Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yskäapuvälineen vaikutus keuhkoahtaumatautipotilailla, jotka on otettu Assiutin yliopistollisen sairaalan hengitysteiden tehohoitoon

torstai 4. elokuuta 2022 päivittänyt: Ebtesam Adel Hammad Askar, Assiut University
  1. Arvioida yskänhoitolaitteen (CAD) tehokkuutta keuhkoahtaumapotilailla, jotka on otettu RICU:hun joko invasiivisella tai ei-invasiivisella ventilaatiolla.
  2. Yskäapuvälineen käyttöön liittyvien mahdollisten komplikaatioiden havaitsemiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tehokas yskä on suojamekanismi hengitystieinfektioita vastaan. Keuhkoahtaumatautipotilailla voi olla heikentynyt yskä ja huippuyskävirtausten (PCF) väheneminen sisään- ja uloshengityslihasten heikkouden seurauksena, mikä vähentää yskän ohjaamiseen käytettävissä olevaa painetta.

Yskän lisääminen mekaanisella insufflaatio-ekssufflaatiolla (MI-E) on kuvattu tekniikaksi, joka helpottaa hengitysteiden erittymistä keuhkoahtaumatautipotilailla, jolloin vältetään sairaalahoitoja ja estetään keuhkokuumeet ja hengitysvajausjaksot.

Yskänlisäystekniikat käsittävät keuhkojen tilavuuden keräämisen (kutsutaan myös ilman pinoamiseksi tai hengityksen tackingiksi), mekaanisesti avustetun yskän käyttämällä mekaanista insufflation-exsufflation (MI-E) -laitetta. Keuhkojen tilavuuden keräämisen aikana henkilö hengittää sisään tietyn määrän kaasua hengityslaitteen tai itsestään täyttyvän elvytyspussin kautta, jossa on yksisuuntainen venttiili kaasun pitämisen helpottamiseksi. Henkilö säilyttää sisäänhengitetyn tilavuuden sulkemalla äänimerkin, hengittää toisen tilavuuden kaasua ja sulkee sitten taas äänimerkin; tätä prosessia toistetaan, kunnes suurin insufflaatiokapasiteetti saavutetaan. MI-E-laitteet tuottavat positiivisen (täyttö) ja alipaineen (nopea deflaatio), jotka toimitetaan henkilölle oronasaalisen rajapinnan, suukappaleen tai endotrakeaalisen tai trakeostomiaputken kautta. MI-E käsittää painekohdistetun keuhkojen sisäänpuhalluksen, jota seuraa tyhjiöissufflaatio, mikä mahdollistaa keuhkojen tyhjennyksen ja lisää yskän huippuvirtausta. Paineen vaihtelua voidaan jaksottaa manuaalisesti tai automaattisesti. Paineet 40 mmHg (insufflaatio) - 40 mmHg (exsufflaatio) (54 cmH2O) ovat yleensä tehokkaimpia ja henkilö sietää parhaiten niitä.

Hoidot käsittävät yleensä kolmesta viiteen insufflaatio-ekssuflaatiosykliä, jota seuraa lyhyt lepojakso hyperventilaation välttämiseksi. Hoidot voidaan toistaa, kunnes eritteitä ei enää poistu. MIE voidaan suorittaa erikseen tai yhdessä manuaalisen yskän kanssa.

Harvoja MI-E-laitteisiin liittyviä komplikaatioita, kuten happipitoisuuden laskua, yli 30 minuuttia kestäneen kohonneen verenpaineen aiheuttamaa barotraumaa, on raportoitu, mikä johtuu todennäköisimmin fysiologisia yskänpaineita alhaisempien paineiden käytöstä ja käytön lyhyestä kestosta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Maha Kamel Ghanem / Hoda Makhlouf / Ali abdelazeem, Professor
  • Puhelinnumero: 20 122 769 4434
  • Sähköposti: mahaghanem@hotmail.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikille potilaille tehdään:

  1. Yksityiskohtainen kliininen historia ja fyysinen tutkimus.
  2. Hemodynamiikan arviointi.
  3. GCS-arviointi.
  4. Rutiinitutkimukset.
  5. Cough Assisted -laitteen käyttö ensimmäisessä ryhmässä: Cough Assist -laitteen asetukset (sisäänhengitys, uloshengityspaine, sisäänhengitysaika, sisäänhengitysvirtaus).
  6. Potilaiden kliininen arviointi ennen CAD:n käyttöä ja sen jälkeen, mukaan lukien: RR, rintakipujen ja krepitaatioiden intensiteetti lisälihasten käyttö, asynkronisuus koneen kanssa joko invasiivinen tai ei-invasiivinen.
  7. ABG ennen ja käytön jälkeen CAD
  8. Potilaan fysiologinen arviointi, mukaan lukien PEEP, tasannepaine, vastustuskyky ja hoitomyöntyvyys ennen ja jälkeen CAD:n asettamista koneellisesti ventiloiduilla potilailla.
  9. Laske eritteen määrä ennen ja jälkeen CAD:n käytön.
  10. MV:n kesto ja RICU-oleskelun pituus tallennetaan.
  11. Mahdolliset komplikaatiot kirjataan, mukaan lukien happipitoisuuden lasku, kohonnut verenpaine barotrauma.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki yli 18-vuotiaat keuhkoahtaumatautipotilaat, jotka joutuivat RICU:hun.

Poissulkemiskriteerit:

  • • Kaikki potilaat, joilla on: hermo-lihassairaudet, keuhkopöhö, sydämenpysähdys, kardiogeeninen sokki, akuutti sydäninfarkti, ilmarinta, keuhkokasvain, keuhkotromboembolia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
yskimistä helpottaville laitteille altistuneita potilaita
ensimmäiseen ryhmään kuuluvat keuhkoahtaumatautia sairastavat potilaat, jotka saivat yskänhoitolaitteen lisäksi tavanomaista hoitoa
Laite: Yskäapulaite
Laite, joka helpottaa keuhkoahtaumatautipotilaiden hengitysteiden erittymisen puhdistumaa välttäen siten sairaalahoitoa ja keuhkokuumeita ja hengitysvajausjaksoja [4,5].
potilaat, jotka eivät ole altistuneet yskänhoitolaitteelle
toiseen ryhmään kuuluvat COPD-potilaat, jotka saivat vain tavanomaista hoitoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Cough Assist Devicen (CAD) tehokkuus RICU:hun otettujen keuhkoahtaumatautipotilaiden kohdalla, mukaan lukien invasiivisen tai ei-invasiivisen ventilaation tarve ja vieroituksen onnistuminen.
Aikaikkuna: Perustaso
NIV-hoidossa olevien keuhkoahtaumapotilaiden määrä, jotka eivät enää tarvitse MV-hoitoa yskänhoitolaitteen käytön jälkeen lasketaan myös MV-hoidossa olevien keuhkoahtaumatautipotilaiden lukumäärä, arvioimme varhaista vieroitusta, heidän keskuudessaan kuolleisuutta yskänhoidon jälkeen tässä potilasryhmässä
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 1. elokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 22. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 8. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 8. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • cough assist device in ICU

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COPD:n paheneminen

Kliiniset tutkimukset Yskäapulaite

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hong Kong

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa