복됩니다. MI-E 장치는 양압(팽창) 및 음압(빠른 수축)을 구강 인터페이스, 마우스피스 또는 기관내관 또는 기관절개관을 통해 사람에게 전달합니다. MI-E는 압력을 목표로 하는 폐 흡인 후 진공 흡인으로 구성되어 폐를 비우고 최대 기침 흐름을 증가시킵니다. 압력 교대는 수동 또는 자동으로 순환될 수 있습니다. 40mmHg(흡입)에서 40mmHg(흡입)(54cmH2O)의 압력이 일반적으로 가장 효과적이고 환자가 가장 잘 견딜 수 있습니다.
치료는 일반적으로 과호흡을 피하기 위해 짧은 휴식 기간이 뒤따르는 3~5회의 흡기-호출 주기로 구성됩니다. 더 이상 분비물이 나오지 않을 때까지 치료를 반복할 수 있습니다. MIE는 단독으로 또는 수동 기침과 함께 수행할 수 있습니다.
MI-E 장치와 관련된 몇 가지 합병증은 산소 수치 감소, 기압상해로 인한 30분 이상의 혈압 상승이 보고되었으며, 대부분 생리학적 기침 압력보다 훨씬 낮은 압력을 사용하고 적용 기간이 짧기 때문일 가능성이 높습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ebtesam Adel, MD
- 전화번호: 01012089691
- 이메일: ebtesam6569@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Maha Kamel Ghanem / Hoda Makhlouf / Ali abdelazeem, Professor
- 전화번호: 20 122 769 4434
- 이메일: mahaghanem@hotmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
모든 환자는 다음을 받게 됩니다.
- 자세한 임상 병력 및 신체 검사.
- 혈역학 평가.
- GCS 평가.
- 일상적인 조사.
- 첫 번째 그룹에서 Cough Assisted 장치 사용: Cough Assist 장치의 설정(흡입, 호기 압력, 흡입 시간, 흡입 흐름).
- 다음을 포함하는 CAD 사용 전후 환자의 임상 평가: RR, rhonchi 및 crepitations 부속 근육 사용의 강도, 침습적 또는 비침습적 기계와의 비동기성.
- ABG CAD 사용 전후
- 기계 환기 환자에서 CAD 적용 전후 PEEP, 고평부 압력, 저항 및 순응도를 포함한 환자의 생리학적 평가.
- CAD 사용 전후의 분비량을 계산합니다.
- MV 기간과 RICU 체류 시간이 기록됩니다.
- 산소 수치 저하, 기압상해 상승 혈압을 포함하여 가능한 모든 합병증이 기록됩니다.
설명
포함 기준:
- RICU에 입원한 18세 이상의 모든 COPD 환자.
제외 기준:
- • 모든 환자: 신경근 질환, 폐부종, 심정지, 심인성 쇼크, 급성 심근 경색, 기흉, 폐 신생물, 폐 혈전색전증.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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기침 보조 장치에 노출된 환자
첫 번째 그룹에는 기침 보조 장치 외에 기존 관리를 받은 COPD 환자가 포함됩니다.
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COPD 환자의 기도 분비물 제거를 촉진하여 입원을 피하고 폐렴 및 호흡 부전 에피소드를 예방하는 장치입니다[4,5].
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기침 보조 장치에 노출되지 않은 환자
두 번째 그룹에는 기존 관리만 받은 COPD 환자가 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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RICU에 입원한 COPD 환자에서 침습적 또는 비침습적 인공호흡의 필요성과 이유 성공을 포함하여 기침 보조 장치(CAD)의 효능.
기간: 기준선
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기침 보조 장치를 사용한 후 더 이상 MV가 필요하지 않은 NIV에 있는 COPD 환자의 수 또한 MV를 사용하는 COPD 환자의 수를 계산할 것입니다. 이 환자 그룹의 장치
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- cough assist device in ICU
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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