- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05491408
Efecto del dispositivo de asistencia para la tos en pacientes con EPOC ingresados en la Unidad de Cuidados Intensivos Respiratorios del Hospital Universitario de Assiut
- Evaluar la eficacia del dispositivo de asistencia para la tos (CAD) en pacientes con EPOC admitidos en UCRI con ventilación invasiva o no invasiva.
- Para detectar cualquier posible complicación asociada con el uso del dispositivo de asistencia para la tos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La tos efectiva es un mecanismo de protección contra las infecciones del tracto respiratorio. Los pacientes con EPOC pueden tener una tos alterada y una reducción en los flujos máximos de tos (PCF) como resultado de la debilidad de los músculos inspiratorios y espiratorios, lo que provoca una reducción en la presión disponible para impulsar la maniobra de tos.
La estimulación de la tos con Insuflación-Exuflación mecánica (MI-E) ha sido descrita como una técnica que facilita la limpieza de secreciones de las vías aéreas en pacientes con EPOC, evitando así hospitalizaciones y previniendo neumonías y episodios de insuficiencia respiratoria .
Las técnicas de aumento de la tos comprenden el reclutamiento de volumen pulmonar (también denominado apilamiento de aire o tacking de respiraciones), tos asistida mecánicamente utilizando un dispositivo mecánico de insuflación-exsuflación (MI-E). Durante el reclutamiento de volumen pulmonar, la persona inhala un volumen de gas a través del ventilador o de una bolsa de reanimación autoinflable adaptada con una válvula unidireccional para facilitar la retención de gas. La persona retiene el volumen inhalado cerrando la glotis, inhala otro volumen de gas y luego vuelve a cerrar la glotis; este proceso se repite hasta que se alcanza la capacidad máxima de insuflación Los dispositivos MI-E administran una presión positiva (inflado) y negativa (desinflado rápido) a la persona a través de una interfaz oronasal, una boquilla o un tubo endotraqueal o de traqueotomía. MI-E comprende una insuflación pulmonar dirigida por presión seguida de exuflación al vacío, lo que permite el vaciado pulmonar y aumenta el flujo máximo de tos. La alternancia de presión puede ser ciclada manual o automáticamente. Las presiones de 40 mmHg (insuflación) a 40 mmHg (exsuflación) (54 cmH2O) suelen ser más eficaces y mejor toleradas por la persona.
Los tratamientos suelen constar de tres a cinco ciclos de insuflación-exsuflación seguidos de un breve período de reposo para evitar la hiperventilación. Los tratamientos pueden repetirse hasta que no se expectoren más secreciones. La MIE se puede realizar de forma aislada o en combinación con tos asistida manualmente.
Se han informado pocas complicaciones asociadas con los dispositivos MI-E como una caída en los niveles de oxígeno, presión arterial elevada por barotrauma durante más de 30 minutos, muy probablemente debido al uso de presiones que son mucho más bajas que las presiones fisiológicas para la tos y la corta duración de la aplicación.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ebtesam Adel, MD
- Número de teléfono: 01012089691
- Correo electrónico: ebtesam6569@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Maha Kamel Ghanem / Hoda Makhlouf / Ali abdelazeem, Professor
- Número de teléfono: 20 122 769 4434
- Correo electrónico: mahaghanem@hotmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Todo paciente estará sujeto a:
- Historia clínica detallada y exploración física.
- Valoración hemodinámica.
- Evaluación GCS.
- Investigaciones de rutina.
- Uso del dispositivo Cough Assisted en el primer grupo: Configuración del dispositivo Cough Assist (inhalación, presión de exhalación, tiempo de insuflación, flujo de inhalación).
- Evaluación clínica de los pacientes antes y después del uso de CAD que incluye: RR, intensidad de ronquidos y crepitaciones, uso de músculos accesorios, asincronía con la máquina ya sea invasiva o no invasiva.
- ABG antes y después del uso CAD
- Evaluación fisiológica del paciente, incluida la PEEP, la presión meseta, la resistencia y la distensibilidad antes y después de la aplicación de CAD en pacientes con ventilación mecánica.
- Cálculo de la cantidad de secreción antes y después de usar CAD.
- Se registrará la duración de la VM y la duración de la estadía en la UCRI.
- Se registrará cualquier posible complicación, incluida la caída de los niveles de oxígeno, barotrauma, presión arterial elevada.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes con EPOC mayores de 18 años que ingresaron en la UCRI.
Criterio de exclusión:
- • Todos los pacientes que presenten: enfermedades neuromusculares, edema pulmonar, parada cardiaca, shock cardiogénico, infarto agudo de miocardio, neumotórax, neoplasia pulmonar, tromboembolismo pulmonar.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
pacientes expuestos al dispositivo de asistencia para la tos
el primer grupo incluirá pacientes con EPOC que recibieron tratamiento convencional además del dispositivo de asistencia para la tos
|
Dispositivo que facilita la limpieza de secreciones de las vías respiratorias en pacientes con EPOC, evitando hospitalizaciones y previniendo neumonías y episodios de insuficiencia respiratoria [4,5].
|
pacientes no expuestos al dispositivo de asistencia para la tos
el segundo grupo incluirá a los pacientes con EPOC que solo recibieron tratamiento convencional.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
eficacia del dispositivo de asistencia para la tos (CAD) en pacientes con EPOC ingresados en la UCRI, incluida la necesidad de ventilación invasiva o no invasiva y el éxito del destete.
Periodo de tiempo: Base
|
Se calculará el número de pacientes con EPOC que están en VNI que ya no necesitan VM después del uso del dispositivo de ayuda para la tos. También se calculará el número de pacientes con EPOC que están en VM, evaluaremos el destete temprano, la tasa de mortalidad entre ellos después del uso del dispositivo de ayuda para la tos. dispositivo en este grupo de pacientes
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- cough assist device in ICU
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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