Effekt av hostehjelpemiddel hos KOLS-pasienter innlagt på respiratorisk intensivavdeling ved Assiut universitetssykehus
- For å evaluere effekten av hostehjelpeutstyr (CAD) hos KOLS-pasienter innlagt i RICU enten på invasiv eller ikke-invasiv ventilasjon.
- For å oppdage eventuelle komplikasjoner forbundet med bruk av hostehjelpeutstyr.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Effektiv hoste er en beskyttende mekanisme mot luftveisinfeksjoner. KOLS-pasienter kan ha nedsatt hoste og en reduksjon i peak hostestrømmer (PCF) som følge av inspiratorisk og ekspiratorisk muskelsvakhet, noe som fører til en reduksjon i trykket som er tilgjengelig for å drive hostemanøveren.
Hosteforsterkning med mekanisk insufflasjon-ekssufflasjon (MI-E) er blitt beskrevet som en teknikk som letter utskillelse av luftveissekresjon hos KOLS-pasienter, og dermed unngår sykehusinnleggelser og forebygger lungebetennelser og episoder med respirasjonssvikt.
Teknikker for hosteforsterkning omfatter rekruttering av lungevolum, (også kalt luftstabling eller puststaging), mekanisk assistert hoste ved bruk av mekanisk insufflasjon-ekssufflasjon (MI-E) enhet. Ved rekruttering av lungevolum inhalerer personen et volum med gass via respiratoren, eller selvoppblåsende gjenopplivingspose tilpasset med enveisventil for å lette gassholding. Personen beholder det inhalerte volumet ved å lukke glottis, inhalerer et annet volum av gass og lukker igjen glottis; denne prosessen gjentas til maksimal insufflasjonskapasitet er nådd. MI-E-enheter leverer et positivt (oppblåsing) og negativt trykk (rask deflasjon) levert til personen via en oronasal grensesnitt, munnstykke eller endotrakealt eller trakeostomirør. MI-E omfatter en trykkmålrettet lungeinnblåsing etterfulgt av vakuumekssufflasjon, som muliggjør lungetømming og øker maksimal hostestrøm. Endring av trykk kan utføres manuelt eller automatisk. Trykk på 40 mmHg (insufflasjon) til 40 mmHg (ekssufflasjon) (54 cmH2O) er vanligvis mest effektive og tolereres best av personen.
Behandlinger omfatter vanligvis tre til fem insufflasjons-ekssuflasjonssykluser etterfulgt av en kort hvileperiode for å unngå hyperventilering. Behandlinger kan gjentas til ingen ytterligere sekret er ekspektorert. MIE kan utføres isolert eller i kombinasjon med manuell assistert hoste.
Få komplikasjoner assosiert med MI-E-enheter som et fall i oksygennivåer, barotraume forhøyet blodtrykk i mer enn 30 minutter er rapportert, mest sannsynlig på grunn av bruk av trykk som er mye lavere enn fysiologisk hostetrykk og kort varighet av påføring.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ebtesam Adel, MD
- Telefonnummer: 01012089691
- E-post: ebtesam6569@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Maha Kamel Ghanem / Hoda Makhlouf / Ali abdelazeem, Professor
- Telefonnummer: 20 122 769 4434
- E-post: mahaghanem@hotmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Alle pasienter vil bli utsatt for:
- Detaljert klinisk historie og fysisk undersøkelse.
- Hemodynamikkvurdering.
- GCS vurdering.
- Rutinemessige undersøkelser.
- Bruk av hosteassistert enhet i den første gruppen: Innstillinger for hostehjelpeenheten (inhalerer, puster ut trykk, insufflasjonstid, inhaleringsstrøm).
- Klinisk vurdering av pasienter før og etter bruk av CAD, inkludert: RR, intensitet av rhonchi og krepitasjoner, tilleggsmuskelbruk, asynkron med maskinen enten invasiv eller ikke-invasiv.
- ABG før og etter bruk CAD
- Fysiologisk vurdering av pasienten inkludert PEEP, platåtrykk, motstand og compliance før og etter påføring av CAD hos mekanisk ventilerte pasienter.
- Beregning av sekresjonsmengde før og etter bruk av CAD.
- Varigheten av MV og lengden på RICU-oppholdet vil registreres.
- Eventuelle komplikasjoner vil bli registrert, inkludert fall i oksygennivået, barotraume forhøyet blodtrykk.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle KOLS-pasienter over 18 år som ble innlagt på RICU.
Ekskluderingskriterier:
- • Alle pasienter som har: nevromuskulære sykdommer, lungeødem, hjertestans, kardiogent sjokk, akutt hjerteinfarkt, pneumothorax, lungeneoplasma, lungetromboemboli.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
pasienter utsatt for hostehjelpeutstyr
den første gruppen vil inkludere pasienter med KOLS som fikk konvensjonell behandling i tillegg til hostehjelpeapparat
|
Et apparat som letter utskillelse av luftveissekresjon hos KOLS-pasienter, og dermed unngår sykehusinnleggelser og forhindrer lungebetennelser og episoder med respirasjonssvikt [4,5].
|
|
pasienter som ikke er utsatt for hostehjelpeutstyr
den andre gruppen vil inkludere KOLS-pasienter som kun fikk konvensjonell behandling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
effekt av hostehjelpemiddel (CAD) hos KOLS-pasienter innlagt i RICU inkludert behov for invasiv eller ikke-invasiv ventilasjon og suksess ved avvenning.
Tidsramme: Grunnlinje
|
antall KOLS-pasienter som er på NIV som ikke lenger trenger MV etter bruk av hostehjelpemiddel vil bli beregnet også antall KOLS-pasienter som er på MV, vi vil vurdere tidlig avvenning, dødelighet blant dem etter bruk av hostehjelp enheten i denne pasientgruppen
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- cough assist device in ICU
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .