- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05493085
Quadratus Lumborum vs caudal epidural blok til perioperativ analgesi hos pædiatriske patienter til øvre abdominale operationer
19. januar 2023 opdateret af: Ain Shams University
Quadratus Lumborum vs caudal epidural blokering til perioperativ analgesi hos pædiatriske patienter, der gennemgår øvre abdominale operationer.
Sammenlign mellem den analgetiske effekt af den ultralyds-guidede quadratus lumborum blok og en enkelt caudal epidural injektion hos pædiatriske patienter, der gennemgår operationer med supraumbilicale snit.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
52
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Mohamed A Tolba, MD
- Telefonnummer: 0020 115 6622298
- E-mail: Mohamedtolba@med.asu.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Aya H Moussa, MD
- Telefonnummer: 0020 1114555939
- E-mail: ayahisham@med.asu.edu.eg
Studiesteder
-
-
Abbasia
-
Cairo, Abbasia, Egypten, 11213
- Rekruttering
- Ain Shams University Hospital
-
Kontakt:
- Mohamed A Tolba, MD
- Telefonnummer: 002 01156622298
- E-mail: Mohamedtolba@med.asu.edu.eg
-
Kontakt:
- Aya H Moussa, MD
- Telefonnummer: 002 01114555939
- E-mail: Ayahisham@med.asu.edu.eg
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
2 år til 8 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Enhver pædiatrisk patient i alderen fra 2 til 8 år, der gennemgår abdominal kirurgi med supraumbilical navlesnit
Ekskluderingskriterier:
- forældre nægter at deltage i undersøgelsen,
- tidligere allergi over for lokalbedøvelsesmidler
- hæmodynamisk ustabilitet
- Koagulopati,
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Quadratus Lumborum
Patienterne vil modtage ultralydsvejledt quadratus lumborum blok
|
Ultralydsstyret quadratus lumborum blok
|
Aktiv komparator: Caudal epidural
Patienterne vil modtage en enkelt caudal epidural injektion
|
Enkelt kaudal epidural injektion
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Smerte score
Tidsramme: 24 timer efter operationen
|
Ansigts-, ben-, aktivitets-, gråd- og trøstescore Med score på 0 betyder ingen smerte og kræver ingen indgriben og score på 10 indikerer den værst tænkelige smerte, der kræver redningsanalgesi
|
24 timer efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Sherif Wadei, MD, AinShams University, Anesthesia department
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. juni 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. marts 2023
Studieafslutning (Forventet)
1. marts 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. juni 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. august 2022
Først opslået (Faktiske)
9. august 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. januar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. januar 2023
Sidst verificeret
1. januar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FMASU R 69/2022
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Postoperative smerter, akutte
-
Fayoum University HospitalAfsluttetAnalgesi | Post-operativEgypten
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreAfsluttetOpioidbrug, uspecificeret | Laparotomi kirurgi | Post-operativ analgesiMalaysia
-
Northwestern UniversitySociety for Maternal-Fetal MedicineAfsluttetOpioidbrug | Efter fødslen | Kejsersnit levering | Post-operativForenede Stater
-
East Carolina UniversityTrukket tilbage
-
Pacira CryoTech, Inc., a wholly owned subsidiary...AfsluttetPost-operativ smertebehandlingForenede Stater
-
The Cleveland ClinicOcular Therapeutix, Inc.Tilmelding efter invitationØjenbetændelse | Post-operativ smerte | Vitreoretinal kirurgi | Post-operativ inflammationForenede Stater
-
Munazzah RafiqueUkendtPost-operativ smerte efter posterior vaginal reparation
-
National Taiwan University HospitalMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
University of RochesterAfsluttetPost-operativ urinretentionForenede Stater
-
Klinik ValensAktiv, ikke rekrutterendeRehabilitering | Onkologi | Post-operativ tilstand | Dekonditionering efter akut hospitalSchweiz
Kliniske forsøg med Quadratus lumborum blok
-
Nazmy Edward SeifAfsluttetAnalgesi | Kirurgi | Anæstesi | Blok | Kræft, blæreEgypten
-
Namik Kemal UniversityRekrutteringKirurgisk procedure, uspecificeretKalkun
-
Medical University of South CarolinaAfsluttetAnæstesiForenede Stater
-
Ain Shams UniversityAfsluttet
-
The General Authority for Teaching Hospitals and...AfsluttetKejsersnit | Quadratus Lumborum blok | Transversus Abdominis Plane BlockEgypten
-
CHU de ReimsAfsluttetTotal hofteprotesekirurgiFrankrig
-
Alexandria UniversityAfsluttetTransmuskulær Quadratus Lumborum blok hoftekirurgiEgypten
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttetSlidgigt | Total hofteproteseForenede Stater
-
Ondokuz Mayıs UniversityAfsluttetAnalgesi | Akut smerte | Anæstesi | Patientstyret analgesiKalkun
-
Riphah International UniversityRekrutteringInnominate Upslip suprapubisk dysfunktionPakistan