Effekt af hostehjælpeanordning hos KOL-patienter indlagt på respiratorisk intensivafdeling på Assiut Universitetshospital
- At evaluere effektiviteten af hostehjælpsanordning (CAD) hos KOL-patienter indlagt i RICU enten på invasiv eller ikke-invasiv ventilation.
- For at opdage eventuelle komplikationer forbundet med brugen af hostehjælpeanordning.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Effektiv hoste er en beskyttende mekanisme mod luftvejsinfektioner. KOL-patienter kan have nedsat hoste og en reduktion i peak hosteflows (PCF) som følge af inspiratorisk og ekspiratorisk muskelsvaghed, hvilket medfører en reduktion i det tilgængelige tryk til at drive hostemanøvren.
Hosteforstærkning med mekanisk Insufflation-Exsufflation (MI-E) er blevet beskrevet som en teknik, der letter udskillelse af luftvejssekretion hos KOL-patienter og dermed undgår indlæggelser og forebygger lungebetændelser og episoder med respirationssvigt.
Teknikker til hosteforøgelse omfatter rekruttering af lungevolumen, (også kaldet luftstabling eller vejrtrækning), mekanisk assisteret hoste ved hjælp af mekanisk insufflation-exsufflation (MI-E) anordning. Under rekruttering af lungevolumen inhalerer personen en mængde gas via ventilatoren eller selvoppustelige genoplivningspose tilpasset med en envejsventil for at lette gastilbageholdelsen. Personen bevarer det inhalerede volumen ved at lukke glottis, inhalerer endnu et volumen gas og lukker derefter igen glottis; denne proces gentages, indtil maksimal insufflationskapacitet er nået. MI-E-enheder leverer et positivt (oppustning) og et negativt tryk (hurtig deflation) leveret til personen via en oronasal grænseflade, mundstykke eller endotracheal- eller trakeostomirør. MI-E omfatter en trykmålrettet lungeinsufflation efterfulgt af vakuumekssufflation, hvilket muliggør lungetømning og øger peak hosteflow. Ændring af tryk kan udføres manuelt eller automatisk. Tryk på 40 mmHg (insufflation) til 40 mmHg (ekssufflation) (54 cmH2O) er normalt mest effektive og tolereres bedst af personen.
Behandlinger omfatter normalt tre til fem insufflations-ekssuflationscyklusser efterfulgt af en kort hvileperiode for at undgå hyperventilation. Behandlinger kan gentages, indtil der ikke opsuges yderligere sekret. MIE kan udføres isoleret eller i kombination med manuelt assisteret hoste.
Få komplikationer forbundet med MI-E-enheder som et fald i iltniveauer, barotraumeforhøjet blodtryk i mere end 30 minutter er blevet rapporteret, højst sandsynligt på grund af brug af tryk, der er meget lavere end fysiologiske hostetryk og den korte varighed af påføringen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ebtesam Adel, MD
- Telefonnummer: 01012089691
- E-mail: ebtesam6569@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Maha Kamel Ghanem / Hoda Makhlouf / Ali abdelazeem, Professor
- Telefonnummer: 20 122 769 4434
- E-mail: mahaghanem@hotmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Alle patienter vil blive udsat for:
- Detaljeret klinisk historie og fysisk undersøgelse.
- Hæmodynamisk vurdering.
- GCS vurdering.
- Rutinemæssige undersøgelser.
- Brug af en hosteassistent i den første gruppe: Indstillinger for hosteassistenten (indånding, udåndingstryk, insufflationstid, inhaleringsflow).
- Klinisk vurdering af patienter før og efter brug af CAD, herunder: RR, intensitet af rhonchi og crepitations tilbehør muskelbrug, asynkron med maskinen enten invasiv eller ikke-invasiv.
- ABG før og efter brug CAD
- Fysiologisk vurdering af patienten inklusive PEEP, plateautryk, modstand og compliance før og efter påføring af CAD hos mekanisk ventilerede patienter.
- Beregning af mængden af sekret før og efter brug af CAD.
- Varigheden af MV og længden af RICU-opholdet vil registreres.
- Eventuelle komplikationer vil blive registreret, herunder fald i iltniveauer, barotraume forhøjet blodtryk.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle KOL-patienter over 18 år, der blev indlagt på RICU.
Ekskluderingskriterier:
- • Alle patienter, der har: neuromuskulære sygdomme, lungeødem, hjertestop, kardiogent shock, akut myokardieinfarkt, pneumothorax, pulmonal neoplasma, pulmonal tromboemboli.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
patienter udsat for hostehjælpeanordning
den første gruppe vil omfatte patienter med KOL, som modtog konventionel behandling ud over hostehjælpemidler
|
Et apparat, der letter udskillelse af luftvejssekretion hos KOL-patienter og dermed undgår indlæggelser og forhindrer lungebetændelser og episoder med respirationssvigt [4,5].
|
|
patienter, der ikke er udsat for hostehjælpeanordning
den anden gruppe vil omfatte KOL-patienter, som kun modtog konventionel behandling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
effektiviteten af Cough Assist Device (CAD) hos KOL-patienter indlagt i RICU, herunder behov for invasiv eller ikke-invasiv ventilation og fravænningssucces.
Tidsramme: Baseline
|
antal KOL-patienter, der er på NIV, der ikke længere har behov for MV efter brug af hostehjælpemiddel vil blive beregnet også antal KOL-patienter, der er på MV, vi vil vurdere tidlig fravænning, dødelighed blandt dem efter brug af hostehjælp enhed i denne gruppe af patienter
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- cough assist device in ICU
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .