- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05491408
Effet du dispositif d'assistance à la toux chez les patients atteints de MPOC admis à l'unité de soins intensifs respiratoires de l'hôpital universitaire d'Assiut
- Évaluer l'efficacité du dispositif d'assistance à la toux (DAC) chez les patients atteints de MPOC admis en USI sous ventilation invasive ou non invasive.
- Détecter toute complication possible associée à l'utilisation d'un dispositif d'assistance à la toux.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une toux efficace est un mécanisme de protection contre les infections des voies respiratoires. Les patients atteints de BPCO peuvent avoir une toux altérée et une réduction du débit maximal de toux (PCF) en raison d'une faiblesse des muscles inspiratoires et expiratoires, ce qui entraîne une réduction de la pression disponible pour entraîner la manœuvre de toux.
L'augmentation de la toux par insufflation-exsufflation mécanique (MI-E) a été décrite comme une technique qui facilite la clairance des sécrétions des voies respiratoires chez les patients atteints de MPOC, évitant ainsi les hospitalisations et prévenant les pneumonies et les épisodes d'insuffisance respiratoire .
Les techniques d'augmentation de la toux comprennent le recrutement du volume pulmonaire (également appelé empilement d'air ou respiration), la toux assistée mécaniquement à l'aide d'un dispositif d'insufflation-exsufflation mécanique (MI-E). Lors du recrutement du volume pulmonaire, la personne inhale un volume de gaz via le ventilateur, ou ballon de réanimation auto-gonflant adapté avec une valve unidirectionnelle pour faciliter la rétention de gaz. La personne retient le volume inhalé en fermant la glotte, inhale un autre volume de gaz puis referme la glotte ; ce processus est répété jusqu'à ce que la capacité d'insufflation maximale soit atteinte. Les dispositifs MI-E délivrent une pression positive (gonflage) et négative (dégonflage rapide) délivrée à la personne via une interface oronasale, un embout buccal ou un tube endotrachéal ou de trachéotomie. MI-E comprend une insufflation pulmonaire ciblée par pression suivie d'une exsufflation sous vide, permettant de vider les poumons et d'augmenter le débit maximal de la toux. L'alternance de pression peut être effectuée manuellement ou automatiquement. Les pressions de 40 mmHg (insufflation) à 40 mmHg (exsufflation) (54 cmH2O) sont généralement les plus efficaces et les mieux tolérées par la personne.
Les traitements comprennent généralement trois à cinq cycles d'insufflation-exsuflation suivis d'une courte période de repos pour éviter l'hyperventilation. Les traitements peuvent être répétés jusqu'à ce qu'il n'y ait plus d'expectorations. Le MIE peut être réalisé isolément ou en combinaison avec une toux assistée manuellement.
Peu de complications associées aux appareils MI-E comme une baisse des niveaux d'oxygène, un barotraumatisme, une pression artérielle élevée pendant plus de 30 minutes ont été signalées, probablement en raison de l'utilisation de pressions bien inférieures aux pressions physiologiques de la toux et de la courte durée d'application .
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ebtesam Adel, MD
- Numéro de téléphone: 01012089691
- E-mail: ebtesam6569@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Maha Kamel Ghanem / Hoda Makhlouf / Ali abdelazeem, Professor
- Numéro de téléphone: 20 122 769 4434
- E-mail: mahaghanem@hotmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Tout patient sera soumis à :
- Antécédents cliniques détaillés et examen physique.
- Bilan hémodynamique.
- Évaluation GCS.
- Enquêtes de routine.
- Utilisation de l'appareil Cough Assisted du premier groupe : réglages de l'appareil Cough Assist (inspiration, pression d'expiration, temps d'insufflation, débit d'inspiration).
- Bilan clinique des patients avant et après utilisation de CAD incluant : RR, intensité des rhonchi et crépitations utilisation des muscles accessoires, asynchronie avec la machine soit invasive soit non invasive.
- ABG avant et après utilisation CAD
- Évaluation physiologique du patient comprenant la PEP, la pression de plateau, la résistance et la compliance avant et après l'application de CAD chez les patients ventilés mécaniquement.
- Calcul de la quantité de sécrétion avant et après l'utilisation de CAD.
- La durée de MV et la durée du séjour RICU seront enregistrées.
- Toutes les complications possibles seront enregistrées, y compris la baisse des niveaux d'oxygène, le barotraumatisme et la pression artérielle élevée.
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients atteints de MPOC âgés de plus de 18 ans admis à l'unité de soins intensifs.
Critère d'exclusion:
- • Tous les patients qui ont : des maladies neuromusculaires, un œdème pulmonaire, un arrêt cardiaque, un choc cardiogénique, un infarctus aigu du myocarde, un pneumothorax, une tumeur pulmonaire, une thromboembolie pulmonaire.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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patients exposés à un dispositif d'assistance à la toux
le premier groupe comprendra des patients atteints de MPOC qui ont reçu une prise en charge conventionnelle en plus d'un dispositif d'assistance à la toux
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Un dispositif qui facilite l'évacuation des sécrétions des voies respiratoires chez les patients atteints de BPCO, évitant ainsi les hospitalisations et prévenant les pneumonies et les épisodes d'insuffisance respiratoire [4,5].
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patients non exposés à un dispositif d'assistance à la toux
le deuxième groupe comprendra les patients atteints de MPOC qui n'ont reçu qu'une prise en charge conventionnelle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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l'efficacité du Cough Assist Device (CAD) chez les patients atteints de MPOC admis en USI, y compris la nécessité d'une ventilation invasive ou non invasive et le succès du sevrage.
Délai: Ligne de base
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le nombre de patients BPCO qui sont sous VNI et qui n'ont plus besoin de MV après l'utilisation d'un dispositif d'assistance à la toux sera également calculé. dispositif dans ce groupe de patients
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- cough assist device in ICU
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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