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Effet du dispositif d'assistance à la toux chez les patients atteints de MPOC admis à l'unité de soins intensifs respiratoires de l'hôpital universitaire d'Assiut

4 août 2022 mis à jour par: Ebtesam Adel Hammad Askar, Assiut University
  1. Évaluer l'efficacité du dispositif d'assistance à la toux (DAC) chez les patients atteints de MPOC admis en USI sous ventilation invasive ou non invasive.
  2. Détecter toute complication possible associée à l'utilisation d'un dispositif d'assistance à la toux.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

Une toux efficace est un mécanisme de protection contre les infections des voies respiratoires. Les patients atteints de BPCO peuvent avoir une toux altérée et une réduction du débit maximal de toux (PCF) en raison d'une faiblesse des muscles inspiratoires et expiratoires, ce qui entraîne une réduction de la pression disponible pour entraîner la manœuvre de toux.

L'augmentation de la toux par insufflation-exsufflation mécanique (MI-E) a été décrite comme une technique qui facilite la clairance des sécrétions des voies respiratoires chez les patients atteints de MPOC, évitant ainsi les hospitalisations et prévenant les pneumonies et les épisodes d'insuffisance respiratoire .

Les techniques d'augmentation de la toux comprennent le recrutement du volume pulmonaire (également appelé empilement d'air ou respiration), la toux assistée mécaniquement à l'aide d'un dispositif d'insufflation-exsufflation mécanique (MI-E). Lors du recrutement du volume pulmonaire, la personne inhale un volume de gaz via le ventilateur, ou ballon de réanimation auto-gonflant adapté avec une valve unidirectionnelle pour faciliter la rétention de gaz. La personne retient le volume inhalé en fermant la glotte, inhale un autre volume de gaz puis referme la glotte ; ce processus est répété jusqu'à ce que la capacité d'insufflation maximale soit atteinte. Les dispositifs MI-E délivrent une pression positive (gonflage) et négative (dégonflage rapide) délivrée à la personne via une interface oronasale, un embout buccal ou un tube endotrachéal ou de trachéotomie. MI-E comprend une insufflation pulmonaire ciblée par pression suivie d'une exsufflation sous vide, permettant de vider les poumons et d'augmenter le débit maximal de la toux. L'alternance de pression peut être effectuée manuellement ou automatiquement. Les pressions de 40 mmHg (insufflation) à 40 mmHg (exsufflation) (54 cmH2O) sont généralement les plus efficaces et les mieux tolérées par la personne.

Les traitements comprennent généralement trois à cinq cycles d'insufflation-exsuflation suivis d'une courte période de repos pour éviter l'hyperventilation. Les traitements peuvent être répétés jusqu'à ce qu'il n'y ait plus d'expectorations. Le MIE peut être réalisé isolément ou en combinaison avec une toux assistée manuellement.

Peu de complications associées aux appareils MI-E comme une baisse des niveaux d'oxygène, un barotraumatisme, une pression artérielle élevée pendant plus de 30 minutes ont été signalées, probablement en raison de l'utilisation de pressions bien inférieures aux pressions physiologiques de la toux et de la courte durée d'application .

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Maha Kamel Ghanem / Hoda Makhlouf / Ali abdelazeem, Professor
  • Numéro de téléphone: 20 122 769 4434
  • E-mail: mahaghanem@hotmail.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tout patient sera soumis à :

  1. Antécédents cliniques détaillés et examen physique.
  2. Bilan hémodynamique.
  3. Évaluation GCS.
  4. Enquêtes de routine.
  5. Utilisation de l'appareil Cough Assisted du premier groupe : réglages de l'appareil Cough Assist (inspiration, pression d'expiration, temps d'insufflation, débit d'inspiration).
  6. Bilan clinique des patients avant et après utilisation de CAD incluant : RR, intensité des rhonchi et crépitations utilisation des muscles accessoires, asynchronie avec la machine soit invasive soit non invasive.
  7. ABG avant et après utilisation CAD
  8. Évaluation physiologique du patient comprenant la PEP, la pression de plateau, la résistance et la compliance avant et après l'application de CAD chez les patients ventilés mécaniquement.
  9. Calcul de la quantité de sécrétion avant et après l'utilisation de CAD.
  10. La durée de MV et la durée du séjour RICU seront enregistrées.
  11. Toutes les complications possibles seront enregistrées, y compris la baisse des niveaux d'oxygène, le barotraumatisme et la pression artérielle élevée.

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients atteints de MPOC âgés de plus de 18 ans admis à l'unité de soins intensifs.

Critère d'exclusion:

  • • Tous les patients qui ont : des maladies neuromusculaires, un œdème pulmonaire, un arrêt cardiaque, un choc cardiogénique, un infarctus aigu du myocarde, un pneumothorax, une tumeur pulmonaire, une thromboembolie pulmonaire.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
patients exposés à un dispositif d'assistance à la toux
le premier groupe comprendra des patients atteints de MPOC qui ont reçu une prise en charge conventionnelle en plus d'un dispositif d'assistance à la toux
Un dispositif qui facilite l'évacuation des sécrétions des voies respiratoires chez les patients atteints de BPCO, évitant ainsi les hospitalisations et prévenant les pneumonies et les épisodes d'insuffisance respiratoire [4,5].
patients non exposés à un dispositif d'assistance à la toux
le deuxième groupe comprendra les patients atteints de MPOC qui n'ont reçu qu'une prise en charge conventionnelle.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
l'efficacité du Cough Assist Device (CAD) chez les patients atteints de MPOC admis en USI, y compris la nécessité d'une ventilation invasive ou non invasive et le succès du sevrage.
Délai: Ligne de base
le nombre de patients BPCO qui sont sous VNI et qui n'ont plus besoin de MV après l'utilisation d'un dispositif d'assistance à la toux sera également calculé. dispositif dans ce groupe de patients
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 août 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mars 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 juillet 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 août 2022

Première publication (Réel)

8 août 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 août 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 août 2022

Dernière vérification

1 août 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • cough assist device in ICU

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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