- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05491408
Efeito do dispositivo de assistência à tosse em pacientes com DPOC internados na Unidade de Terapia Intensiva Respiratória do Hospital Universitário de Assiut
- Avaliar a eficácia do dispositivo de assistência à tosse (CAD) em pacientes com DPOC admitidos em UTIR em ventilação invasiva ou não invasiva.
- Detectar possíveis complicações associadas ao uso do dispositivo de assistência à tosse.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A tosse eficaz é um mecanismo de proteção contra infecções do trato respiratório. Pacientes com DPOC podem ter tosse prejudicada e redução no pico de fluxo de tosse (PCF) como resultado da fraqueza muscular inspiratória e expiratória, o que causa uma redução na pressão disponível para conduzir a manobra de tosse.
O aumento da tosse com insuflação-exsuflação mecânica (MI-E) tem sido descrito como uma técnica que facilita a eliminação de secreção das vias aéreas em pacientes com DPOC, evitando hospitalizações e prevenindo pneumonias e episódios de insuficiência respiratória .
As técnicas de aumento da tosse compreendem o recrutamento do volume pulmonar, (também denominado empilhamento de ar ou respirações), tosse mecanicamente assistida usando dispositivo de insuflação-exsuflação mecânica (MI-E). Durante o recrutamento do volume pulmonar, a pessoa inala um volume de gás por meio do ventilador ou balão de reanimação autoinflável adaptado com válvula unidirecional para facilitar a retenção do gás. A pessoa retém o volume inalado fechando a glote, inala outro volume de gás e depois fecha novamente a glote; esse processo é repetido até que a capacidade máxima de insuflação seja atingida. Os dispositivos MI-E fornecem uma pressão positiva (inflação) e negativa (desinflação rápida) à pessoa por meio de uma interface oronasal, bocal ou tubo endotraqueal ou de traqueostomia. O MI-E compreende uma insuflação pulmonar direcionada à pressão seguida de exsuflação a vácuo, permitindo o esvaziamento pulmonar e aumentando o pico de fluxo da tosse. A alternância de pressão pode ser manual ou automática. Pressões de 40 mmHg (insuflação) a 40 mmHg (exsuflação) (54 cmH2O) são geralmente mais eficazes e melhor toleradas pela pessoa.
Os tratamentos geralmente compreendem três a cinco ciclos de insuflação-exsuflação seguidos por um curto período de repouso para evitar a hiperventilação. Os tratamentos podem ser repetidos até que não haja mais secreção. A MIE pode ser realizada isoladamente ou em combinação com tosse assistida manualmente.
Poucas complicações associadas aos dispositivos MI-E, como queda nos níveis de oxigênio, barotrauma, elevação da pressão arterial por mais de 30 minutos, provavelmente devido ao uso de pressões muito inferiores às pressões fisiológicas da tosse e à curta duração da aplicação.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ebtesam Adel, MD
- Número de telefone: 01012089691
- E-mail: ebtesam6569@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Maha Kamel Ghanem / Hoda Makhlouf / Ali abdelazeem, Professor
- Número de telefone: 20 122 769 4434
- E-mail: mahaghanem@hotmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Todo paciente será submetido a:
- História clínica detalhada e exame físico.
- Avaliação hemodinâmica.
- Avaliação GCS.
- Investigações de rotina.
- Usando o dispositivo Cough Assisted no primeiro grupo: Configurações do dispositivo Cough Assist (inalação, pressão de expiração, tempo de insuflação, fluxo de inspiração).
- Avaliação clínica de pacientes antes e após o uso de CAD incluindo: FR, intensidade de roncos e crepitações, uso de músculos acessórios, assincronia com a máquina invasiva ou não invasiva.
- ABG antes e depois de usar CAD
- Avaliação fisiológica do paciente incluindo PEEP, pressão de platô, resistência e complacência antes e após a aplicação de CAD em pacientes sob ventilação mecânica.
- Cálculo da quantidade de secreção antes e depois do uso do CAD.
- A duração da VM e o tempo de internação na UTIR serão registrados.
- Quaisquer possíveis complicações serão registradas, incluindo queda nos níveis de oxigênio, pressão arterial elevada por barotrauma.
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes com DPOC acima de 18 anos internados em UTIR.
Critério de exclusão:
- • Todos os pacientes que apresentam: doenças neuromusculares, edema pulmonar, parada cardíaca, choque cardiogênico, infarto agudo do miocárdio, pneumotórax, neoplasia pulmonar, tromboembolismo pulmonar.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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pacientes expostos a dispositivo de assistência à tosse
o primeiro grupo incluirá pacientes com DPOC que receberam tratamento convencional, além do dispositivo de assistência à tosse
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Dispositivo que facilita a liberação de secreção das vias aéreas em pacientes com DPOC, evitando hospitalizações e prevenindo pneumonias e episódios de insuficiência respiratória [4,5].
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pacientes não expostos ao dispositivo de assistência à tosse
o segundo grupo incluirá pacientes com DPOC que receberam apenas tratamento convencional.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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eficácia do dispositivo de assistência à tosse (CAD) em pacientes com DPOC admitidos em UTIR, incluindo necessidade de ventilação invasiva ou não invasiva e sucesso do desmame.
Prazo: Linha de base
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será calculado o número de pacientes com DPOC que estão em VNI que não precisam mais de VM após o uso do dispositivo de assistência à tosse. dispositivo neste grupo de pacientes
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- cough assist device in ICU
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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