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上腹部手術のための小児患者における周術期鎮痛のための腰方形筋 vs 尾側硬膜外ブロック

2023年1月19日 更新者:Ain Shams University

上腹部手術を受ける小児患者における周術期鎮痛のための腰方形筋 vs 尾側硬膜外ブロック。

臍上切開による手術を受ける小児患者における、超音波ガイド下腰方形筋ブロックと単一の尾側硬膜外注射の鎮痛効果を比較します。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

52

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

2年~8年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 2歳から8歳までの小児患者で、臍帯切開による腹部手術を受ける

除外基準:

  • 両親が研究への参加を拒否し、
  • 局所麻酔薬に対するアレルギーの既往歴
  • 血行動態の不安定性
  • 凝固障害、

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:Quadratus Lumborum
患者は超音波ガイド下の腰方形筋ブロックを受けます
超音波ガイド下腰方形筋ブロック
アクティブコンパレータ:尾側硬膜外
患者は単一の尾側硬膜外注射を受けます
シングル尾側硬膜外注射

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みのスコア
時間枠:術後24時間
顔、脚、活動、泣き声、および慰めのスコア スコア 0 は痛みがなく介入を必要としないことを意味し、スコア 10 は救助鎮痛を必要とする想像できる最悪の痛みを示す
術後24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Sherif Wadei, MD、AinShams University, Anesthesia department

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年6月15日

一次修了 (予想される)

2023年3月1日

研究の完了 (予想される)

2023年3月1日

試験登録日

最初に提出

2022年6月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年8月8日

最初の投稿 (実際)

2022年8月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年1月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年1月19日

最終確認日

2023年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • FMASU R 69/2022

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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