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Efeito do dispositivo de assistência à tosse em pacientes com DPOC internados na Unidade de Terapia Intensiva Respiratória do Hospital Universitário de Assiut

4 de agosto de 2022 atualizado por: Ebtesam Adel Hammad Askar, Assiut University
  1. Avaliar a eficácia do dispositivo de assistência à tosse (CAD) em pacientes com DPOC admitidos em UTIR em ventilação invasiva ou não invasiva.
  2. Detectar possíveis complicações associadas ao uso do dispositivo de assistência à tosse.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

A tosse eficaz é um mecanismo de proteção contra infecções do trato respiratório. Pacientes com DPOC podem ter tosse prejudicada e redução no pico de fluxo de tosse (PCF) como resultado da fraqueza muscular inspiratória e expiratória, o que causa uma redução na pressão disponível para conduzir a manobra de tosse.

O aumento da tosse com insuflação-exsuflação mecânica (MI-E) tem sido descrito como uma técnica que facilita a eliminação de secreção das vias aéreas em pacientes com DPOC, evitando hospitalizações e prevenindo pneumonias e episódios de insuficiência respiratória .

As técnicas de aumento da tosse compreendem o recrutamento do volume pulmonar, (também denominado empilhamento de ar ou respirações), tosse mecanicamente assistida usando dispositivo de insuflação-exsuflação mecânica (MI-E). Durante o recrutamento do volume pulmonar, a pessoa inala um volume de gás por meio do ventilador ou balão de reanimação autoinflável adaptado com válvula unidirecional para facilitar a retenção do gás. A pessoa retém o volume inalado fechando a glote, inala outro volume de gás e depois fecha novamente a glote; esse processo é repetido até que a capacidade máxima de insuflação seja atingida. Os dispositivos MI-E fornecem uma pressão positiva (inflação) e negativa (desinflação rápida) à pessoa por meio de uma interface oronasal, bocal ou tubo endotraqueal ou de traqueostomia. O MI-E compreende uma insuflação pulmonar direcionada à pressão seguida de exsuflação a vácuo, permitindo o esvaziamento pulmonar e aumentando o pico de fluxo da tosse. A alternância de pressão pode ser manual ou automática. Pressões de 40 mmHg (insuflação) a 40 mmHg (exsuflação) (54 cmH2O) são geralmente mais eficazes e melhor toleradas pela pessoa.

Os tratamentos geralmente compreendem três a cinco ciclos de insuflação-exsuflação seguidos por um curto período de repouso para evitar a hiperventilação. Os tratamentos podem ser repetidos até que não haja mais secreção. A MIE pode ser realizada isoladamente ou em combinação com tosse assistida manualmente.

Poucas complicações associadas aos dispositivos MI-E, como queda nos níveis de oxigênio, barotrauma, elevação da pressão arterial por mais de 30 minutos, provavelmente devido ao uso de pressões muito inferiores às pressões fisiológicas da tosse e à curta duração da aplicação.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Maha Kamel Ghanem / Hoda Makhlouf / Ali abdelazeem, Professor
  • Número de telefone: 20 122 769 4434
  • E-mail: mahaghanem@hotmail.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todo paciente será submetido a:

  1. História clínica detalhada e exame físico.
  2. Avaliação hemodinâmica.
  3. Avaliação GCS.
  4. Investigações de rotina.
  5. Usando o dispositivo Cough Assisted no primeiro grupo: Configurações do dispositivo Cough Assist (inalação, pressão de expiração, tempo de insuflação, fluxo de inspiração).
  6. Avaliação clínica de pacientes antes e após o uso de CAD incluindo: FR, intensidade de roncos e crepitações, uso de músculos acessórios, assincronia com a máquina invasiva ou não invasiva.
  7. ABG antes e depois de usar CAD
  8. Avaliação fisiológica do paciente incluindo PEEP, pressão de platô, resistência e complacência antes e após a aplicação de CAD em pacientes sob ventilação mecânica.
  9. Cálculo da quantidade de secreção antes e depois do uso do CAD.
  10. A duração da VM e o tempo de internação na UTIR serão registrados.
  11. Quaisquer possíveis complicações serão registradas, incluindo queda nos níveis de oxigênio, pressão arterial elevada por barotrauma.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes com DPOC acima de 18 anos internados em UTIR.

Critério de exclusão:

  • • Todos os pacientes que apresentam: doenças neuromusculares, edema pulmonar, parada cardíaca, choque cardiogênico, infarto agudo do miocárdio, pneumotórax, neoplasia pulmonar, tromboembolismo pulmonar.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
pacientes expostos a dispositivo de assistência à tosse
o primeiro grupo incluirá pacientes com DPOC que receberam tratamento convencional, além do dispositivo de assistência à tosse
Dispositivo que facilita a liberação de secreção das vias aéreas em pacientes com DPOC, evitando hospitalizações e prevenindo pneumonias e episódios de insuficiência respiratória [4,5].
pacientes não expostos ao dispositivo de assistência à tosse
o segundo grupo incluirá pacientes com DPOC que receberam apenas tratamento convencional.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
eficácia do dispositivo de assistência à tosse (CAD) em pacientes com DPOC admitidos em UTIR, incluindo necessidade de ventilação invasiva ou não invasiva e sucesso do desmame.
Prazo: Linha de base
será calculado o número de pacientes com DPOC que estão em VNI que não precisam mais de VM após o uso do dispositivo de assistência à tosse. dispositivo neste grupo de pacientes
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de agosto de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de março de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de julho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de agosto de 2022

Primeira postagem (Real)

8 de agosto de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de agosto de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • cough assist device in ICU

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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